Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, psykopatologi og livskvalitet hos mennesker med psykotiske eller affektive lidelser

18. mai 2023 oppdatert av: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Forholdet mellom fysisk aktivitet, psykopatologiske symptomer og helserelatert livskvalitet hos mennesker diagnostisert med psykotiske eller affektive lidelser

Denne longitudinelle observasjonsstudien tester assosiasjonene mellom fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet og psykopatologiske symptomer blant personer diagnostisert med schizofreni eller diagnostisert med affektive lidelser. Det ble antatt at høyere nivåer av fysisk aktivitet ved baseline vil være relatert til bedre livskvalitet (på tvers av fysiske, sosiale og psykologiske domener), og lavere psykopatologiske symptomer (positive og negative symptomer på psykose, generell psykopatologi og alvorlighetsgrad av depresjon) ved 6 ukers oppfølgingsmåling. Voksne deltakere med diagnosen psykotisk lidelse eller diagnosen affektiv lidelse vil bli påmeldt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-238
        • Rekruttering
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som deltar i rehabiliteringsprogrammer for personer diagnostisert med psykose og/eller affektive lidelser vil bli rekruttert i polikliniske rehabiliteringsklinikker. Pasienter som behandles med farmakoterapi og/eller psykoterapi for personer diagnostisert med psykose og/eller affektive lidelser vil bli rekruttert i poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- en diagnose av en psykotisk lidelse eller affektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • store kognitive underskudd, indikert med totalscore > 8 poeng, oppnådd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalaen ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer diagnostisert med en psykotisk lidelse eller en affektiv lidelse
Atferdsmessig: Opplæring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Påmeldte pasienter vil delta i en individuell ansikt-til-ansikt opplæringsøkt, som tar for seg: definisjoner og eksempler på stillesittende og fysisk aktivitetsatferd; fysiske helserelaterte og mentale helserelaterte konsekvenser av denne atferden; måter å bryte stillesittende atferd på; aldersjusterte anbefalinger om fysisk aktivitet (basert på retningslinjene fra Verdens helseorganisasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 uker
skårer (område 0-100) oppnådd i World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF); høyere score indikerer bedre livskvalitet
endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive symptomer (psykose)
Tidsramme: endring fra baseline positive symptomer ved 6 uker
skårer oppnådd med positive og negative syndromskalaer (PANSS): Positive symptomer underskala, skåreområde: 7-49; høyere score indikerer flere symptomer
endring fra baseline positive symptomer ved 6 uker
Negative symptomer (psykose)
Tidsramme: endring fra baseline negative symptomer ved 6 uker
skårer oppnådd med positive og negative syndromskalaer (PANSS): Negative symptomer underskala, skåreområde: 7-49, høyere skårer indikerer flere symptomer
endring fra baseline negative symptomer ved 6 uker
Generelle psykopatologiske symptomer) Psykose)
Tidsramme: endring fra baseline generelle psykopatologiske symptomer ved 6 uker
skårer oppnådd med positive og negative syndromskalaer (PANSS): Generell psykopatologi underskala, skåreområde: 16-112, høyere symptomer indikerer flere symptomer
endring fra baseline generelle psykopatologiske symptomer ved 6 uker
Depresjonssymptomer
Tidsramme: endring fra baseline depresjonssymptomer ved 6 uker
skårer oppnådd i pasienthelsespørreskjema -9 (PHQ-9); scoreområde: 0-36; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon
endring fra baseline depresjonssymptomer ved 6 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uker
minutter med fysisk aktivitet per uke målt med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-Short Form); flere minutter indikerer mer tid brukt på lett, moderat eller høyintensiv fysisk aktivitet
endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli åpnet og deponert i Open Science Framework-depotet. Anonymiserte data vil inkludere aggregerte (sum) skårer for alle utfallsmål.

IPD-delingstidsramme

Etter datautnyttelse av forskerne involvert i datainnsamling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere