Verbesserung der HIV-Adhärenzversorgung für wichtige Bevölkerungsgruppen in Indien (Chetana-PN)

Die „Chetana-PN“-Studie zielt darauf ab, das Engagement in der Pflege von zwei wichtigen Bevölkerungsgruppen zu verbessern, die mit HIV leben – MSM und TGW im indischen Bundesstaat Maharashtra, der sowohl Indiens höchste HIV-Prävalenz als auch die LGBT-Bevölkerung aufweist.

Ziel 1: Interessenvertreter der Gemeinde in die Anpassung der Chetana-PN-Wellness-Adhärenz-Intervention für den Einsatz bei indischen MSM und TGW einbeziehen, die mit HIV leben. Aufbauend auf der ursprünglichen Chetana-Intervention und unter Verwendung der im Anpassungsrahmen12 beschriebenen Schritte werden die Forscher bevölkerungsspezifische Inhalte und eine Peer-Navigator-Komponente hinzufügen, um maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten. Um sicherzustellen, dass der Inhalt den MSM- und TGW-Anforderungen vollständig entspricht, führen die Ermittler anschließend einen Stakeholder-Workshop durch und integrieren ihre Empfehlungen. Die Workshop-Eingaben werden zur Fertigstellung eines Projekthandbuchs für den Betrieb genutzt, das den Stakeholdern zur Überprüfung vorgelegt wird. Anschließend werden Studienabläufe und angepasste Inhalte mit 10 Teilnehmern erprobt und Feedback eingeholt, um festzustellen, ob für die Fertigstellung weitere Änderungen erforderlich sind.

Ziel 2A: In einem RCT die Akzeptanz und Durchführbarkeit der theoretisch geführten, angepassten Intervention beurteilen und vorläufige Effektgrößenschätzungen für die Auswirkungen der Intervention auf (1) Termineinhaltung, (2) ART-Einhaltung und (3) virale Ergebnisse erhalten Unterdrückung bei MSM und TGW, die sich neu oder unzureichend in der HIV-Behandlung engagieren. 110 MSM und TGW, die mit HIV leben und sich nicht optimal in der Pflege engagieren, werden randomisiert einer Akzeptanz- und Machbarkeitsstudie der angepassten Chetana-PN-Intervention im Vergleich zu einem Arm zur Kontrolle der Wellness-Aufmerksamkeit unterzogen. Beide Gruppen erhalten eine standardmäßige medizinische Behandlung und Beratung im ART-Zentrum. Die Daten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten mithilfe von vom Interviewer verwalteten Fragebögen, ART-Center-Broschüren und Viruslast gesammelt. Die Daten werden analysiert, um vorab zu untersuchen, ob sich die Intervention auf Modelltreiber für Pflegesuchverhalten auswirkt. Dazu gehören Depressionen, Stigmatisierung, Offenlegung und Hindernisse bei der Pflege.

Ziel 2B: Charakterisierung der Erfahrungen von Teilnehmern und Navigatoren bei der Chetana-PN-Intervention und Beschreibung der Praktiken, die bei der Überwindung von Pflegehindernissen am erfolgreichsten waren. 25 Interventionsteilnehmer und drei Navigatoren werden am Ende ihrer Beteiligung an der Intervention befragt, um Praktiken und andere Interventionskomponenten zu identifizieren, die mehr oder weniger erfolgreich darin waren, die Teilnehmer in die Pflege einzubeziehen und ihre ART-Regime einzuhalten. Die Daten werden auch zusätzliches Licht auf die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention werfen. Die Daten werden die Ergebnisse des Pilotversuchs kontextualisieren und in eine zukünftige RCT einfließen, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Chetana-PN-Intervention für sexuelle Minderheiten in Indien zu ermitteln.

