四肢 FastWire 血运重建（对于下肢）- 可行性研究 (FREEFLOW)

纳入标准：

1. 患者或患者的法定监护人已签署知情同意书并注明日期。
2. 年龄在 18 岁至 85 岁（含）之间。
3. 严重跛行评估为 Rutherford 类别 3 或 CLTI 评估为 Rutherford 类别 4 或 5 LEAD。
4. 新发 CTO 腹股沟下韧带的血管造影确认，包括膝盖以上、膝盖以下或脚踝血管以下。

排除标准：

1. 预期寿命不到12个月。
2. 怀孕或哺乳期的女性（育龄妇女进行尿检）。
3. 在指数手术前两个月内发生过心肌梗塞或中风。
4. 已知的不稳定冠状动脉疾病或其他无法控制的合并症。
5. 任何已知的出血或凝血缺陷。
6. 活动性感染的证据，包括但不限于目标肢体。
7. 当前使用可卡因或其他滥用物质。
8. 在过去两周内接受过任何溶栓治疗的患者。
9. 对血管内治疗期间或之后使用的造影剂或其他药物有严重过敏史或禁忌症。
10. 参加另一项涉及研究药物或设备的研究的受试者
11. 患者计划在索引程序后 30 天内进行手术或血管介入。
12. 患者之前有过包括目标血管在内的外周旁路。
13. 患者之前曾对目标 CTO 进行过干预（血管成形术、支架置入术），包括在首次手术时。
14. 根据现场标准做法，患者冠状病毒病 (COVID-2019) 检测呈阳性。
15. 估计肾小球滤过率 (eGFR) 小于 30 毫升/分钟。
16. 血小板计数 < 50,000。