高齢入院患者のサルコペニア診断におけるふくらはぎ周囲径とX線吸光光度測定法 (PAPY-SARCM)
2025年12月22日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
診断方法の評価: 高齢入院患者のサルコペニア診断におけるふくらはぎ周囲径と X 線吸光光度法
これは、診断方法を評価するための前向き単一施設研究です。
この研究の主な目的は、サルコペニアの診断における筋肉量の評価における感度、特異度、およびふくらはぎ周囲径とX線吸光光度法（ゴールドスタンダード）の間の相関関係を評価することです。
研究対象者は、サルコペニアの検索の適応がある75歳以上の入院参加者です。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、筋力の低下に伴う筋肉量の減少です。 サルコペニアは死亡率の増加、転倒や入院のリスクと関連しています。 筋肉量の減少を評価するためのゴールドスタンダードは、X 線吸光光度法です。 ただし、この試験は体系的に実施されるものではありません。 ふくらはぎ周囲（カットオフ31センチメートル未満）が優先的に使用されます。 しかし、このカットオフは平均年齢 80 歳で虚弱な表現型プロフィールを持つ女性集団から定義されたため、この結果を高齢の入院患者に適用することはできません。
この研究の主な目的は、入院している高齢患者の筋肉量を測定する際のふくらはぎ周囲径の診断性能を、ゴールドスタンダードであるX線吸光光度法と比較して評価することです。
これは診断方法を評価するための単一施設前向き研究です。 研究の参加者は、フランス国家保健局の推奨に基づき、タンパク質・エネルギー栄養不足のスクリーニングの一環としてサルコペニアを検索する適応がある75歳以上の入院患者となる。 参加者は、プロトコールについて説明を受け、十分な説明を受けた口頭による自由な同意を得た後に参加されます。 ふくらはぎ周囲径の測定は吸光光度測定の前に行われ、その結果は盲検法で分析されます。 文献によれば、70%の感受性を4%の精度で実証するために含まれる被験者の数は101名であり、推定有病率は40%である。 感度および特異性分析は、ROC 曲線を使用して実行されます。 線形回帰分析は、アルファ リスクの有意しきい値を 5% として実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
298
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ELODIE POUGOUE
- 電話番号：+33238744086
- メール：elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
研究場所
-
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Orléans、フランス
- 募集
- CHU d'Orléans
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コンタクト：
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
主任研究者：
- Matthieu COULONGEAT, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 75歳以上の年齢
- オルレアン病院センターの診療科、フォローアップケアまたはリハビリテーション科での入院
- 栄養不足の病因基準の存在
- 筋力の低下の有無
除外基準:
- サルコペニア以外の低栄養の2つの表現型基準のうちの1つの存在、すなわちBMIが1平方メートルあたり22キログラム未満、および体重減少（1か月で5パーセント以上、6か月で10パーセント以上、または通常の体重と比較して10パーセント以上）病気になる前）。
- 研究への参加の拒否
- 法的保護下にある患者
- X線吸収測定を実行できない（行動上の問題、DXA装置に登る機能上の制約）
- 社会保障制度に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：X線
付属肢の筋肉量をキログラム単位で測定するための全身 X 線吸光光度法。
参加者ごとに測定は 1 回のみです。
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全身X線吸光光度計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎ周囲径による筋肉量の測定
時間枠：2日目
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ふくらはぎの最大周囲径を巻尺で測定（センチメートル単位）
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2日目
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X線吸光光度法による筋肉量の測定
時間枠：2日目
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X 線吸光光度法による虫垂質量のキログラム単位の測定
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕周り
時間枠：0日目
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腕の最大周囲径を巻尺で測定（センチメートル単位）
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0日目
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太ももの周囲
時間枠：0日目
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太ももの最大周囲を巻尺で測定（センチメートル単位）
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu COULONGEAT, MD、CHR d'Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Studenski SA, Peters KW, Alley DE, Cawthon PM, McLean RR, Harris TB, Ferrucci L, Guralnik JM, Fragala MS, Kenny AM, Kiel DP, Kritchevsky SB, Shardell MD, Dam TT, Vassileva MT. The FNIH sarcopenia project: rationale, study description, conference recommendations, and final estimates. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):547-58. doi: 10.1093/gerona/glu010.
- Librero J, Peiro S, Ordinana R. Chronic comorbidity and outcomes of hospital care: length of stay, mortality, and readmission at 30 and 365 days. J Clin Epidemiol. 1999 Mar;52(3):171-9. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00160-7.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Cournot M, Nourhashemi F, Reynish W, Riviere D, Vellas B, Grandjean H. Sarcopenia, calf circumference, and physical function of elderly women: a cross-sectional study. J Am Geriatr Soc. 2003 Aug;51(8):1120-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51362.x.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
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- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
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- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2027年4月11日
研究の完了 (推定)
2027年4月11日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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