HIV-adherence-hoidon parantaminen avainväestöille Intiassa (Chetana-PN)

"Chetana-PN" -tutkimuksen tavoitteena on parantaa kahden avainväestön, joilla on HIV -MSM ja TGW, osallistuminen hoitoon Intian Maharashtran osavaltiossa, jossa on sekä Intian korkein HIV-esiintyvyys että LGBT-väestö.

Tavoite 1: Ota yhteisön sidosryhmät mukaan Chetana-PN-hyvinvointihoitoon sitoutuvan intervention mukauttamiseen käytettäväksi intialaisille MSM:ille ja TGW:lle, joilla on HIV. Alkuperäisen Chetanan interventioon perustuen ja sopeutumiskehyksessä12 kuvattuja vaiheita käyttäen tutkijat lisäävät väestökohtaista sisältöä ja vertaisnavigaattorikomponentin tarjotakseen räätälöityä tukea. Varmistaakseen, että sisältö vastaa täysin MSM:n ja TGW:n tarpeita, tutkijat järjestävät sidosryhmien työpajan ja sisällyttävät heidän suosituksensa. Työpajan panosta käytetään viimeistelemään hankkeen toimintakäsikirja, joka esitellään sidosryhmien tarkastettavaksi. Myöhemmin tutkimusmenettelyjä ja mukautettua sisältöä pilotoidaan 10 osallistujan kanssa ja kerätään palautetta sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisämuutoksia viimeistelemiseksi.

Tavoite 2A: Arvioida RCT:ssä teoreettisesti ohjatun, mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja saada alustavat vaikutuskokoarviot toimenpiteen vaikutuksesta (1) ajan pitämiseen, (2) ART-hoitoon ja (3) virusperäiseen hoitoon. tukahduttaminen MSM:n ja TGW:n keskuudessa, jotka ovat äskettäin tai riittämättömästi osallistuneet HIV-hoitoon. 110 MSM:ää ja TGW:tä, joilla on HIV ja jotka eivät ole optimaalisesti mukana hoidossa, satunnaistetaan mukautetun Chetana-PN-intervention hyväksyttävyys- ja toteutettavuuskokeeseen verrattuna hyvinvoinnin huomionhallintaan. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista ART-keskuksen lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa. Tietoja kerätään 12 kuukauden aikana käyttämällä haastattelijan hallinnoimia kyselylomakkeita, ART-keskuksen vihkoja ja viruskuormaa. Aineisto analysoidaan alustavasti, jotta voidaan selvittää, vaikuttaako interventio hoitoa hakevien käyttäytymismallien taustatekijöihin. Näitä ovat masennus, stigma, paljastaminen ja hoidon esteet.

Tavoite 2B: Luonnehtia osallistujien ja navigoijien kokemuksia Chetana-PN-interventiossa ja kuvata käytännöt, jotka onnistuivat parhaiten voittamaan hoidon esteet. 25 interventioon osallistunutta ja kolmea navigaattoria haastatellaan interventioon osallistumisen päätyttyä, jotta voidaan tunnistaa käytännöt ja muut interventiokomponentit, jotka onnistuivat enemmän ja vähemmän pitämään osallistujat hoidossa ja noudattamaan ART-hoitojaan. Tiedot antavat myös lisävalaistusta toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Tiedot yhdistävät pilottitutkimuksen havainnot ja tiedottavat tulevalle RCT:lle, jonka tarkoituksena on selvittää Chetana-PN-interventioiden tehokkuus seksuaalivähemmistöille Intiassa.

Ehdotettu interventiosovitus perustuu alkuperäiseen Chetanan interventioon, räätälöimällä sisältöä, lisäämällä joustavuutta ja lisäämällä vertaisnavigointikomponentin Intiassa ja muissa ympäristöissä tehdyn tutkimusryhmän työhön perustuen. Interventio sisältää hyvinvointiistuntoja, joissa on KP-kohtaista sisältöä ja joustavuutta sekä vertaistukea. Ohjausvarsi saa yleisiä hyvinvointiistuntoja ilman hoitoon sitoutumiseen keskittyvää sisältöä. Ottaen huomioon MSM:n ja TGW:n haasteet osallistua ryhmiin kiinteillä aikatauluilla, Chetana-PN-ryhmiä tarjotaan sisääntulon perusteella ja aikataulutetaan useita kertoja.

Interventioryhmään määrätyt osallistujat määrätään vertaisnavigaattoriin, joka on heidän pääasiallinen yhteyshenkilönsä interventiossa. Navigaattori työskentelee osallistujan kanssa tunnistaakseen heidän ainutlaatuiset esteensä, jotka tällä hetkellä vaikuttavat hoitoon osallistumiseen, ja kouluttaa osallistujia tunnistamaan ja jakamaan ratkaisut hallittavissa oleviin vaiheisiin. Erityistä huomiota kiinnitetään intersektionaaliseen leimautumiseen liittyviin esteisiin ja PN:t hyödyntävät omia kokemuksiaan leimautuneiden ryhmien jäseninä onnistuneiden selviytymisstrategioiden tunnistamisessa ja ideoinnissa. Vaikka tämä ei ole rakenteellinen interventio, PN:t työskentelevät asiakkaidensa kanssa kehittääkseen tapoja selviytyä rakenteellisista esteistä, mukaan lukien kuljetukset ja lähetteet sosiaalipalveluihin.

Koulutettu tutkimushenkilöstö haastattelee osallistujia yksityisessä tilassa. Kyselylomakkeet ja ART-klinikan vihkoset, joissa arvioidaan tuloksia ja mallimuuttujia, jotka ryhmämme on mitannut aikaisemmissa tutkimuksissa, suoritetaan BL, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Vastaukset syötetään REDCap-mobiilisovelluksen tablet-pohjaiseen versioon. REDCap on työkalu, jota käytetään tietojen sieppaamiseen ja tallentamiseen turvallisella tavalla. Haastattelut suorittavat kokeneet henkilöstön jäsenet, jotka puhuvat sujuvasti hindiä, marathia ja englantia ja jotka käyvät läpi koulutusta, joka sisältää haastattelutekniikat, vakiotoimintamenettelyt, ihmissuojat ja tutkimusprotokollan.

Viruskuormitustestaus suoritetaan tutkimuksessa lähtötilanteessa ja ART-keskuksessa seurantakäynneillä käyttäen samaa laboratoriota.

25 interventioon osallistunutta (15 MSM:ää ja 10 TGW:tä) ja navigaattorit otetaan mukaan laadullisiin haastatteluihin keskustellakseen kokemuksistaan ​​interventiosta. Jotta interventiokokemukset voidaan muistaa tarkasti, interventioosallistujien ilmoittautuminen haastatteluihin tapahtuu rullaavasti, ja jokaista valittua osallistujaa haastatellaan kuukauden kuluessa interventiovaiheen päättymisestä. Navigaattorit ovat oikeutettuja haastatteluihin, kun palvelut on toimitettu kaikille nimetyille osallistujille.

Seuraavia kriteerejä käytetään määritettäessä, onko interventio riittävän hyväksyttävä ja toteutettavissa RCT:tä varten: 1) Kyky rekrytoida keskimäärin 7 osallistujaa viikossa (jotta varmistetaan n = 500 ilmoittautuminen 18 kuukauden aikana tulevaan RCT:hen) ; 2) vähintään 80 % osallistujista, joilla on täydelliset tiedot; 3) Kaikki interventioon osallistujat osallistuvat vähintään yhteen kuukausittaiseen PN-kokoukseen tai videochattiin ja yhteen drop-in-ryhmään kuukaudessa.