FastWire 四肢の再血管化 (下肢用) - 実現可能性調査 (FREEFLOW)

包含基準:

1. 患者または患者の法的保護者は、インフォームド・コンセント書に署名し、日付を記入しています。
2. 18歳以上85歳以下（両端を含む）。
3. ラザフォード カテゴリー 3 として評価される重度の跛行、またはラザフォード カテゴリー 4 または 5 LEAD として評価される CLTI。
4. 膝上、膝下、または足首の血管の下を含む、新たな CTO の鼠径下靱帯の血管造影による確認。

除外基準:

1. 平均余命は12か月未満です。
2. 妊娠中または授乳中の女性（出産可能年齢の女性の場合は尿検査）。
3. -インデックス手術前2か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患っている。
4. 既知の不安定な冠動脈疾患、またはその他の制御されていない併存疾患。
5. 既知の出血性または凝固欠損。
6. 標的肢を含むがこれに限定されない、活動性感染の証拠。
7. コカインまたはその他の乱用物質の現在の使用。
8. 過去2週間以内に血栓溶解療法を受けた患者。
9. -血管内治療中または血管内治療後に使用される造影剤またはその他の薬剤に対する重度のアレルギーまたは禁忌の病歴。
10. 治験薬または治験機器を含む別の研究に参加している被験者
11. 患者は、インデックス処置から 30 日以内に手術または血管介入が計画されている。
12. 患者は以前に標的血管を含む末梢バイパス術を受けていた。
13. 患者はインデックス処置時を含め、対象となるCTOに対する介入（血管形成術、ステント留置術）を過去に受けている。
14. 施設の標準的な慣行に従って、患者はコロナウイルス感染症（COVID-2019）の検査で陽性反応を示しました。
15. 推定糸球体濾過速度 (eGFR) が 30 ml/分未満。
16. 血小板数 < 50,000。