Forbedring av omsorg om hiv-tilslutning for nøkkelpopulasjoner i India (Chetana-PN)

"Chetana-PN"-studien tar sikte på å forbedre engasjementet i omsorg blant to nøkkelpopulasjoner som lever med HIV -MSM og TGW i den indiske delstaten Maharashtra, som har både Indias høyeste HIV-prevalens og LHBT-befolkning.

Mål 1: Å engasjere fellesskapets interessenter i tilpasningen av Chetana-PNs velværeoverholdelsesintervensjon for bruk med indisk MSM og TGW som lever med HIV. Ved å bygge på den originale Chetana-intervensjonen og ved å bruke trinnene beskrevet i tilpasningsrammeverket12, vil etterforskere legge til populasjonsspesifikt innhold og en peer-navigator-komponent for å gi skreddersydd støtte. For å sikre at innholdet fullt ut oppfyller MSM- og TGW-behov, vil etterforskere deretter gjennomføre en interessentworkshop og innlemme anbefalingene deres. Workshopinnspill vil bli brukt til å ferdigstille en prosjektmanual for operasjoner, som vil bli presentert for interessenter for gjennomgang. Deretter vil studieprosedyrer og tilpasset innhold bli pilotert med 10 deltakere og samle tilbakemeldinger for å avgjøre om det er behov for ytterligere modifikasjoner for å fullføre.

Mål 2A: Å vurdere i en RCT akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den teoretisk-styrte, tilpassede intervensjonen og oppnå foreløpige effektstørrelsesestimater for innvirkningen av intervensjonen på (1) avtaleoverholdelse, (2) ART-overholdelse og (3) viral undertrykkelse blant MSM og TGW som er nylig eller utilstrekkelig engasjert i HIV-omsorg. 110 MSM og TGW som lever med HIV og som er suboptimalt engasjert i omsorg, vil bli randomisert til en akseptabilitets- og gjennomførbarhetsstudie av den tilpassede Chetana-PN-intervensjonen versus en kontrollarm for velværeoppmerksomhet. Begge gruppene vil motta standard ART-senter medisinsk behandling og rådgivning. Data vil bli samlet inn over 12 måneder ved hjelp av intervjuer-administrerte spørreskjemaer, ART-senterhefter og viral belastning. Data vil bli analysert for å foreløpig undersøke om intervensjonen påvirker modelldrivere for omsorgssøkende atferd. Disse inkluderer depresjon, stigma, avsløring og barrierer for omsorg.

Mål 2B: Å karakterisere deltaker- og navigatoropplevelser i Chetana-PN-intervensjonen og beskrive praksisene som var mest vellykkede for å overvinne barrierer for omsorg. 25 intervensjonsdeltakere og tre navigatører vil bli intervjuet på slutten av deres involvering i intervensjonen for å identifisere praksiser og andre intervensjonskomponenter som var mer og mindre vellykkede med å holde deltakerne engasjert i omsorg og følge deres ART-regimer. Dataene vil også kaste ytterligere lys over akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen. Data vil kontekstualisere funnene fra pilotstudien og informere om en fremtidig RCT designet for å fastslå effektiviteten av Chetana-PN-intervensjon for seksuelle minoriteter i India.

Den foreslåtte intervensjonstilpasningen bygger på den originale Chetana-intervensjonen, skreddersyr innhold, forbedrer fleksibiliteten og legger til en peer-navigasjonskomponent basert på arbeid utført av studieteamet i India og andre omgivelser. Intervensjonen innebærer velværeøkter med KP-spesifikt innhold og fleksibilitet og peer-navigasjon. Kontrollarmen vil motta generelle velværeøkter uten noe innhold som fokuserer på engasjement i omsorgen. Gitt utfordringene til MSM og TGW med å delta på grupper med faste tidsplaner, vil Chetana-PN-gruppene tilbys på drop-in-basis og planlegges til flere tider.

Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil bli tildelt en peer-navigator som vil være deres hovedkontaktpunkt for intervensjonen. Navigatoren vil samarbeide med en deltaker for å identifisere deres unike barrierer som for øyeblikket påvirker engasjement i omsorg og trene deltakere til å identifisere og bryte ned løsninger i håndterbare trinn. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til barrierer knyttet til interseksjonelt stigma, og PN-er vil trekke på egne erfaringer som medlemmer av stigmatiserte grupper når de identifiserer og brainstormer vellykkede mestringsstrategier. Selv om dette ikke er en strukturell intervensjon, vil PN-er samarbeide med klientene sine for å utvikle måter å takle strukturelle barrierer på, inkludert transport og henvisninger til sosiale tjenester.

Deltakerne vil bli intervjuet av opplært studiepersonell i et privat rom. Spørreskjemaer og gjennomganger av ART-klinikkhefter som vurderer utfalls- og modellvariabler målt av vår gruppe i tidligere studier vil bli utført ved BL, 6, 9 og 12 måneder. Svarene vil bli lagt inn i en nettbrettbasert versjon av REDCap-mobilappen. REDCap er et verktøy som brukes til å fange og lagre data på en sikker måte. Intervjuene vil bli utført av erfarne medarbeidere som er flytende i hindi, marathi og engelsk, og som vil gjennomgå opplæring som inkluderer intervjuteknikker, standard operasjonsprosedyrer, beskyttelse av mennesker og studieprotokollen.

Viral belastningstesting vil bli utført av studien ved baseline og av ART-senteret ved oppfølgingsbesøk, ved bruk av samme laboratorium.

25 intervensjonsdeltakere (15 MSM og 10 TGW) og navigatørene vil bli registrert i kvalitative intervjuer for å diskutere deres erfaringer med intervensjonen. For å sikre at intervensjonserfaringer kan tilbakekalles nøyaktig, vil påmelding av intervensjonsdeltakere for intervjuer skje på en rullerende basis, og hver utvalgte deltaker blir intervjuet innen en måned etter at intervensjonen er fullført. Navigatører vil være kvalifisert for intervjuer etter fullført levering av tjenester til alle tildelte deltakere.

Følgende kriterier vil bli brukt for å avgjøre om intervensjonen er tilstrekkelig akseptabel og gjennomførbar for en RCT: 1) Evne til å rekruttere gjennomsnittlig 7 deltakere/uke (for å sikre påmelding på n=500 over 18 måneder i en fremtidig RCT) ; 2) Oppbevaring av minst 80 % av deltakerne med fullstendige data; 3) Alle intervensjonsdeltakere vil delta på minst ett månedlig PN-møte eller videochat og en drop-in-gruppe per måned.