Улучшение соблюдения режима лечения ВИЧ для ключевых групп населения в Индии (Chetana-PN)

Исследование Chetana-PN направлено на улучшение участия в уходе двух ключевых групп населения, живущих с ВИЧ, — МСМ и трансгендерных женщин в индийском штате Махараштра, где самая высокая распространенность ВИЧ в Индии, и ЛГБТ-сообщество.

Цель 1: Вовлечь заинтересованные стороны сообщества в адаптацию программы Chetana-PN по обеспечению приверженности здоровому образу жизни для использования индийскими МСМ и TGW, живущими с ВИЧ. Основываясь на первоначальном вмешательстве Chetana и используя шаги, описанные в структуре адаптации12, исследователи добавят контент для конкретных групп населения и компонент «равный навигатор» для предоставления индивидуальной поддержки. Чтобы убедиться, что контент полностью соответствует потребностям МСМ и TGW, исследователи затем проведут семинар для заинтересованных сторон и учтут их рекомендации. Вклад семинара будет использован для окончательной доработки руководства по эксплуатации проекта, которое будет представлено заинтересованным сторонам на рассмотрение. Впоследствии процедуры исследования и адаптированный контент будут опробованы на 10 участниках и собраны отзывы, чтобы определить, нужны ли дополнительные модификации для окончательной доработки.

Цель 2A: Оценить в РКИ приемлемость и осуществимость теоретически обоснованного, адаптированного вмешательства и получить предварительную оценку размера эффекта воздействия вмешательства на (1) соблюдение графика приема, (2) приверженность АРТ и (3) вирусную заболеваемость. супрессия среди МСМ и ТЖ, которые впервые или недостаточно вовлечены в уход за ВИЧ-инфекцией. 110 МСМ и TGW, живущих с ВИЧ и недостаточно вовлеченных в уход, будут рандомизированы для исследования приемлемости и осуществимости адаптированного вмешательства Chetana-PN в сравнении с группой контроля внимания за здоровьем. Обе группы получат стандартное лечение и консультации в центре ВРТ. Данные будут собираться в течение 12 месяцев с использованием анкет, заполняемых интервьюером, буклетов центра АРТ и вирусной нагрузки. Данные будут проанализированы для предварительного изучения того, влияет ли вмешательство на модели моделей поведения при обращении за медицинской помощью. К ним относятся депрессия, стигматизация, раскрытие информации и препятствия на пути к уходу.

Цель 2B: Охарактеризовать опыт участников и навигаторов вмешательств Chetana-PN и описать методы, которые были наиболее успешными в преодолении барьеров на пути к уходу. 25 участников вмешательства и трое навигаторов будут опрошены в конце их участия в вмешательстве, чтобы определить практики и другие компоненты вмешательства, которые были более и менее успешными для вовлечения участников в уход и соблюдения их режимов АРТ. Данные также прольют дополнительный свет на приемлемость и осуществимость вмешательства. Данные будут контекстуализировать результаты пилотного исследования и информировать будущее РКИ, предназначенное для установления эффективности вмешательства Chetana-PN для сексуальных меньшинств в Индии.

Предлагаемая адаптация вмешательства основывается на первоначальном вмешательстве Chetana, адаптируя контент, повышая гибкость и добавляя компонент одноранговой навигации на основе работы, проведенной исследовательской группой в Индии и других условиях. Вмешательство включает в себя оздоровительные сеансы с особым содержанием и гибкостью КП, а также навигацию по кругу. Контрольная группа будет получать общие оздоровительные сеансы без какого-либо содержания, посвященного участию в уходе. Учитывая проблемы, с которыми сталкиваются МСМ и TGW при посещении групп с фиксированным расписанием, группы Chetana-PN будут предлагаться по предварительной записи и по расписанию в несколько раз.

Участники, назначенные на группу вмешательства, будут назначены равному навигатору, который будет их основным контактным лицом по вмешательству. Навигатор будет работать с участником, чтобы определить его уникальные барьеры, которые в настоящее время влияют на участие в уходе, и обучить участников находить и разбивать решения на управляемые шаги. Особое внимание будет уделено барьерам, связанным с интерсекциональной стигмой, и ИП будут опираться на свой собственный опыт в качестве членов стигматизированных групп при определении и мозговом штурме успешных стратегий преодоления. Хотя это не структурное вмешательство, PN будут работать со своими клиентами, чтобы разработать способы преодоления структурных барьеров, включая транспорт и направления в социальные службы.

Участники будут опрошены обученным исследовательским персоналом в частном пространстве. Анкеты и обзоры буклетов клиник по АРТ, оценивающие результаты и модельные переменные, измеренные нашей группой в предыдущих исследованиях, будут выполняться в BL, 6, 9 и 12 месяцев. Ответы будут вводиться в версию мобильного приложения REDCap для планшетов. REDCap — это инструмент, используемый для безопасного сбора и хранения данных. Интервью будут проводить опытные сотрудники, свободно владеющие хинди, маратхи и английским языком, которые пройдут обучение, включающее методы проведения интервью, стандартные рабочие процедуры, защиту людей и протокол исследования.

Тестирование на вирусную нагрузку будет проводиться в рамках исследования на исходном уровне и в центре АРТ во время последующих посещений в одной и той же лаборатории.

25 участников вмешательства (15 МСМ и 10 TGW) и навигаторы будут участвовать в качественных интервью, чтобы обсудить свой опыт вмешательства. Чтобы гарантировать точное припоминание опыта вмешательства, запись участников вмешательства на собеседования будет осуществляться на непрерывной основе, при этом каждый выбранный участник будет опрошен в течение одного месяца после завершения вмешательства. Навигаторы будут иметь право на интервью после предоставления услуг всем назначенным участникам.

Следующие критерии будут использоваться, чтобы определить, является ли вмешательство достаточно приемлемым и выполнимым для РКИ: 1) Возможность набора в среднем 7 участников в неделю (чтобы обеспечить набор n = 500 в течение 18 месяцев в будущем РКИ). ; 2) Удержание не менее 80% участников с полными данными; 3) Все участники интервенции будут посещать как минимум одно ежемесячное собрание PN или видеочат и одну дополнительную группу в месяц.