Förbättra vård för att följa hiv för nyckelpopulationer i Indien (Chetana-PN)

"Chetana-PN"-studien syftar till att förbättra engagemanget i vården bland två nyckelpopulationer som lever med HIV -MSM och TGW i den indiska delstaten Maharashtra, som har både Indiens högsta HIV-prevalens och HBT-population.

Syfte 1: Att engagera intressenter i samhället i anpassningen av Chetana-PN:s hälsovårdsintervention för användning med indiska MSM och TGW som lever med HIV. Med utgångspunkt i den ursprungliga Chetana-interventionen och med hjälp av stegen som beskrivs i anpassningsramverket12 kommer utredarna att lägga till befolkningsspecifikt innehåll och en peer-navigatorkomponent för att ge skräddarsytt stöd. För att säkerställa att innehållet helt uppfyller MSM- och TGW-behoven, kommer utredarna sedan att genomföra en intressentworkshop och införliva deras rekommendationer. Workshopinput kommer att användas för att slutföra en projektmanual för verksamheten, som kommer att presenteras för intressenter för granskning. Därefter kommer studieprocedurer och anpassat innehåll att testas med 10 deltagare och samla feedback för att avgöra om ytterligare ändringar behövs för att slutföra.

Syfte 2A: Att i en RCT bedöma acceptansen och genomförbarheten av den teoretiskt styrda, anpassade interventionen och få preliminära uppskattningar av effektstorleken för interventionens inverkan på (1) möteshållning, (2) ART-vidhäftning och (3) viral undertryckande bland MSM och TGW som är nyligen eller otillräckligt engagerade i HIV-vård. 110 MSM och TGW som lever med hiv och som inte är optimalt engagerade i vården kommer att randomiseras till en acceptans- och genomförbarhetsprövning av den anpassade Chetana-PN-interventionen jämfört med en kontrollarm för välbefinnande. Båda grupperna kommer att få standard ART-center medicinsk behandling och rådgivning. Data kommer att samlas in under 12 månader med hjälp av intervjuadministrerade frågeformulär, ART-centerhäften och virusmängd. Data kommer att analyseras för att preliminärt undersöka om interventionen påverkar modellens drivkrafter för vårdsökande beteenden. Dessa inkluderar depression, stigma, avslöjande och hinder för vård.

Syfte 2B: Att karakterisera deltagarnas och navigatörens upplevelser i Chetana-PN-interventionen och beskriva de metoder som var mest framgångsrika för att övervinna hinder för vård. 25 interventionsdeltagare och tre navigatörer kommer att intervjuas i slutet av sitt engagemang i interventionen för att identifiera metoder och andra interventionskomponenter som var mer och mindre framgångsrika för att hålla deltagarna engagerade i vården och följa deras ART-kurer. Uppgifterna kommer också att belysa interventionens acceptans och genomförbarhet ytterligare. Data kommer att kontextualisera resultaten från pilotstudien och informera en framtida RCT utformad för att fastställa effektiviteten av Chetana-PN-intervention för sexuella minoriteter i Indien.

Den föreslagna interventionsanpassningen bygger på den ursprungliga Chetana-interventionen, skräddarsy innehåll, förbättrar flexibiliteten och lägger till en peer-navigeringskomponent baserat på arbete utfört av studieteamet i Indien och andra miljöer. Interventionen innebär friskvårdssessioner med KP-specifikt innehåll och flexibilitet och peer-navigering. Kontrollarmen kommer att få allmänna friskvårdssessioner utan något innehåll som fokuserar på engagemang i vården. Med tanke på utmaningarna för MSM och TGW att delta i grupper med fasta scheman, kommer Chetana-PN-grupperna att erbjudas på drop-in-basis och schemalagda vid flera tillfällen.

Deltagare som tilldelas interventionsarmen kommer att tilldelas en peer-navigator som kommer att vara deras huvudsakliga kontaktpunkt för interventionen. Navigatören kommer att arbeta tillsammans med en deltagare för att identifiera deras unika barriärer som för närvarande påverkar engagemanget i vården och träna deltagarna att identifiera och bryta ner lösningar i hanterbara steg. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas barriärer förknippade med intersektionell stigma och PN kommer att dra på sina egna erfarenheter som medlemmar av stigmatiserade grupper för att identifiera och brainstorma framgångsrika copingstrategier. Även om detta inte är ett strukturellt ingripande, kommer PNs att arbeta med sina klienter för att utveckla sätt att hantera strukturella hinder, inklusive transporter och remisser till socialtjänsten.

Deltagarna kommer att intervjuas av utbildad studiepersonal i ett privat utrymme. Frågeformulär och granskningar av ART-klinikhäften som bedömer utfalls- och modellvariabler uppmätta av vår grupp i tidigare studier kommer att utföras vid BL, 6, 9 och 12 månader. Svar kommer att läggas in i en surfplatta-baserad version av REDCap mobilapp. REDCap är ett verktyg som används för att fånga och lagra data på ett säkert sätt. Intervjuerna kommer att genomföras av erfarna personal som talar flytande hindi, marathi och engelska och som kommer att genomgå utbildning som inkluderar intervjutekniker, standardförfaranden, skydd av människor och studieprotokollet.

Viral belastningstestning kommer att utföras av studien vid baslinjen och av ART-centret vid uppföljningsbesök, med användning av samma labb.

25 interventionsdeltagare (15 MSM och 10 TGW) och navigatörerna kommer att skrivas in i kvalitativa intervjuer för att diskutera sina erfarenheter av interventionen. För att säkerställa att interventionsupplevelser kan återkallas korrekt, kommer inskrivningen av interventionsdeltagare till intervjuer att ske löpande, med varje utvald deltagare som intervjuas inom en månad efter att interventionen avslutats. Navigatörer kommer att vara berättigade till intervjuer efter att ha slutfört leverans av tjänster till alla tilldelade deltagare.

Följande kriterier kommer att användas för att avgöra om interventionen är tillräckligt acceptabel och genomförbar för en RCT: 1) Förmåga att rekrytera i genomsnitt 7 deltagare/vecka (för att säkerställa registrering av n=500 under 18 månader i en framtida RCT) ; 2) Behållning av minst 80 % av deltagarna med fullständiga uppgifter; 3) Alla interventionsdeltagare kommer att delta i minst ett månatligt PN-möte eller videochatt och en drop-in-grupp per månad.