Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichotikus vagy érzelmi zavarokkal küzdő emberek fizikai aktivitása, pszichopatológiája és életminősége

2023. május 18. frissítette: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

A pszichotikus vagy affektív zavarokkal diagnosztizált emberek fizikai aktivitása, pszichopatológiai tünetei és egészséggel összefüggő életminősége közötti összefüggések

Ez a longitudinális megfigyeléses vizsgálat a fizikai aktivitás, az egészséggel összefüggő életminőség és a pszichopatológiai tünetek közötti összefüggéseket vizsgálja a skizofréniával vagy affektív zavarokkal diagnosztizált emberek körében. Feltételezték, hogy a kezdeti magasabb fizikai aktivitás a jobb életminőséggel (fizikai, szociális és pszichológiai területen), és alacsonyabb pszichopatológiai tünetekkel (a pszichózis pozitív és negatív tünetei, általános pszichopatológia és depresszió súlyossága) lesz összefüggésben. 6 hetes követési mérés. Pszichotikus rendellenességgel vagy érzelmi rendellenességgel diagnosztizált felnőtt résztvevők kerülnek beiratkozásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Lengyelország, 53-238
        • Toborzás
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat az embereket, akik pszichózissal és/vagy érzelmi zavarokkal diagnosztizált személyek rehabilitációs programjaiban vesznek részt, járóbeteg-rehabilitációs klinikákon vesznek részt. A pszichózissal és/vagy affektív zavarokkal diagnosztizált személyek gyógyszeres és/vagy pszichoterápiás kezelésében részesülő betegeket járóbeteg-klinikákra toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- pszichotikus rendellenesség vagy érzelmi zavar diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív hiányosságok, amelyeket a 8 pont feletti összpontszám jelez, a montreali kognitív értékelési (MoCA) skálával a kiinduláskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pszichotikus vagy érzelmi rendellenességgel diagnosztizált emberek
Viselkedési: Fizikai aktivitásra és ülő magatartásra nevelés
A beiratkozott betegek személyes, szemtől szembeni oktatáson vesznek részt, a következőkkel foglalkozva: az ülő és fizikai aktivitásra vonatkozó definíciók és példák; ezeknek a viselkedéseknek a fizikai egészséggel és a mentális egészséggel kapcsolatos következményei; az ülő viselkedés megszakításának módjai; életkorhoz igazított fizikai aktivitási ajánlások (az Egészségügyi Világszervezet irányelvei alapján).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: megváltozott az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a 6. héten
az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívén (WHOQOL-BREF) kapott pontszámok (0-100 tartomány); a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
megváltozott az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív tünetek (pszichózis)
Időkeret: változás a kiindulási pozitív tünetekhez képest 6 héten belül
a pozitív és negatív szindróma skálákkal (PANSS) kapott pontszámok: Pozitív tünetek alskála, pontszámok tartománya: 7-49; a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
változás a kiindulási pozitív tünetekhez képest 6 héten belül
Negatív tünetek (pszichózis)
Időkeret: változás a kiindulási negatív tünetekhez képest 6 héten belül
A pozitív és negatív szindróma skálákkal (PANSS) kapott pontszámok: Negatív tünetek alskálája, pontszámok tartománya: 7-49, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
változás a kiindulási negatív tünetekhez képest 6 héten belül
Általános pszichopatológiai tünetek) Pszichózis)
Időkeret: változás a kiindulási általános pszichopatológiai tünetekhez képest a 6. héten
A pozitív és negatív szindróma skálákkal (PANSS) kapott pontszámok: Általános pszichopatológia alskála, pontszámok tartománya: 16-112, a magasabb tünetek több tünetet jeleznek
változás a kiindulási általános pszichopatológiai tünetekhez képest a 6. héten
Depressziós tünetek
Időkeret: változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 héten belül
a betegegészségügyi kérdőívben kapott pontszámok -9 (PHQ-9); pontszám tartomány: 0-36; a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb tüneteit jelzik
változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 héten belül
A fizikai aktivitás
Időkeret: változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 héten belül
heti percnyi fizikai aktivitás, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívvel mérve - Rövid űrlap (IPAQ-Short Form); a több perc azt jelzi, hogy több időt töltenek könnyű, mérsékelt vagy nagy intenzitású fizikai tevékenységgel
változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWPS_01/P/01/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok megnyílnak, és az Open Science Framework adattárában kerülnek elhelyezésre. Az anonimizált adatok összesített (összesített) pontszámokat tartalmaznak az összes eredménymérőhöz.

IPD megosztási időkeret

Az adatgyűjtésben részt vevő kutatók adathasznosítása után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel