A HIV-adherencia ellátásának javítása India kulcspopulációi számára (Chetana-PN)

A "Chetana-PN" tanulmány célja, hogy javítsa az ellátásban való részvételt két kulcsfontosságú HIV - MSM és TGW fertőzött populáció körében az indiai Maharashtra államban, ahol Indiában a legmagasabb a HIV prevalencia és az LMBT lakosság.

1. cél: A közösségi érdekelt felek bevonása a Chetana-PN wellness adherencia intervenciójának adaptálásába az indiai MSM-ekkel és TGW-vel, akik HIV-fertőzöttek. Az eredeti Chetana-beavatkozásra építve és az adaptációs keretrendszerben12 leírt lépéseket használva a nyomozók populáció-specifikus tartalmat és egy peer-navigátor komponenst adnak hozzá, hogy személyre szabott támogatást nyújtsanak. Annak biztosítása érdekében, hogy a tartalom teljes mértékben megfeleljen az MSM és a TGW igényeinek, a nyomozók az érdekelt felekkel folytatott munkaértekezletet folytatják, és beépítik ajánlásaikat. A műhelymunka eredményeit felhasználják a projekt műveleti kézikönyvének véglegesítéséhez, amelyet áttekintés céljából bemutatnak az érdekelt feleknek. Ezt követően a tanulmányi eljárásokat és az adaptált tartalmat 10 résztvevővel tesztelik, és visszajelzéseket gyűjtenek annak meghatározására, hogy szükség van-e további módosításokra a véglegesítéshez.

2A. cél: Az elméletileg irányított, adaptált beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése RCT-ben, és előzetes hatásméret-becslések beszerzése a beavatkozás (1) az időpont betartására, (2) ART adherenciára és (3) vírusfertőzésre gyakorolt ​​hatására. az MSM és a TGW szuppressziója, akik újonnan vagy nem kellőképpen vettek részt HIV-gondozásban. 110 HIV-fertőzött MSM-et és TGW-t, akik szuboptimálisan vesznek részt az ellátásban, véletlenszerűen besorolják az adaptált Chetana-PN beavatkozás elfogadhatósági és megvalósíthatósági vizsgálatába, szemben a wellness-figyelem-ellenőrző karral. Mindkét csoport standard ART-központban részesül orvosi kezelésben és tanácsadásban. Az adatokat 12 hónapon keresztül gyűjtik kérdezőbiztos kérdőívek, ART központ füzetek és vírusterhelés segítségével. Az adatokat elemezni fogják annak előzetes vizsgálata érdekében, hogy a beavatkozás hatással van-e a gondozást igénylő magatartás mintáira. Ide tartozik a depresszió, a megbélyegzés, a nyilvánosságra hozatal és az ellátás akadályai.

2B. cél: Jellemezni a résztvevők és a navigátorok tapasztalatait a Chetana-PN beavatkozás során, és leírni azokat a gyakorlatokat, amelyek a legsikeresebbek voltak az ellátás akadályainak leküzdésében. 25 intervenciós résztvevővel és három navigátorral interjút készítenek a beavatkozásban való részvételük végén, hogy azonosítsák azokat a gyakorlatokat és egyéb beavatkozási összetevőket, amelyek egyre kevésbé voltak sikeresek a résztvevők gondozásban tartásában és ART-kezeléseik betartásában. Az adatok további megvilágításba helyezik a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát is. Az adatok kontextusba helyezik a kísérleti kísérlet eredményeit, és tájékoztatják a jövőbeli RCT-t, amelynek célja a Chetana-PN beavatkozás hatékonyságának megállapítása az indiai szexuális kisebbségek számára.

A javasolt beavatkozási adaptáció az eredeti Chetana-beavatkozásra épít, testreszabja a tartalmat, növeli a rugalmasságot, és hozzáad egy peer-navigációs komponenst a kutatócsoport Indiában és más helyszíneken végzett munkája alapján. A beavatkozás KP-specifikus tartalommal és rugalmassággal, valamint peer navigációval ellátott wellness foglalkozásokat foglal magában. A vezérlőkar általános wellness-üléseket kap, anélkül, hogy az ellátásban való részvételre összpontosító tartalom lenne. Tekintettel arra, hogy az MSM és a TGW kihívást jelent a fix órarendű csoportokban való részvétel terén, a Chetana-PN csoportokat beugró alapon és többszöri ütemezésben kínáljuk.

A beavatkozási karhoz rendelt résztvevőket egy társ-navigátorhoz rendelik, aki a beavatkozás fő kapcsolattartója lesz. A navigátor a résztvevőkkel együttműködve azonosítja egyedi akadályait, amelyek jelenleg befolyásolják az ellátásban való részvételt, és megtanítja a résztvevőket a megoldások azonosítására és kezelhető lépésekre bontására. Különös figyelmet fordítanak az interszekcionális megbélyegzéssel kapcsolatos akadályokra, és a PN-ek saját tapasztalataikra támaszkodnak stigmatizált csoportok tagjaiként a sikeres megküzdési stratégiák azonosítása és ötletelése során. Noha ez nem strukturális beavatkozás, a PN-ek ügyfeleikkel együtt dolgoznak azon, hogy kidolgozzák a strukturális akadályok leküzdésének módjait, beleértve a szállítást és a szociális szolgáltatásokhoz való utalásokat.

A résztvevőket képzett tanulmányi személyzet kérdezi meg privát térben. A kérdőívek és az ART klinikai füzetek áttekintése, amely értékeli a csoportunk által a korábbi vizsgálatok során mért eredményeket és modellváltozókat, BL, 6, 9 és 12 hónapos korban kerül elvégzésre. A válaszok a REDCap mobilalkalmazás táblagépes verziójába kerülnek. A REDCap egy olyan eszköz, amely az adatok biztonságos rögzítésére és tárolására szolgál. Az interjúkat tapasztalt munkatársak készítik, akik folyékonyan beszélnek hindit, marathit és angolt, és olyan képzésen vesznek részt, amely magában foglalja az interjúkészítési technikákat, a szabványos működési eljárásokat, az emberi alanyok védelmét és a vizsgálati protokollt.

A vírusterhelési vizsgálatot a vizsgálat kezdetekor, az ART központ pedig az utóellenőrző vizitek alkalmával végzi el, ugyanazt a labort használva.

25 intervenciós résztvevő (15 MSM és 10 TGW) és a navigátorok kvalitatív interjúkon vesznek részt, hogy megvitassák a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat. A beavatkozási tapasztalatok pontos felidézése érdekében az intervenciós résztvevők interjúra való beiratkozása gördülő alapon történik, és minden kiválasztott résztvevővel a beavatkozás befejezését követő egy hónapon belül interjút készítenek. A navigátorok azután jogosultak interjúkra, hogy befejezték a szolgáltatást az összes kijelölt résztvevőnek.

A következő kritériumok alapján határozzuk meg, hogy a beavatkozás kellően elfogadható-e és megvalósítható-e egy RCT számára: 1) Képesség átlagosan 7 résztvevő toborzására hetente (annak érdekében, hogy egy jövőbeli RCT-n 18 hónapon keresztül n=500-an jelentkezzenek be) ; 2) A teljes adatokkal rendelkező résztvevők legalább 80%-ának megtartása; 3) Minden beavatkozás résztvevője legalább egy havi PN-találkozón vagy videocsevegésen vesz részt, és havonta egy beugró csoportban.