インドの主要住民に対する HIV 感染治療の改善 (Chetana-PN)

「チェタナ-PN」研究は、インドで最も高いHIV感染率とLGBT人口の両方を抱えるインドのマハラシュトラ州で、HIVとともに暮らすMSMとTGWという2つの主要集団のケアへの参加を改善することを目的としている。

目的 1: HIV とともに生きるインドの MSM および TGW にチェタナ PN 健康遵守介入を適応させるために地域の関係者を参加させること。 オリジナルの Chetana 介入を基にして、適応フレームワーク 12 で説明されている手順を使用して、研究者は集団固有のコンテンツとピア ナビゲーター コンポーネントを追加して、カスタマイズされたサポートを提供します。 コンテンツが MSM と TGW のニーズを完全に満たしていることを確認するために、調査員は関係者ワークショップを実施し、その推奨事項を取り入れます。 ワークショップでの意見は、プロジェクトの操作マニュアルを完成させるために使用され、レビューのために関係者に提示されます。 その後、研究手順と適応したコンテンツが 10 人の参加者で試験的に試行され、フィードバックを収集して、最終的に追加の修正が必要かどうかを判断します。

目的 2A: 理論に基づいて適応された介入の受け入れ可能性と実現可能性を RCT で評価し、(1) 予約の維持、(2) ART 遵守、および (3) ウイルスに対する介入の影響に関する予備的な効果量推定値を取得することHIV ケアに新たに参加している、または十分に参加していない MSM と TGW の間での抑圧。 HIVとともに暮らし、最適とは言えないケアに従事している110人のMSMとTGWが、適応されたチェタナ-PN介入とウェルネス・アテンション対照群の受容性および実現可能性試験に無作為に割り付けられる。 どちらのグループも、ART センターの標準的な治療とカウンセリングを受けます。 データは、面接官が行うアンケート、ART センターの小冊子、ウイルス量を使用して 12 か月間にわたって収集されます。 データは分析されて、介入が介護を求める行動のモデル要因に影響を与えるかどうかを事前に調査します。 これらには、うつ病、偏見、暴露、ケアの障壁などが含まれます。

目的 2B: Chetana-PN 介入における参加者とナビゲーターの経験を特徴づけ、ケアの障壁を克服するのに最も成功した実践を説明すること。 25 人の介入参加者と 3 人のナビゲーターは、参加者をケアに従事させ、ART レジメンを順守させるのに多かれ少なかれ成功した実践やその他の介入要素を特定するために、介入への参加の終了時にインタビューされます。 データはまた、介入の受容性と実現可能性についてさらに光を当てることになるでしょう。 データはパイロット試験の結果を状況に応じて解釈し、インドの性的少数者に対するチェタナ-PN介入の有効性を確立するために設計された将来のRCTに情報を提供します。

提案された介入適応は、元の Chetana 介入に基づいて構築されており、内容を調整し、柔軟性を高め、インドおよびその他の環境で研究チームが実施した作業に基づいてピア ナビゲーション コンポーネントを追加しています。 この介入には、KP 固有の内容と柔軟性、ピア ナビゲーションを備えたウェルネス セッションが含まれます。 コントロールアームは、ケアへの関与に焦点を当てた内容を含まない一般的な健康セッションを受けます。 MSM と TGW が固定スケジュールでグループに参加するという課題を考慮して、Chetana-PN グループはドロップイン ベースで提供され、複数回に分けてスケジュールされます。

介入アームに割り当てられた参加者には、介入の主な連絡先となるピア ナビゲーターが割り当てられます。 ナビゲーターは参加者と協力して、現在ケアへの取り組みに影響を与えている参加者特有の障壁を特定し、解決策を特定して管理可能なステップに分解できるように参加者をトレーニングします。 交差するスティグマに関連する障壁には特別な注意が払われ、PN はスティグマ化されたグループのメンバーとしての自身の経験を活かして、成功する対処戦略を特定しブレインストーミングします。 これは構造的な介入ではありませんが、PN はクライアントと協力して、交通手段や社会サービスの紹介などの構造的障壁に対処する方法を開発します。

参加者は訓練を受けた研究スタッフによってプライベートスペースで面接を受けます。 アンケートと、先行研究で当グループが測定した結果とモデル変数を評価するARTクリニック小冊子のレビューは、BL、6、9、12か月目に実施されます。 回答はタブレット ベースのバージョンの REDCap モバイル アプリに入力されます。 REDCap は、安全な方法でデータをキャプチャして保存するために使用されるツールです。 面接は、ヒンディー語、マラーティー語、英語に堪能で、面接技術、標準的な操作手順、被験者の保護、研究プロトコルなどのトレーニングを受ける経験豊富なスタッフによって行われます。

ウイルス量検査は、ベースラインでは研究によって、またフォローアップ訪問時にはARTセンターによって同じ検査室を使用して実施されます。

介入参加者 25 名（MSM 15 名、TGW 10 名）とナビゲーターが定性面接に登録され、介入の経験について話し合います。 介入体験を正確に思い出せるようにするため、面接への介入参加者の登録は順番に行われ、選択された各参加者は介入完了後 1 か月以内に面接を受けます。 ナビゲーターは、割り当てられたすべての参加者へのサービスの提供を完了した後、面接を受けることができます。

介入が RCT にとって十分に許容可能で実行可能であるかどうかを判断するために、次の基準が使用されます。 1) 週あたり平均 7 人の参加者を募集する能力 (将来の RCT で 18 か月間で n=500 人の登録を確保するため) ; 2) 参加者の少なくとも 80% が完全なデータを保持していること。 3) すべての介入参加者は、月に少なくとも 1 回の PN ミーティングまたはビデオ チャットと、月に 1 回のドロップイン グループに参加します。