REvascularisation FastWire des extrémités, (pour les membres inférieurs) - Étude de faisabilité (FREEFLOW)

Critère d'intégration:

1. Le patient ou son tuteur légal a signé et daté un formulaire de consentement éclairé.
2. Avoir entre 18 ans et 85 ans (inclus).
3. Claudication sévère évaluée comme Rutherford catégorie 3 ou CLTI évaluée comme Rutherford catégorie 4 ou 5 LEAD.
4. Confirmation angiographique d'un ligament de novo, CTO, sous-inguinal, y compris au-dessus du genou, sous le genou ou sous les vaisseaux de la cheville.

Critère d'exclusion:

1. Espérance de vie inférieure à 12 mois.
2. Femmes enceintes ou allaitantes (test d'urine pour les femmes en âge de procréer).
3. Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les deux mois précédant la procédure index.
4. Maladie coronarienne connue et instable ou autre comorbidité non contrôlée.
5. Tout déficit hémorragique ou de coagulation connu.
6. Preuve d'infection active, y compris, mais sans s'y limiter, le membre cible.
7. Usage actuel de cocaïne ou d'une autre substance d'abus.
8. Patients ayant reçu un traitement thrombolytique au cours des deux dernières semaines.
9. Antécédents d'allergie sévère ou de contre-indication au produit de contraste ou à d'autres médicaments utilisés pendant ou après le traitement endovasculaire.
10. Sujet participant à une autre étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental
11. Le patient a une intervention chirurgicale ou vasculaire prévue dans les 30 jours suivant la procédure index.
12. Le patient a déjà subi un pontage périphérique qui inclut le vaisseau cible.
13. Le patient a déjà subi une intervention dans l'OTC cible (angioplastie, stenting), y compris au moment de la procédure index.
14. Le patient teste positif pour la maladie à coronavirus (COVID-2019), conformément à la pratique standard du site.
15. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 30 ml/min.
16. Numération plaquettaire < 50 000.