Mejora de la atención de la adherencia al VIH para poblaciones clave en la India (Chetana-PN)

El estudio "Chetana-PN" tiene como objetivo mejorar la participación en la atención entre dos poblaciones clave que viven con el VIH: HSH y TGW en el estado indio de Maharashtra, que tiene la prevalencia de VIH y la población LGBT más altas de la India.

Objetivo 1: Involucrar a las partes interesadas de la comunidad en la adaptación de la intervención de adherencia al bienestar de Chetana-PN para su uso con HSH y TGW indios que viven con el VIH. Sobre la base de la intervención original de Chetana y utilizando los pasos descritos en el marco de adaptación12, los investigadores agregarán contenido específico de la población y un componente de navegador de pares para brindar apoyo personalizado. Para garantizar que el contenido satisfaga plenamente las necesidades de los HSH y los TGW, los investigadores realizarán un taller de partes interesadas e incorporarán sus recomendaciones. Los aportes del taller se utilizarán para finalizar un manual de operaciones del proyecto, que se presentará a las partes interesadas para su revisión. Posteriormente, los procedimientos de estudio y el contenido adaptado se probarán con 10 participantes y se recopilarán comentarios para determinar si se necesitan modificaciones adicionales para finalizar.

Objetivo 2A: Evaluar en un ECA la aceptabilidad y viabilidad de la intervención adaptada guiada teóricamente y obtener estimaciones preliminares del tamaño del efecto para el impacto de la intervención en (1) el cumplimiento de citas, (2) la adherencia al TAR y (3) la viralidad. represión entre los HSH y las TGW que se han involucrado recientemente o no lo suficiente en la atención del VIH. 110 HSH y TGW que viven con el VIH y que no reciben la atención de manera óptima se asignarán al azar a un ensayo de aceptabilidad y viabilidad de la intervención Chetana-PN adaptada frente a un grupo de control de atención de bienestar. Ambos grupos recibirán tratamiento y asesoramiento médico estándar en un centro de ART. Los datos se recopilarán durante 12 meses utilizando cuestionarios administrados por entrevistadores, folletos del centro ART y carga viral. Los datos se analizarán para examinar preliminarmente si la intervención impacta los impulsores modelo de los comportamientos de búsqueda de atención. Estos incluyen depresión, estigma, divulgación y barreras para la atención.

Objetivo 2B: Caracterizar las experiencias de los participantes y navegadores en la intervención Chetana-PN y describir las prácticas que fueron más exitosas para superar las barreras a la atención. Se entrevistará a 25 participantes de la intervención y tres navegadores al final de su participación en la intervención para identificar las prácticas y otros componentes de la intervención que tuvieron más o menos éxito en mantener a los participantes comprometidos con la atención y adheridos a sus regímenes de TAR. Los datos también arrojarán luz adicional sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Los datos contextualizarán los hallazgos del ensayo piloto e informarán un futuro RCT diseñado para establecer la eficacia de la intervención Chetana-PN para las minorías sexuales en la India.

La adaptación de la intervención propuesta se basa en la intervención original de Chetana, adaptando el contenido, mejorando la flexibilidad y agregando un componente de navegación entre pares basado en el trabajo realizado por el equipo de estudio en India y otros entornos. La intervención implica sesiones de bienestar con contenido y flexibilidad específicos de KP y navegación entre pares. El brazo de control recibirá sesiones de bienestar general sin ningún contenido que se centre en la participación en la atención. Dados los desafíos de MSM y TGW para asistir a grupos con horarios fijos, los grupos de Chetana-PN se ofrecerán sin cita previa y se programarán en múltiples horarios.

Los participantes asignados al brazo de intervención serán asignados a un compañero de navegación que será su principal punto de contacto para la intervención. El navegador trabajará con un participante para identificar sus barreras únicas que actualmente afectan la participación en la atención y capacitará a los participantes para identificar y dividir las soluciones en pasos manejables. Se prestará especial atención a las barreras asociadas con el estigma interseccional y las NP se basarán en sus propias experiencias como miembros de grupos estigmatizados para identificar y generar ideas sobre estrategias de afrontamiento exitosas. Si bien esta no es una intervención estructural, las PN trabajarán con sus clientes para desarrollar formas de hacer frente a las barreras estructurales, incluido el transporte y las referencias a los servicios sociales.

Los participantes serán entrevistados por personal de estudio capacitado en un espacio privado. Se realizarán cuestionarios y revisiones de los folletos de la clínica ART que evalúan los resultados y las variables del modelo medidos por nuestro grupo en estudios previos en BL, 6, 9 y 12 meses. Las respuestas se ingresarán en una versión para tableta de la aplicación móvil REDCap. REDCap es una herramienta utilizada para capturar y almacenar datos de forma segura. Las entrevistas serán realizadas por miembros del personal experimentados que hablan hindi, marathi e inglés con fluidez y que recibirán capacitación que incluye técnicas de entrevista, procedimientos operativos estándar, protección de sujetos humanos y el protocolo de estudio.

Las pruebas de carga viral serán realizadas por el estudio al inicio y por el centro de TAR en las visitas de seguimiento, utilizando el mismo laboratorio.

25 participantes de la intervención (15 HSH y 10 TGW) y los navegadores se inscribirán en entrevistas cualitativas para discutir sus experiencias con la intervención. Para garantizar que las experiencias de la intervención se puedan recordar con precisión, la inscripción de los participantes de la intervención para las entrevistas se realizará de forma continua, y cada participante seleccionado será entrevistado dentro del mes posterior a la finalización de la intervención. Los navegadores serán elegibles para entrevistas después de completar la entrega de servicios a todos los participantes asignados.

Se utilizarán los siguientes criterios para determinar si la intervención es lo suficientemente aceptable y factible para un ECA: 1) Capacidad para reclutar un promedio de 7 participantes/semana (para asegurar la inscripción de n=500 durante 18 meses en un ECA futuro) ; 2) Retención de al menos el 80% de los participantes con datos completos; 3) Todos los participantes de la intervención asistirán al menos a una reunión mensual de PN o chat de video y un grupo sin cita previa por mes.