Zlepšení péče o HIV u klíčových populací v Indii (Chetana-PN)

Cílem studie „Chetana-PN“ je zlepšit zapojení do péče mezi dvěma klíčovými populacemi žijícími s HIV-MSM a TGW v indickém státě Maháráštra, který má v Indii nejvyšší prevalenci HIV i LGBT populaci.

Cíl 1: Zapojit zúčastněné strany komunity do přizpůsobení intervence Chetana-PN wellness adherence pro použití s ​​indickými MSM a TGW, kteří žijí s HIV. V návaznosti na původní zásah Chetana a pomocí kroků popsaných v adaptačním rámci12 přidají vyšetřovatelé obsah specifický pro populaci a komponent peer navigátor, aby poskytli přizpůsobenou podporu. Aby bylo zajištěno, že obsah plně splňuje potřeby MSM a TGW, vyšetřovatelé poté uspořádají workshop pro zúčastněné strany a začlení jejich doporučení. Vstup z workshopu bude použit k dokončení projektové příručky operací, která bude předložena zúčastněným stranám ke kontrole. Následně budou zkušební postupy a přizpůsobený obsah testovány s 10 účastníky a shromáždí zpětnou vazbu, aby bylo možné určit, zda jsou k dokončení potřeba další úpravy.

Cíl 2A: Posoudit v RCT přijatelnost a proveditelnost teoreticky řízené, přizpůsobené intervence a získat předběžné odhady velikosti účinku pro dopad intervence na (1) dodržování schůzky, (2) adherenci ART a (3) virové potlačení mezi MSM a TGW, kteří se nově nebo nedostatečně zabývají péčí o HIV. 110 MSM a TGW žijících s HIV a neoptimálně zapojených do péče bude randomizováno do studie přijatelnosti a proveditelnosti adaptované intervence Chetana-PN oproti rameni pro kontrolu wellness pozornosti. Oběma skupinám se dostane standardní lékařské péče a poradenství v centru ART. Data budou shromažďována po dobu 12 měsíců pomocí dotazníků administrovaných tazatelem, brožur ART centra a virové zátěže. Data budou analyzována, aby se předběžně prozkoumalo, zda intervence ovlivňuje modelové hybatele chování vyhledávajícího péči. Patří mezi ně deprese, stigma, odhalení a překážky v péči.

Cíl 2B: Charakterizovat zkušenosti účastníků a navigátorů v intervenci Chetana-PN a popsat praktiky, které byly nejúspěšnější při překonávání překážek v péči. 25 účastníků intervence a tři navigátoři budou na konci svého zapojení do intervence dotazováni, aby se identifikovaly postupy a další složky intervence, které byly více či méně úspěšné při udržování účastníků v péči a dodržování jejich režimů ART. Údaje také vrhnou další světlo na přijatelnost a proveditelnost zásahu. Data uvedou do souvislostí zjištění z pilotní studie a budou informovat budoucí RCT navrženou ke stanovení účinnosti intervence Chetana-PN pro sexuální menšiny v Indii.

Navrhovaná adaptace intervence staví na původní intervenci Chetana, přizpůsobuje obsah, zvyšuje flexibilitu a přidává komponentu peer navigace na základě práce provedené studijním týmem v Indii a dalších prostředích. Intervence zahrnuje wellness sezení se specifickým obsahem a flexibilitou KP a navigací mezi kolegy. Kontrolní rameno bude přijímat obecné wellness sezení bez jakéhokoli obsahu zaměřeného na zapojení do péče. Vzhledem k výzvám MSM a TGW účastnit se skupin s pevným rozvrhem budou skupiny Chetana-PN nabízeny na základě drop-in a naplánovány na více časů.

Účastníci přiřazení k intervenční větvi budou přiřazeni k peer navigátorovi, který bude jejich hlavním kontaktním bodem pro intervenci. Navigátor bude spolupracovat s účastníkem na identifikaci jeho jedinečných bariér, které aktuálně ovlivňují zapojení do péče, a vyškolí účastníky, aby identifikovali a rozložili řešení do zvládnutelných kroků. Zvláštní pozornost bude věnována bariérám spojeným s intersekcionálním stigmatem a PN budou při identifikaci a brainstormingu úspěšných strategií zvládání vycházet z vlastních zkušeností členů stigmatizovaných skupin. I když se nejedná o strukturální intervenci, PN budou spolupracovat se svými klienty na vývoji způsobů, jak se vyrovnat se strukturálními bariérami, včetně dopravy a doporučení do sociálních služeb.

Účastníci budou pohovory vyškolenými studijními pracovníky v soukromém prostoru. Dotazníky a recenze brožur ART kliniky hodnotící výsledné a modelové proměnné měřené naší skupinou v předchozích studiích budou prováděny v BL, 6, 9 a 12 měsících. Odpovědi budou zadávány do verze mobilní aplikace REDCap pro tablety. REDCap je nástroj používaný k bezpečnému zachycení a uložení dat. Pohovory budou vedené zkušenými zaměstnanci, kteří mluví plynně hindsky, maráthštinou a angličtinou a kteří projdou školením zahrnujícím techniky dotazování, standardní operační postupy, ochranu lidských subjektů a protokol studie.

Testování virové zátěže bude prováděno studií na začátku a centrem ART při následných návštěvách za použití stejné laboratoře.

25 účastníků intervence (15 MSM a 10 TGW) a navigátoři budou zařazeni do kvalitativních rozhovorů, aby prodiskutovali své zkušenosti s intervencí. Aby bylo zajištěno přesné vybavování zkušeností s intervencí, bude registrace účastníků intervence k rozhovorům probíhat průběžně, přičemž každý vybraný účastník bude dotazován do jednoho měsíce od ukončení intervence. Navigátoři budou mít nárok na rozhovory po dokončení poskytování služeb všem přiděleným účastníkům.

K určení, zda je intervence dostatečně přijatelná a proveditelná pro RCT, se použijí následující kritéria: 1) Schopnost přijmout v průměru 7 účastníků/týden (aby bylo zajištěno, že v budoucí RCT bude zapsáno n=500 po dobu 18 měsíců) ; 2) Uchování alespoň 80 % účastníků s kompletními údaji; 3) Všichni účastníci intervence se zúčastní alespoň jedné měsíční schůzky PN nebo videochatu a jedné kontaktní skupiny za měsíc.