Die vorgeschlagene Interventionsanpassung baut auf der ursprünglichen Chetana-Intervention auf, passt Inhalte an, erhöht die Flexibilität und fügt eine Peer-Navigationskomponente hinzu, die auf der Arbeit des Studienteams in Indien und anderen Umgebungen basiert. Die Intervention umfasst Wellness-Sitzungen mit KP-spezifischem Inhalt und Flexibilität sowie Peer-Navigation. Der Kontrollarm erhält allgemeine Wellness-Sitzungen ohne Inhalte, die sich auf das Engagement in der Pflege konzentrieren. Angesichts der Herausforderungen von MSM und TGW, Gruppen mit festen Zeitplänen zu besuchen, werden die Chetana-PN-Gruppen spontan angeboten und zu mehreren Zeiten geplant.

Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, werden einem Peer-Navigator zugewiesen, der ihr Hauptansprechpartner für die Intervention ist. Der Navigator wird mit einem Teilnehmer zusammenarbeiten, um dessen einzigartige Barrieren zu identifizieren, die sich derzeit auf das Engagement in der Pflege auswirken, und die Teilnehmer darin schulen, Lösungen zu identifizieren und in überschaubare Schritte zu unterteilen. Besonderes Augenmerk wird auf Barrieren gelegt, die mit intersektionaler Stigmatisierung verbunden sind, und PNs werden auf ihre eigenen Erfahrungen als Mitglieder stigmatisierter Gruppen zurückgreifen, um erfolgreiche Bewältigungsstrategien zu identifizieren und zu erarbeiten. Obwohl es sich hierbei nicht um eine strukturelle Intervention handelt, werden PNs mit ihren Klienten zusammenarbeiten, um Möglichkeiten zur Bewältigung struktureller Hindernisse zu entwickeln, einschließlich Transport und Überweisung an soziale Dienste.

Die Teilnehmer werden von geschultem Studienpersonal in einem privaten Raum interviewt. Fragebögen und Überprüfungen von ART-Klinikbroschüren zur Bewertung der von unserer Gruppe in früheren Studien gemessenen Ergebnisse und Modellvariablen werden nach BL, 6, 9 und 12 Monaten durchgeführt. Die Antworten werden in eine Tablet-basierte Version der mobilen REDCap-App eingegeben. REDCap ist ein Tool zur sicheren Erfassung und Speicherung von Daten. Die Interviews werden von erfahrenen Mitarbeitern durchgeführt, die fließend Hindi, Marathi und Englisch sprechen und eine Schulung absolvieren, die Interviewtechniken, Standardarbeitsanweisungen, den Schutz menschlicher Probanden und das Studienprotokoll umfasst.

Der Viruslasttest wird von der Studie zu Studienbeginn und vom ART-Zentrum bei Nachuntersuchungen im selben Labor durchgeführt.

25 Interventionsteilnehmer (15 MSM und 10 TGW) und die Navigatoren werden in qualitative Interviews aufgenommen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu besprechen. Um sicherzustellen, dass Interventionserfahrungen genau erinnert werden können, erfolgt die Anmeldung der Interventionsteilnehmer für Interviews fortlaufend, wobei jeder ausgewählte Teilnehmer innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention interviewt wird. Navigatoren können zu Vorstellungsgesprächen eingeladen werden, nachdem sie die Dienstleistungen für alle zugewiesenen Teilnehmer erbracht haben.

Die folgenden Kriterien werden verwendet, um zu bestimmen, ob die Intervention ausreichend akzeptabel und für ein RCT durchführbar ist: 1) Fähigkeit, durchschnittlich 7 Teilnehmer/Woche zu rekrutieren (um die Einschreibung von n=500 über 18 Monate in einem zukünftigen RCT sicherzustellen) ; 2) Bindung von mindestens 80 % der Teilnehmer mit vollständigen Daten; 3) Alle Interventionsteilnehmer nehmen an mindestens einem monatlichen PN-Meeting oder Video-Chat und einer Drop-In-Gruppe pro Monat teil.