인도의 주요 인구 집단을 위한 HIV 준수 관리 개선 (Chetana-PN)

"Chetana-PN" 연구는 인도에서 가장 높은 HIV 유병률과 LGBT 인구를 모두 가지고 있는 인도 마하라슈트라 주의 HIV-MSM 및 TGW를 안고 살고 있는 두 주요 집단 사이에서 치료 참여를 개선하는 것을 목표로 합니다.

목표 1: HIV에 감염되어 살고 있는 인도 MSM 및 TGW와 함께 사용하기 위한 Chetana-PN 웰빙 순응 개입의 적응에 커뮤니티 이해 관계자를 참여시킵니다. 원래 Chetana 개입을 기반으로 하고 적응 프레임워크12에 설명된 단계를 사용하여 조사관은 맞춤형 지원을 제공하기 위해 인구별 콘텐츠와 피어 내비게이터 구성 요소를 추가합니다. 콘텐츠가 MSM 및 TGW 요구 사항을 완전히 충족하는지 확인하기 위해 조사관은 이해 관계자 워크숍을 수행하고 권장 사항을 통합합니다. 워크샵 입력은 검토를 위해 이해 관계자에게 제공될 프로젝트 운영 매뉴얼을 마무리하는 데 사용됩니다. 그 후, 10명의 참가자와 함께 연구 절차 및 조정된 콘텐츠를 시험하고 피드백을 수집하여 마무리하기 위해 추가 수정이 필요한지 결정합니다.

목표 2A: RCT에서 이론적으로 안내되고 조정된 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가하고 개입이 (1) 약속 유지, (2) ART 준수 및 (3) 바이러스에 미치는 영향에 대한 예비 효과 크기 추정치를 얻기 위해 HIV 치료에 새로 참여하거나 불충분하게 참여하는 MSM 및 TGW 사이의 억제. 110 MSM 및 TGW는 HIV에 감염되어 차선으로 치료에 참여하여 적응된 Chetana-PN 개입 대 건강 주의력 통제 팔의 수용 가능성 및 타당성 시험에 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 표준 ART 센터 치료 및 상담을 받게 됩니다. 데이터는 면접관이 관리하는 설문지, ART 센터 소책자 및 바이러스 로드를 사용하여 12개월 동안 수집됩니다. 개입이 돌봄 행동의 모델 동인에 영향을 미치는지 여부를 사전에 조사하기 위해 데이터를 분석할 것입니다. 여기에는 우울증, 낙인, 공개 및 치료 장벽이 포함됩니다.

목표 2B: Chetana-PN 개입에서 참가자 및 내비게이터 경험을 특성화하고 치료 장벽을 극복하는 데 가장 성공적인 사례를 설명합니다. 25명의 중재 참가자와 3명의 내비게이터는 중재 참여가 끝날 때 인터뷰를 통해 참가자가 치료에 참여하고 ART 요법을 준수하도록 하는 데 점점 더 성공적이었던 관행 및 기타 중재 구성 요소를 식별합니다. 데이터는 또한 개입의 수용 가능성과 실행 가능성에 대한 추가 정보를 제공합니다. 데이터는 파일럿 시험의 결과를 맥락화하고 인도의 성 소수자에 대한 Chetana-PN 개입의 효능을 확립하기 위해 고안된 향후 RCT에 정보를 제공할 것입니다.

제안된 개입 적응은 원래 Chetana 개입, 콘텐츠 맞춤화, 유연성 향상, 인도 및 기타 환경에서 연구 팀이 수행한 작업을 기반으로 피어 탐색 구성 요소 추가를 기반으로 합니다. 개입에는 KP 특정 콘텐츠 및 유연성과 동료 탐색이 포함된 웰빙 세션이 포함됩니다. 컨트롤 암은 치료 참여에 초점을 맞춘 콘텐츠 없이 일반적인 웰빙 세션을 받게 됩니다. 일정이 고정된 그룹에 참석해야 하는 MSM 및 TGW의 어려움을 감안할 때 Chetana-PN 그룹은 드롭인 방식으로 제공되며 여러 번 예약됩니다.

중재 부문에 배정된 참가자는 중재를 위한 주요 연락 담당자가 될 동료 내비게이터에게 배정됩니다. 내비게이터는 참가자와 협력하여 현재 치료 참여에 영향을 미치는 고유한 장벽을 식별하고 참가자가 솔루션을 식별하고 관리 가능한 단계로 세분화하도록 교육합니다. 교차 낙인과 관련된 장벽에 특별한 주의를 기울일 것이며 PN은 성공적인 대처 전략을 식별하고 브레인스토밍할 때 낙인 찍힌 그룹의 구성원으로서 자신의 경험을 활용할 것입니다. 이것이 구조적 개입은 아니지만 PN은 고객과 협력하여 교통 및 사회 서비스 추천을 포함하여 구조적 장벽에 대처하는 방법을 개발할 것입니다.

참가자는 개인 공간에서 훈련된 연구 직원과 인터뷰를 하게 됩니다. 이전 연구에서 우리 그룹이 측정한 결과 및 모델 변수를 평가하는 ART 클리닉 소책자의 설문지 및 검토는 BL, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다. 응답은 REDCap 모바일 앱의 태블릿 기반 버전에 입력됩니다. REDCap은 안전한 방식으로 데이터를 캡처하고 저장하는 데 사용되는 도구입니다. 인터뷰는 힌디어, 마라티어 및 영어에 능통하고 인터뷰 기술, 표준 운영 절차, 인간 피험자 보호 및 연구 프로토콜을 포함하는 교육을 받을 경험이 풍부한 직원이 수행합니다.

바이러스 부하 테스트는 동일한 실험실을 사용하여 기준선에서 연구에 의해 그리고 후속 방문에서 ART 센터에 의해 수행됩니다.

중재 참가자 25명(MSM 15명 및 TGW 10명)과 네비게이터는 질적 인터뷰에 등록하여 중재 경험을 논의합니다. 개입 경험을 정확하게 기억할 수 있도록 인터뷰를 위한 개입 참여자의 등록은 수시로 이루어지며 선택된 각 참여자는 개입 완료 후 1개월 이내에 인터뷰를 받습니다. 네비게이터는 지정된 모든 참가자에게 서비스 제공을 완료한 후 인터뷰를 받을 수 있습니다.

다음 기준은 개입이 RCT에 대해 충분히 수용 가능하고 실행 가능한지 결정하는 데 사용됩니다. 1) 주당 평균 7명의 참가자를 모집할 수 있는 능력(향후 RCT에서 18개월 동안 n=500의 등록을 보장하기 위해) ; 2) 완전한 데이터를 가진 참여자의 최소 80% 유지; 3) 모든 개입 참가자는 매월 최소 한 번 PN 회의 또는 화상 채팅과 한 달에 한 번 방문 그룹에 참석합니다.