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정신병적 또는 정서 장애가 있는 사람들의 신체 활동, 정신병리 및 삶의 질

2023년 5월 18일 업데이트: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

정신병 또는 정동장애 진단을 받은 사람들의 신체활동, 정신병리학적 증상 및 건강관련 삶의 질과의 관계

이 종단 관찰 연구는 정신 분열증 진단을 받거나 정동 장애 진단을 받은 사람들의 신체 활동, 건강 관련 삶의 질 및 정신병리 증상 간의 연관성을 테스트합니다. 베이스라인에서 더 높은 수준의 신체 활동은 더 나은 삶의 질(신체적, 사회적 및 심리적 영역에 걸쳐), 그리고 더 낮은 정신병리학적 증상(정신병의 양성 및 음성 증상, 일반 정신병리 및 우울증 중증도)과 관련이 있다고 가정했습니다. 6주 추적 측정. 정신병적 장애 또는 정동 장애 진단을 받은 성인 참가자가 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, 폴란드, 53-238
        • 모병
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신병 및/또는 정동 장애 진단을 받은 개인을 위한 재활 프로그램에 참여하는 사람들은 외래 환자 재활 클리닉에서 모집됩니다. 정신병 및/또는 정동 장애로 진단된 개인을 위한 약물 요법 및/또는 심리 요법으로 치료받는 환자는 외래 진료소에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

- 정신병적 장애 또는 정동 장애의 진단

제외 기준:

  • 베이스라인에서 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 척도로 얻은 총점 > 8점으로 표시되는 주요 인지 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신병적 장애 또는 정동 장애 진단을 받은 사람
행동: 신체활동 및 좌식행동 교육
등록된 환자는 다음을 다루는 개별 대면 교육 세션에 참여합니다. 이러한 행동의 신체 건강 관련 및 정신 건강 관련 결과; 좌식 행동을 중단하는 방법; 연령 조정 신체 활동 권장 사항(세계 보건 기구의 지침에 따름).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 6주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)에서 얻은 점수(범위 0-100); 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
6주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 증상(정신병)
기간: 6주에 기준선 양성 증상에서 변화
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 얻은 점수: 양성 증상 하위 척도, 점수 범위: 7-49; 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다.
6주에 기준선 양성 증상에서 변화
음성 증상(정신병)
기간: 6주에 기준선 음성 증상에서 변화
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 얻은 점수: 음성 증상 하위 척도, 점수 범위: 7-49, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄
6주에 기준선 음성 증상에서 변화
일반정신병리증상(정신병)
기간: 6주에 기준선 일반 정신병리 증상에서 변화
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 얻은 점수: 일반 정신병리학 하위 척도, 점수 범위: 16-112, 증상이 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
6주에 기준선 일반 정신병리 증상에서 변화
우울증 증상
기간: 6주에 베이스라인 우울증 증상에서 변화
환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)에서 얻은 점수; 점수 범위: 0-36; 점수가 높을수록 우울증의 더 심각한 증상을 나타냅니다.
6주에 베이스라인 우울증 증상에서 변화
신체 활동
기간: 6주에 기본 신체 활동에서 변화
International Physical Activity Questionnaire - Short Form(IPAQ-Short Form)으로 측정한 주당 신체 활동 시간(분); 더 많은 분은 가벼운, 중간 또는 고강도 신체 활동에 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다.
6주에 기본 신체 활동에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWPS_01/P/01/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 공개되어 Open Science Framework 저장소에 보관됩니다. 익명화된 데이터에는 모든 결과 측정에 대한 집계(합계) 점수가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집에 관련된 연구원이 데이터를 악용한 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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