Poprawa opieki nad przestrzeganiem zasad HIV w kluczowych populacjach w Indiach (Chetana-PN)

Badanie „Chetana-PN” ma na celu poprawę zaangażowania w opiekę wśród dwóch kluczowych populacji żyjących z HIV – MSM i TGW w indyjskim stanie Maharashtra, który ma zarówno najwyższą częstość występowania HIV w Indiach, jak i populację LGBT.

Cel 1: Zaangażowanie interesariuszy społeczności w adaptację interwencji Chetana-PN w zakresie przestrzegania zasad dobrego samopoczucia do użytku z indyjskimi MSM i TGW żyjącymi z HIV. Opierając się na pierwotnej interwencji Chetany i korzystając z kroków opisanych w ramach adaptacyjnych12, badacze dodadzą treści specyficzne dla populacji i komponent nawigatora równorzędnego, aby zapewnić dostosowane wsparcie. Aby upewnić się, że treść w pełni odpowiada potrzebom MSM i TGW, śledczy przeprowadzą następnie warsztaty dla interesariuszy i uwzględnią ich zalecenia. Dane wejściowe z warsztatów zostaną wykorzystane do sfinalizowania podręcznika operacyjnego projektu, który zostanie przedstawiony zainteresowanym stronom do przeglądu. Następnie procedury badawcze i dostosowane treści będą pilotażowe z 10 uczestnikami i zbierane będą informacje zwrotne w celu ustalenia, czy potrzebne są dodatkowe modyfikacje w celu sfinalizowania.

Cel 2A: Ocena w RCT akceptowalności i wykonalności teoretycznie ukierunkowanej, dostosowanej interwencji i uzyskanie wstępnych szacunków wielkości efektu dla wpływu interwencji na (1) dotrzymywanie wizyt, (2) przestrzeganie ART i (3) wirusowe tłumienie wśród MSM i TGW, które są nowo lub niewystarczająco zaangażowane w opiekę nad HIV. 110 MSM i TGW żyjących z HIV i nieoptymalnie zaangażowanych w opiekę zostanie losowo przydzielonych do badania akceptowalności i wykonalności dostosowanej interwencji Chetana-PN w porównaniu z ramieniem kontrolnym dotyczącym dobrego samopoczucia. Obie grupy otrzymają standardowe leczenie i porady w ośrodku ART. Dane będą gromadzone przez 12 miesięcy przy użyciu kwestionariuszy wypełnianych przez ankieterów, broszur centrum ART i miana wirusa. Dane zostaną przeanalizowane w celu wstępnego zbadania, czy interwencja wpływa na modele zachowań związanych z poszukiwaniem opieki. Należą do nich depresja, piętno, ujawnienie i bariery w opiece.

Cel 2B: Scharakteryzowanie doświadczeń uczestników i nawigatorów w interwencji Chetana-PN i opisanie praktyk, które odniosły największy sukces w pokonywaniu barier w opiece. 25 uczestników interwencji i trzech nawigatorów zostanie przesłuchanych pod koniec ich zaangażowania w interwencję w celu zidentyfikowania praktyk i innych elementów interwencji, które były mniej lub bardziej skuteczne w utrzymaniu zaangażowania uczestników w opiekę i przestrzeganiu ich schematów ART. Dane rzucą również dodatkowe światło na dopuszczalność i wykonalność interwencji. Dane będą kontekstualizować wyniki badania pilotażowego i stanowić będą informację dla przyszłego RCT mającego na celu ustalenie skuteczności interwencji Chetana-PN dla mniejszości seksualnych w Indiach.

Proponowana adaptacja interwencji opiera się na oryginalnej interwencji Chetany, dostosowując treść, zwiększając elastyczność i dodając element nawigacji równorzędnej w oparciu o prace przeprowadzone przez zespół badawczy w Indiach i innych miejscach. Interwencja obejmuje sesje odnowy biologicznej ze specyficzną treścią i elastycznością KP oraz nawigacją równorzędną. Ramię kontrolne będzie otrzymywać ogólne sesje odnowy biologicznej bez żadnych treści skupiających się na zaangażowaniu w opiekę. Biorąc pod uwagę wyzwania MSM i TGW związane z uczestnictwem w grupach o ustalonych harmonogramach, grupy Chetana-PN będą oferowane na zasadzie drop-in i zaplanowane na wiele godzin.

Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencji zostaną przypisani do równorzędnego nawigatora, który będzie ich głównym punktem kontaktowym w sprawie interwencji. Nawigator będzie współpracował z uczestnikiem, aby zidentyfikować jego unikalne bariery, które obecnie wpływają na zaangażowanie w opiekę i przeszkoli uczestników, aby identyfikowali i dzielili rozwiązania na możliwe do wykonania kroki. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na bariery związane ze stygmatyzacją międzysektorową, a PN będą korzystać z własnych doświadczeń jako członków napiętnowanych grup w identyfikowaniu i burzy mózgów skutecznych strategii radzenia sobie. Chociaż nie jest to interwencja strukturalna, PN będą współpracować ze swoimi klientami w celu opracowania sposobów radzenia sobie z barierami strukturalnymi, w tym transportem i skierowaniami do usług społecznych.

Uczestnicy zostaną przesłuchani przez przeszkolony personel badawczy w prywatnej przestrzeni. Kwestionariusze i przeglądy książeczek kliniki ART oceniające wyniki i zmienne modelowe mierzone przez naszą grupę we wcześniejszych badaniach zostaną przeprowadzone w BL, 6, 9 i 12 miesiącach. Odpowiedzi zostaną wprowadzone do tabletowej wersji aplikacji mobilnej REDCap. REDCap to narzędzie służące do przechwytywania i przechowywania danych w bezpieczny sposób. Wywiady będą prowadzone przez doświadczonych pracowników biegle posługujących się językiem hindi, marathi i angielskim, którzy przejdą szkolenie obejmujące techniki przeprowadzania wywiadów, standardowe procedury operacyjne, ochronę osób i protokół badania.

Badanie obciążenia wirusem zostanie przeprowadzone przez badanie na początku badania i przez ośrodek ART podczas wizyt kontrolnych, przy użyciu tego samego laboratorium.

25 uczestników interwencji (15 MSM i 10 TGW) oraz nawigatorzy zostaną włączeni do wywiadów jakościowych, aby omówić swoje doświadczenia z interwencją. Aby zapewnić dokładne przywołanie doświadczeń interwencyjnych, rekrutacja uczestników interwencji na wywiady będzie prowadzona w sposób ciągły, a każdy wybrany uczestnik zostanie przesłuchany w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji. Nawigatorzy będą uprawnieni do rozmów kwalifikacyjnych po zakończeniu świadczenia usług wszystkim wyznaczonym uczestnikom.

Następujące kryteria zostaną wykorzystane do określenia, czy interwencja jest wystarczająco akceptowalna i wykonalna dla RCT: 1) Zdolność do rekrutacji średnio 7 uczestników tygodniowo (w celu zapewnienia zapisania n=500 w ciągu 18 miesięcy do przyszłego RCT) ; 2) Przechowywanie co najmniej 80% uczestników z pełnymi danymi; 3) Wszyscy uczestnicy interwencji wezmą udział w co najmniej jednym comiesięcznym spotkaniu PN lub czacie wideo i jednej grupie drop-in miesięcznie.