改善印度重点人群的 HIV 依从性护理 (Chetana-PN)

“Chetana-PN”研究旨在改善印度马哈拉施特拉邦两个主要艾滋病病毒感染者 - MSM 和 TGW 的护理参与，该州拥有印度最高的 HIV 流行率和 LGBT 人群。

目标 1：让社区利益相关者参与调整 Chetana-PN 健康依从性干预，以用于感染 HIV 的印度 MSM 和 TGW。 在最初的 Chetana 干预的基础上，并使用适应框架 12 中描述的步骤，研究人员将添加特定人群的内容和同行导航器组件，以提供量身定制的支持。 为确保内容完全满足 MSM 和 TGW 的需求，调查人员随后将举办利益相关者研讨会并采纳他们的建议。 研讨会的意见将用于最终确定项目操作手册，该手册将提交给利益相关者进行审查。 随后，研究程序和改编内容将由 10 名参与者进行试点，并收集反馈以确定是否需要进行额外修改才能完成。

目标 2A：在随机对照试验中评估理论指导的适应性干预的可接受性和可行性，并获得干预对 (1) 预约保持、(2) ART 依从性和 (3) 病毒传播的影响的初步效果大小估计对新近或未充分参与 HIV 关怀的 MSM 和 TGW 的抑制。 110 MSM 和 TGW 感染 HIV 且未以最佳方式参与护理，将随机分配到适应性 Chetana-PN 干预与健康注意力控制组的可接受性和可行性试验。 两组都将接受标准的 ART 中心医疗和咨询。 将使用采访者管理的问卷、ART 中心手册和病毒载量在 12 个月内收集数据。 将对数据进行分析，以初步检查干预措施是否会影响求医行为的模型驱动因素。 这些包括抑郁、耻辱、披露和护理障碍。

目标 2B：描述参与者和导航者在 Chetana-PN 干预中的经历，并描述在克服护理障碍方面最成功的做法。 25 名干预参与者和三名导航员将在他们参与干预结束时接受采访，以确定在保持参与者参与护理和坚持其 ART 方案方面或多或少成功的做法和其他干预组成部分。 这些数据还将进一步阐明干预措施的可接受性和可行性。 数据将结合试点试验的结果，并为未来的随机对照试验提供信息，该随机对照试验旨在确定 Chetana-PN 干预对印度性少数群体的疗效。

拟议的干预改编建立在最初的 Chetana 干预的基础上，根据研究团队在印度和其他环境开展的工作，定制内容、增强灵活性并添加同伴导航组件。 干预涉及具有 KP 特定内容和灵活性的健康会议以及同伴导航。 对照组将接受一般健康课程，但没有任何内容侧重于参与护理。 鉴于 MSM 和 TGW 难以参加具有固定时间表的团体，Chetana-PN 团体将以临时加入的方式提供并安排多次。

分配到干预组的参与者将被分配给同伴导航员，该导航员将是他们进行干预的主要联系人。 导航员将与参与者一起确定他们目前影响参与护理的独特障碍，并培训参与者识别解决方案并将其分解为可管理的步骤。 将特别注意与交叉污名化相关的障碍，PN 将利用自己作为受污名化群体成员的经验来确定和集思广益成功的应对策略。 虽然这不是结构性干预，但 PN 将与其客户合作制定应对结构性障碍的方法，包括交通和社会服务转介。

参与者将在私人空间接受训练有素的研究人员的采访。 将在 BL、6、9 和 12 个月进行问卷调查和评估我们小组在先前研究中测量的结果和模型变量的 ART 临床小册子的评论。 回复将输入基于平板电脑的 REDCap 移动应用程序版本。 REDCap 是一种用于以安全方式捕获和存储数据的工具。 访谈将由经验丰富的工作人员进行，他们能说流利的印地语、马拉地语和英语，并将接受包括访谈技巧、标准操作程序、人类受试者保护和研究方案在内的培训。

病毒载量测试将由研究在基线时进行，并由 ART 中心在后续访问时使用同一实验室进行。

25 名干预参与者（15 名 MSM 和 10 名 TGW）和导航员将被纳入定性访谈，以讨论他们在干预方面的经验。 为确保能够准确回忆干预经历，干预参与者的访谈登记将采用滚动方式，每位选定的参与者将在干预完成后的一个月内接受采访。 在完成对所有指定参与者的服务交付后，导航员将有资格接受采访。

以下标准将用于确定该干预对于 RCT 是否足够可接受和可行：1) 能够平均每周招募 7 名参与者（以确保在未来的 RCT 中 18 个月内招募 n=500） ; 2) 保留至少80%的数据完整的参与者； 3) 所有干预参与者将每月至少参加一次 PN 会议或视频聊天，以及参加一个临时小组。