Forbedring af HIV-overholdelsespleje for nøglebefolkninger i Indien (Chetana-PN)

"Chetana-PN"-undersøgelsen har til formål at forbedre engagementet i pleje blandt to nøglepopulationer, der lever med HIV -MSM og TGW i den indiske delstat Maharashtra, som har både Indiens højeste HIV-prævalens og LGBT-befolkning.

Mål 1: At engagere interessenter i lokalsamfundet i tilpasningen af ​​Chetana-PNs wellness-overholdelsesintervention til brug med indisk MSM og TGW, der lever med HIV. Med udgangspunkt i den oprindelige Chetana-intervention og ved hjælp af de trin, der er beskrevet i tilpasningsrammen12, vil efterforskere tilføje befolkningsspecifikt indhold og en peer-navigator-komponent for at give skræddersyet støtte. For at sikre, at indholdet fuldt ud opfylder MSM- og TGW-behov, vil efterforskere derefter gennemføre en interessentworkshop og indarbejde deres anbefalinger. Workshop input vil blive brugt til at færdiggøre en projektmanual over driften, som vil blive præsenteret for interessenter til gennemgang. Efterfølgende vil undersøgelsesprocedurer og tilpasset indhold blive afprøvet med 10 deltagere og indsamle feedback for at afgøre, om der er behov for yderligere ændringer for at afslutte.

Formål 2A: At vurdere i en RCT acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den teoretisk-styrede, tilpassede intervention og opnå foreløbige effektstørrelsesestimater for indvirkningen af ​​interventionen på (1) aftalehold, (2) ART-tilslutning og (3) viral undertrykkelse blandt MSM og TGW, som er nyligt eller utilstrækkeligt engageret i hiv-behandling. 110 MSM og TGW, der lever med hiv og suboptimalt engageret i pleje, vil blive randomiseret til et accept- og gennemførlighedsforsøg af den tilpassede Chetana-PN-intervention versus en wellness opmærksomhedskontrolarm. Begge grupper vil modtage standard ART center medicinsk behandling og rådgivning. Data vil blive indsamlet over 12 måneder ved hjælp af interviewer-administrerede spørgeskemaer, ART center-hæfter og viral load. Data vil blive analyseret for foreløbigt at undersøge, om interventionen påvirker modeldrivere for omsorgssøgende adfærd. Disse omfatter depression, stigmatisering, åbenhed og barrierer for omsorg.

Mål 2B: At karakterisere deltagernes og navigatørens oplevelser i Chetana-PN-interventionen og beskrive den praksis, der var mest succesfuld til at overvinde barrierer for omsorg. 25 interventionsdeltagere og tre navigatører vil blive interviewet i slutningen af ​​deres involvering i interventionen for at identificere praksisser og andre interventionskomponenter, der var mere og mindre succesfulde til at holde deltagerne engageret i pleje og overholdelse af deres ART-regimer. Dataene vil også kaste yderligere lys over acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen. Data vil kontekstualisere resultaterne fra pilotforsøget og informere en fremtidig RCT designet til at fastslå effektiviteten af ​​Chetana-PN-intervention for seksuelle minoriteter i Indien.

Den foreslåede interventionstilpasning bygger på den originale Chetana-intervention, skræddersy indhold, øger fleksibiliteten og tilføjer en peer-navigationskomponent baseret på arbejde udført af undersøgelsesholdet i Indien og andre omgivelser. Interventionen involverer wellness-sessioner med KP-specifikt indhold og fleksibilitet og peer-navigation. Kontrolarmen vil modtage generelle wellness-sessioner uden indhold, der fokuserer på engagement i plejen. I betragtning af udfordringerne fra MSM og TGW med at deltage i grupper med faste tidsplaner, vil Chetana-PN-grupperne blive tilbudt på drop-in-basis og planlagt på flere tidspunkter.

Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil blive tilknyttet en peer-navigator, som vil være deres primære kontaktpunkt for interventionen. Navigatoren vil arbejde sammen med en deltager for at identificere deres unikke barrierer, der i øjeblikket påvirker engagement i pleje og træne deltagerne i at identificere og nedbryde løsninger i håndterbare trin. Der vil blive lagt særlig vægt på barrierer forbundet med intersektionel stigma, og PN'er vil trække på deres egne erfaringer som medlemmer af stigmatiserede grupper i at identificere og brainstorme vellykkede mestringsstrategier. Selvom dette ikke er en strukturel intervention, vil PN'er arbejde sammen med deres klienter for at udvikle måder at håndtere strukturelle barrierer på, herunder transport og henvisninger til sociale tjenester.

Deltagerne vil blive interviewet af uddannet studiepersonale i et privat rum. Spørgeskemaer og anmeldelser af ART-klinikhæfter, der vurderer udfalds- og modelvariabler målt af vores gruppe i tidligere undersøgelser, vil blive udført ved BL, 6, 9 og 12 måneder. Svar vil blive indtastet i en tablet-baseret version af REDCap mobilapp. REDCap er et værktøj, der bruges til at fange og gemme data på en sikker måde. Interviewene vil blive udført af erfarne medarbejdere, der taler flydende hindi, marathi og engelsk, og som vil gennemgå en træning, der inkluderer interviewteknikker, standardoperationsprocedurer, beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner og undersøgelsesprotokollen.

Viral belastningstestning vil blive udført af undersøgelsen ved baseline og af ART-centret ved opfølgningsbesøg ved brug af det samme laboratorium.

25 interventionsdeltagere (15 MSM og 10 TGW) og navigatørerne vil blive tilmeldt kvalitative interviews for at diskutere deres erfaringer med interventionen. For at sikre, at interventionserfaringer kan genkaldes præcist, vil tilmelding af interventionsdeltagere til interviews ske løbende, hvor hver udvalgt deltager bliver interviewet inden for en måned efter interventionens afslutning. Navigatorer vil være berettiget til interviews efter at have afsluttet levering af tjenester til alle tildelte deltagere.

Følgende kriterier vil blive brugt til at bestemme, om interventionen er tilstrækkelig acceptabel og gennemførlig for en RCT: 1) Evne til at rekruttere et gennemsnit på 7 deltagere/uge (for at sikre tilmelding på n=500 over 18 måneder i en fremtidig RCT) ; 2) Fastholdelse af mindst 80 % af deltagerne med fuldstændige data; 3) Alle interventionsdeltagere deltager i mindst ét ​​månedligt PN-møde eller videochat og én drop-in-gruppe om måneden.