Melhorando os cuidados de adesão ao HIV para populações-chave na Índia (Chetana-PN)

O estudo "Chetana-PN" tem como objetivo melhorar o envolvimento nos cuidados entre duas populações-chave que vivem com HIV - HSH e TGW no estado indiano de Maharashtra, que tem a maior prevalência de HIV e população LGBT da Índia.

Objetivo 1: Envolver as partes interessadas da comunidade na adaptação da intervenção de adesão ao bem-estar Chetana-PN para uso com HSH indianos e TGW que vivem com HIV. Com base na intervenção Chetana original e usando as etapas descritas na estrutura de adaptação12, os investigadores adicionarão conteúdo específico da população e um componente de navegador de pares para fornecer suporte personalizado. Para garantir que o conteúdo atenda totalmente às necessidades de HSH e TGW, os investigadores realizarão um workshop com as partes interessadas e incorporarão suas recomendações. As contribuições do workshop serão usadas para finalizar um manual de operações do projeto, que será apresentado às partes interessadas para revisão. Posteriormente, os procedimentos de estudo e o conteúdo adaptado serão testados com 10 participantes e coletados feedback para determinar se modificações adicionais são necessárias para finalizar.

Objetivo 2A: Avaliar em um ECR a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção adaptada e orientada teoricamente e obter estimativas preliminares do tamanho do efeito para o impacto da intervenção em (1) manutenção da consulta, (2) adesão à TARV e (3) infecção viral supressão entre HSH e TGW que estão recentemente ou insuficientemente envolvidos no tratamento do HIV. 110 HSH e TGW vivendo com HIV e sub-ótimamente engajados no cuidado serão randomizados para um teste de aceitabilidade e viabilidade da intervenção Chetana-PN adaptada versus um braço de controle de atenção ao bem-estar. Ambos os grupos receberão tratamento médico e aconselhamento padrão do centro de ART. Os dados serão coletados ao longo de 12 meses usando questionários administrados por entrevistadores, folhetos do centro de ART e carga viral. Os dados serão analisados ​​para examinar preliminarmente se a intervenção impacta os condutores modelo de comportamentos de busca de cuidados. Estes incluem depressão, estigma, revelação e barreiras ao cuidado.

Objetivo 2B: Caracterizar as experiências dos participantes e navegadores na intervenção Chetana-PN e descrever as práticas que tiveram mais sucesso na superação de barreiras ao atendimento. 25 participantes da intervenção e três navegadores serão entrevistados no final de seu envolvimento na intervenção para identificar práticas e outros componentes de intervenção que foram mais e menos bem-sucedidos em manter os participantes engajados nos cuidados e aderentes aos seus regimes de TARV. Os dados também lançarão luz adicional sobre a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. Os dados contextualizarão as descobertas do estudo piloto e informarão um futuro RCT projetado para estabelecer a eficácia da intervenção Chetana-PN para minorias sexuais na Índia.

A adaptação da intervenção proposta baseia-se na intervenção Chetana original, adaptando o conteúdo, aprimorando a flexibilidade e adicionando um componente de navegação por pares com base no trabalho conduzido pela equipe de estudo na Índia e em outros locais. A intervenção envolve sessões de bem-estar com conteúdo específico KP e flexibilidade e navegação entre pares. O braço Control receberá sessões gerais de bem-estar sem nenhum conteúdo com foco no engajamento no atendimento. Dados os desafios de HSH e TGW para frequentar grupos com horários fixos, os grupos Chetana-PN serão oferecidos de forma não presencial e agendados em vários horários.

Os participantes designados para o braço de intervenção serão designados a um acompanhante de pares que será seu principal ponto de contato para a intervenção. O navegador trabalhará com um participante para identificar suas barreiras únicas que atualmente afetam o envolvimento no atendimento e treinará os participantes para identificar e dividir as soluções em etapas gerenciáveis. Atenção especial será dada às barreiras associadas ao estigma interseccional e os PNs irão se basear em suas próprias experiências como membros de grupos estigmatizados para identificar e debater estratégias de enfrentamento bem-sucedidas. Embora esta não seja uma intervenção estrutural, os PNs trabalharão com seus clientes para desenvolver formas de lidar com as barreiras estruturais, incluindo transporte e encaminhamento para serviços sociais.

Os participantes serão entrevistados por uma equipe de estudo treinada em um espaço privado. Questionários e revisões de folhetos clínicos de ART avaliando variáveis ​​de resultado e modelo medidos por nosso grupo em estudos anteriores serão realizados em BL, 6, 9 e 12 meses. As respostas serão inseridas em uma versão para tablet do aplicativo móvel REDCap. O REDCap é uma ferramenta utilizada para capturar e armazenar dados de forma segura. As entrevistas serão conduzidas por funcionários experientes que são fluentes em hindi, marata e inglês e que passarão por treinamento que inclui técnicas de entrevista, procedimentos operacionais padrão, proteções de seres humanos e o protocolo do estudo.

O teste de carga viral será realizado pelo estudo na linha de base e pelo centro de ART nas visitas de acompanhamento, usando o mesmo laboratório.

25 participantes da intervenção (15 HSH e 10 TGW) e os navegadores serão inscritos em entrevistas qualitativas para discutir suas experiências com a intervenção. Para garantir que as experiências de intervenção possam ser lembradas com precisão, a inscrição dos participantes da intervenção para entrevistas será contínua, com cada participante selecionado sendo entrevistado dentro de um mês após a conclusão da intervenção. Os navegadores serão elegíveis para entrevistas após a conclusão da prestação de serviços a todos os participantes designados.

Os seguintes critérios serão usados ​​para determinar se a intervenção é suficientemente aceitável e viável para um RCT: 1) Capacidade de recrutar uma média de 7 participantes/semana (a fim de garantir a inscrição de n=500 ao longo de 18 meses em um RCT futuro) ; 2) Retenção de pelo menos 80% dos participantes com dados completos; 3) Todos os participantes da intervenção participarão de pelo menos uma reunião mensal de PN ou bate-papo por vídeo e um grupo de apresentação por mês.