Verbetering van de zorg voor hiv-adherentie voor sleutelpopulaties in India (Chetana-PN)

De "Chetana-PN"-studie heeft tot doel de betrokkenheid bij de zorg te verbeteren bij twee sleutelpopulaties die leven met hiv - MSM en TGW in de Indiase deelstaat Maharashtra, die zowel de hoogste hiv-prevalentie als de lhbt-bevolking van India heeft.

Doel 1: Belanghebbenden uit de gemeenschap betrekken bij de aanpassing van de Chetana-PN wellness therapietrouw-interventie voor gebruik met Indiase MSM en TGW die met hiv leven. Voortbouwend op de oorspronkelijke Chetana-interventie en met behulp van de stappen beschreven in het aanpassingskader12, zullen onderzoekers populatiespecifieke inhoud en een peer-navigatorcomponent toevoegen om ondersteuning op maat te bieden. Om ervoor te zorgen dat de inhoud volledig voldoet aan de MSM- en TGW-behoeften, zullen onderzoekers vervolgens een workshop voor belanghebbenden houden en hun aanbevelingen opnemen. De input van de workshop zal worden gebruikt om een ​​projecthandboek van operaties af te ronden, dat ter beoordeling aan de belanghebbenden zal worden voorgelegd. Vervolgens worden de studieprocedures en aangepaste inhoud getest met 10 deelnemers en wordt feedback verzameld om te bepalen of aanvullende aanpassingen nodig zijn om af te ronden.

Doel 2A: In een RCT de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de theoretisch geleide, aangepaste interventie beoordelen en voorlopige schattingen van de effectgrootte verkrijgen voor de impact van de interventie op (1) het nakomen van afspraken, (2) ART-naleving en (3) virale onderdrukking van MSM en TGW die pas of onvoldoende betrokken zijn bij de hiv-zorg. 110 MSM en TGW die leven met hiv en suboptimaal betrokken zijn bij de zorg zullen worden gerandomiseerd naar een aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsonderzoek van de aangepaste Chetana-PN-interventie versus een aandachtscontrolearm voor welzijn. Beide groepen krijgen standaard medische behandeling en begeleiding in het ART-centrum. Gegevens zullen gedurende 12 maanden worden verzameld met behulp van vragenlijsten die door de interviewer worden afgenomen, boekjes van het ART-centrum en viral load. Gegevens zullen worden geanalyseerd om voorlopig te onderzoeken of de interventie invloed heeft op modeldrivers van zorgzoekend gedrag. Deze omvatten depressie, stigmatisering, openbaarmaking en belemmeringen voor zorg.

Doel 2B: De ervaringen van deelnemers en navigatoren in de Chetana-PN-interventie karakteriseren en de praktijken beschrijven die het meest succesvol waren in het overwinnen van belemmeringen voor de zorg. 25 interventiedeelnemers en drie navigators zullen aan het einde van hun betrokkenheid bij de interventie worden geïnterviewd om praktijken en andere interventiecomponenten te identificeren die meer en minder succesvol waren om de deelnemers betrokken te houden bij de zorg en zich aan hun ART-regimes te houden. De gegevens zullen ook extra licht werpen op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie. Gegevens zullen de bevindingen van de pilotproef in een context plaatsen en een toekomstige RCT informeren die is ontworpen om de werkzaamheid van Chetana-PN-interventie voor seksuele minderheden in India vast te stellen.

De voorgestelde aanpassing van de interventie bouwt voort op de oorspronkelijke Chetana-interventie, waarbij de inhoud wordt aangepast, de flexibiliteit wordt vergroot en een peer-navigatiecomponent wordt toegevoegd op basis van het werk dat is uitgevoerd door het onderzoeksteam in India en andere instellingen. De interventie omvat wellness-sessies met KP-specifieke inhoud en flexibiliteit en peer-navigatie. De Besturingsarm krijgt algemene wellnesssessies zonder inhoud gericht op zorgbetrokkenheid. Gezien de uitdagingen van MSM en TGW om groepen met vaste schema's bij te wonen, zullen de Chetana-PN-groepen op inloopbasis worden aangeboden en op meerdere tijdstippen worden ingepland.

Deelnemers die aan de interventiearm zijn toegewezen, worden toegewezen aan een peer-navigator die hun belangrijkste aanspreekpunt voor de interventie zal zijn. De navigator werkt samen met een deelnemer om hun unieke barrières te identificeren die momenteel van invloed zijn op betrokkenheid bij de zorg en traint deelnemers om oplossingen te identificeren en op te splitsen in beheersbare stappen. Speciale aandacht zal worden besteed aan barrières die verband houden met intersectioneel stigma, en PN's zullen putten uit hun eigen ervaringen als leden van gestigmatiseerde groepen bij het identificeren en brainstormen over succesvolle copingstrategieën. Hoewel dit geen structurele interventie is, zullen PN's samen met hun cliënten manieren ontwikkelen om met structurele belemmeringen om te gaan, waaronder vervoer en verwijzingen naar sociale diensten.

Deelnemers worden geïnterviewd door getraind studiepersoneel in een privéruimte. Vragenlijsten en beoordelingen van ART-kliniekboekjes die de uitkomst en modelvariabelen beoordelen die door onze groep in eerdere onderzoeken zijn gemeten, zullen worden uitgevoerd op BL, 6, 9 en 12 maanden. Reacties worden ingevoerd in een tabletversie van de mobiele REDCap-app. REDCap is een tool die wordt gebruikt om gegevens op een veilige manier vast te leggen en op te slaan. De interviews zullen worden afgenomen door ervaren medewerkers die vloeiend Hindi, Marathi en Engels spreken en die een training zullen volgen die interviewtechnieken, standaardwerkprocedures, bescherming van proefpersonen en het studieprotocol omvat.

Virale belastingstests zullen worden uitgevoerd door de studie bij baseline en door het ART-centrum bij vervolgbezoeken, waarbij hetzelfde laboratorium wordt gebruikt.

25 interventiedeelnemers (15 MSM en 10 TGW) en de navigators zullen worden ingeschreven in kwalitatieve interviews om hun ervaringen met de interventie te bespreken. Om ervoor te zorgen dat interventie-ervaringen nauwkeurig kunnen worden opgeroepen, zullen interventiedeelnemers voor interviews doorlopend worden ingeschreven, waarbij elke geselecteerde deelnemer binnen een maand na voltooiing van de interventie wordt geïnterviewd. Navigators komen in aanmerking voor interviews na voltooiing van de levering van diensten aan alle toegewezen deelnemers.

De volgende criteria zullen worden gebruikt om te bepalen of de interventie voldoende acceptabel en haalbaar is voor een RCT: 1) Mogelijkheid om gemiddeld 7 deelnemers/week te rekruteren (om te zorgen voor inschrijving van n=500 gedurende 18 maanden in een toekomstige RCT) ; 2) Retentie van minimaal 80% van de deelnemers met volledige gegevens; 3) Alle deelnemers aan de interventie zullen minimaal één maandelijkse PN-bijeenkomst of videochat en één inloopgroep per maand bijwonen.