Améliorer les soins d'observance du VIH pour les populations clés en Inde (Chetana-PN)

L'étude « Chetana-PN » vise à améliorer l'engagement dans les soins parmi deux populations clés vivant avec le VIH -MSM et TGW dans l'État indien du Maharashtra, qui a à la fois la prévalence du VIH et la population LGBT les plus élevées de l'Inde.

Objectif 1 : Engager les acteurs communautaires dans l'adaptation de l'intervention d'adhésion au bien-être Chetana-PN pour une utilisation avec les HSH indiens et les TGW qui vivent avec le VIH. En s'appuyant sur l'intervention originale de Chetana et en utilisant les étapes décrites dans le cadre d'adaptation12, les enquêteurs ajouteront un contenu spécifique à la population et un élément de navigateur par les pairs pour fournir un soutien personnalisé. Pour s'assurer que le contenu répond pleinement aux besoins des HSH et des TGW, les enquêteurs organiseront ensuite un atelier avec les parties prenantes et intégreront leurs recommandations. Les contributions de l'atelier seront utilisées pour finaliser un manuel des opérations du projet, qui sera présenté aux parties prenantes pour examen. Par la suite, les procédures d'étude et le contenu adapté seront testés avec 10 participants et recueilleront des commentaires pour déterminer si des modifications supplémentaires sont nécessaires pour finaliser.

Objectif 2A : Évaluer dans un ECR l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention adaptée guidée par la théorie et obtenir des estimations préliminaires de la taille de l'effet pour l'impact de l'intervention sur (1) le respect des rendez-vous, (2) l'adhésion au TAR et (3) suppression parmi les HSH et les TGW qui sont nouvellement ou insuffisamment engagés dans les soins du VIH. 110 HSH et TGW vivant avec le VIH et engagés de manière sous-optimale dans les soins seront randomisés pour un essai d'acceptabilité et de faisabilité de l'intervention Chetana-PN adaptée par rapport à un bras témoin d'attention au bien-être. Les deux groupes recevront un traitement médical et des conseils standard dans un centre de TAR. Les données seront collectées sur 12 mois à l'aide de questionnaires administrés par des enquêteurs, de livrets de centres de TAR et de la charge virale. Les données seront analysées pour examiner de manière préliminaire si l'intervention a un impact sur les moteurs modèles des comportements de recherche de soins. Ceux-ci comprennent la dépression, la stigmatisation, la divulgation et les obstacles aux soins.

Objectif 2B : Caractériser les expériences des participants et des navigateurs dans l'intervention Chetana-PN et décrire les pratiques qui ont le mieux réussi à surmonter les obstacles aux soins. 25 participants à l'intervention et trois navigateurs seront interrogés à la fin de leur implication dans l'intervention afin d'identifier les pratiques et autres composantes de l'intervention qui ont plus ou moins réussi à maintenir les participants engagés dans les soins et l'adhésion à leurs régimes de TAR. Les données apporteront également un éclairage supplémentaire sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. Les données contextualiseront les résultats de l'essai pilote et éclaireront un futur ECR conçu pour établir l'efficacité de l'intervention Chetana-PN pour les minorités sexuelles en Inde.

L'adaptation de l'intervention proposée s'appuie sur l'intervention originale de Chetana, adaptant le contenu, améliorant la flexibilité et ajoutant un élément de navigation par les pairs basé sur les travaux menés par l'équipe d'étude en Inde et dans d'autres contextes. L'intervention implique des sessions de bien-être avec un contenu spécifique KP et une flexibilité et une navigation par les pairs. Le bras de contrôle recevra des séances de bien-être général sans aucun contenu axé sur l'engagement dans les soins. Compte tenu des difficultés rencontrées par MSM et TGW pour assister à des groupes avec des horaires fixes, les groupes Chetana-PN seront proposés sans rendez-vous et programmés à plusieurs reprises.

Les participants affectés au bras d'intervention seront affectés à un pair navigateur qui sera leur principal point de contact pour l'intervention. Le navigateur travaillera avec un participant pour identifier ses obstacles uniques qui affectent actuellement l'engagement dans les soins et formera les participants à identifier et à décomposer les solutions en étapes gérables. Une attention particulière sera accordée aux obstacles associés à la stigmatisation intersectionnelle et les CP s'appuieront sur leurs propres expériences en tant que membres de groupes stigmatisés pour identifier et réfléchir à des stratégies d'adaptation efficaces. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une intervention structurelle, les CP travailleront avec leurs clients pour développer des moyens de faire face aux obstacles structurels, y compris le transport et l'aiguillage vers les services sociaux.

Les participants seront interviewés par du personnel d'étude formé dans un espace privé. Des questionnaires et des examens des livrets de la clinique de TAR évaluant les résultats et les variables du modèle mesurés par notre groupe dans des études antérieures seront effectués à BL, 6, 9 et 12 mois. Les réponses seront saisies dans une version pour tablette de l'application mobile REDCap. REDCap est un outil utilisé pour capturer et stocker des données de manière sécurisée. Les entretiens seront menés par des membres du personnel expérimentés qui parlent couramment l'hindi, le marathi et l'anglais et qui suivront une formation comprenant des techniques d'entretien, des procédures opérationnelles standard, des protections des sujets humains et le protocole d'étude.

Les tests de charge virale seront effectués par l'étude au départ et par le centre de TAR lors des visites de suivi, en utilisant le même laboratoire.

25 participants à l'intervention (15 HSH et 10 TGW) et les navigateurs seront inscrits à des entretiens qualitatifs pour discuter de leurs expériences avec l'intervention. Pour s'assurer que les expériences d'intervention peuvent être rappelées avec précision, l'inscription des participants à l'intervention pour les entretiens se fera sur une base continue, chaque participant sélectionné étant interrogé dans le mois suivant la fin de l'intervention. Les navigateurs seront éligibles pour des entrevues après avoir terminé la prestation des services à tous les participants assignés.

Les critères suivants seront utilisés pour déterminer si l'intervention est suffisamment acceptable et faisable pour un ECR : 1) Capacité à recruter en moyenne 7 participants/semaine (afin d'assurer l'inscription de n=500 sur 18 mois dans un futur ECR) ; 2) Rétention d'au moins 80 % des participants avec des données complètes ; 3) Tous les participants à l'intervention assisteront à au moins une réunion mensuelle de PN ou un chat vidéo et un groupe sans rendez-vous par mois.