사지의 FastWire RE혈관화, (하지의 경우) - 타당성 조사(FREEFLOW)

포함 기준:

1. 환자 또는 환자의 법적 보호자가 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
2. 18세 이상 85세 이하(포함).
3. Rutherford 범주 3으로 평가된 심각한 파행 또는 Rutherford 범주 4 또는 5 LEAD로 평가된 CLTI.
4. 무릎 위, 무릎 아래 또는 발목 혈관 아래를 포함하여 드 노보, CTO, 서혜부 인대의 혈관조영 확인.

제외 기준:

1. 기대 수명은 12개월 미만입니다.
2. 임신 또는 수유 중인 여성(가임기 여성의 경우 소변 검사).
3. 지수 시술 2개월 전의 심근경색 또는 뇌졸중.
4. 알려진 불안정 관상 동맥 질환 또는 기타 조절되지 않는 동반 질환.
5. 알려진 출혈 또는 응고 결핍.
6. 표적 사지를 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 감염의 증거.
7. 현재 코카인 또는 기타 남용 물질 사용.
8. 지난 2주 동안 혈전용해 요법을 받은 적이 있는 환자.
9. 혈관내 치료 도중 또는 이후에 사용되는 조영제 또는 기타 약물에 대한 심각한 알레르기 또는 금기의 병력.
10. 연구 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 참여하는 피험자
11. 환자는 지표 시술 후 30일 이내에 계획된 수술 또는 혈관 개입이 있습니다.
12. 환자는 이전에 대상 혈관을 포함하는 말초 우회술을 받았습니다.
13. 환자는 지표 시술 시간을 포함하여 대상 CTO(혈관성형술, 스텐트 삽입술)에서 이전에 중재를 받았습니다.
14. 환자는 현장 표준 관행에 따라 코로나바이러스 질병(COVID-2019)에 대해 양성 반응을 보였습니다.
15. 예상 사구체 여과율(eGFR)이 30ml/분 미만입니다.
16. 혈소판 수 < 50,000.