Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, psykopatologi og livskvalitet hos mennesker med psykotiske eller affektive lidelser

18. maj 2023 opdateret af: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Forholdet mellem fysisk aktivitet, psykopatologiske symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker diagnosticeret med psykotiske eller affektive lidelser

Denne longitudinelle observationsundersøgelse tester sammenhængen mellem fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet og psykopatologiske symptomer blandt mennesker diagnosticeret med skizofreni eller diagnosticeret med affektive lidelser. Det blev antaget, at højere niveauer af fysisk aktivitet ved baseline vil være relateret til bedre livskvalitet (på tværs af fysiske, sociale og psykologiske domæner) og lavere psykopatologiske symptomer (positive og negative symptomer på psykose, generel psykopatologi og sværhedsgrad af depression) 6 ugers opfølgningsmåling. Voksne deltagere med en diagnose af en psykotisk lidelse eller en diagnose af en affektiv lidelse vil blive tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polen, 53-238
        • Rekruttering
        • SWPS University, Faculty of Psychology in Wroclaw
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der deltager i rehabiliteringsprogrammer for personer diagnosticeret med psykose og/eller affektive lidelser, vil blive rekrutteret i ambulante rehabiliteringsklinikker. Patienter, der behandles med farmakoterapi og/eller psykoterapi til personer diagnosticeret med psykose og/eller affektive lidelser, vil blive rekrutteret i ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- en diagnose af en psykotisk lidelse eller affektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • større kognitive underskud, angivet ved totalscore > 8 point, opnået med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker diagnosticeret med en psykotisk lidelse eller en affektiv lidelse
Adfærdsmæssigt: Undervisning i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tilmeldte patienter vil deltage i en individuel ansigt-til-ansigt undervisningssession, der omhandler: definitioner og eksempler på stillesiddende og fysisk aktivitetsadfærd; fysiske sundhedsrelaterede og mentale sundhedsrelaterede konsekvenser af denne adfærd; måder at bryde stillesiddende adfærd på; aldersjusterede anbefalinger om fysisk aktivitet (baseret på retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 uger
score (interval 0-100) opnået i World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF); højere score indikerer bedre livskvalitet
ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive symptomer (psykose)
Tidsramme: ændring fra baseline positive symptomer ved 6 uger
score opnået med Positive og Negative Syndrome Scales (PANSS): Positive Symptomer subskala, scorer område: 7-49; højere score indikerer flere symptomer
ændring fra baseline positive symptomer ved 6 uger
Negative symptomer (psykose)
Tidsramme: ændring fra baseline negative symptomer ved 6 uger
score opnået med positive og negative syndromskalaer (PANSS): Negative Symptomers subskala, scoreområde: 7-49, højere score indikerer flere symptomer
ændring fra baseline negative symptomer ved 6 uger
Generelle psykopatologiske symptomer) Psykose)
Tidsramme: ændring fra baseline generelle psykopatologiske symptomer efter 6 uger
score opnået med positive og negative syndromskalaer (PANSS): Generel psykopatologi underskala, scoreområde: 16-112, højere symptomer indikerer flere symptomer
ændring fra baseline generelle psykopatologiske symptomer efter 6 uger
Depression symptomer
Tidsramme: ændring fra baseline depressionssymptomer ved 6 uger
score opnået i Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9); scoreområde: 0-36; højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression
ændring fra baseline depressionssymptomer ved 6 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uger
minutters fysisk aktivitet om ugen målt med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-Short Form); flere minutter indikerer mere tid brugt på let, moderat eller højintensiv fysisk aktivitet
ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWPS_01/P/01/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive åbnet og deponeret i Open Science Framework-depotet. Anonymiserede data vil inkludere aggregerede (sum) scores for alle resultatmål.

IPD-delingstidsramme

Efter dataudnyttelse af de forskere, der er involveret i dataindsamling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undervisning i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner