小腿围与 X 线骨密度法在老年住院患者肌肉减少症诊断中的对比 (PAPY-SARCM)
2025年12月22日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
诊断方法的评估：小腿周长与 X 射线吸收测定法在老年住院参与者肌肉减少症诊断中的应用
这是一项评估诊断方法的前瞻性单中心研究。
该研究的主要目的是评估小腿围和 X 射线吸收测定法（金标准）在评估肌肉质量以诊断肌肉减少症时的敏感性、特异性和相关性。
研究人群是年龄在 75 岁及以上且有寻找肌肉减少症指征的住院参与者。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是与肌肉力量损失相关的肌肉质量损失。 肌肉减少症与死亡率、跌倒和住院风险的增加有关。 评估肌肉质量损失的金标准是 X 射线吸收测定法。 但是，该考试并未系统地进行。 优先使用小腿围（截断小于31厘米）。 然而，该截止值是根据平均年龄为 80 岁且表型不虚弱的女性人群定义的，因此该结果不适用于老年住院患者。
本研究的主要目的是评估与 X 射线骨密度测定金标准相比，小腿围在测量住院老年患者肌肉质量方面的诊断性能。
这是一项评估诊断方法的单中心前瞻性研究。 该研究的参与者将是 75 岁及以上的住院患者，并根据法国国家卫生局的建议，在筛查蛋白质能量营养不良的背景下寻找肌肉减少症。 在被告知协议并获得他们自由和知情的口头同意后，参与者将被包括在内。 小腿围的测量将在吸收测定之前进行，其结果将在盲法中进行分析。 根据文献，为了证明 70% 的敏感性和 4% 的准确度，要包括的受试者数量为 101 名受试者，估计患病率为 40%。 将使用 ROC 曲线进行敏感性和特异性分析。 将使用 5% 的 alpha 风险的显着性阈值执行线性回归分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
298
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ELODIE POUGOUE
- 电话号码：+33238744086
- 邮箱：elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
学习地点
-
-
-
Orléans、法国
- 招聘中
- CHU d'Orléans
-
接触：
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
首席研究员：
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 75 岁
- 在奥尔良医院中心的医疗部门或后续护理或康复部门住院
- 存在营养不良的病因学标准
- 存在肌肉力量下降
排除标准：
- 存在除肌肉减少症以外的营养不良的两个表型标准之一，即体重指数低于每平方米 22 千克和体重减轻（1 个月内≥5% 或 6 个月内≥10% 或与正常体重相比≥10%病前）。
- 拒绝参与研究
- 受法律保护的患者
- 无法进行 X 射线吸收测定（行为问题、爬上 DXA 机器的功能限制）
- 不属于社会保障体系的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：X光
用于测量以千克为单位的四肢肌肉质量的全身 X 射线吸收测定法。
每个参与者只能进行一次测量。
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全身 X 射线吸收测定法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用小腿围测量肌肉质量
大体时间：第二天
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用卷尺测量小腿的最大周长（以厘米为单位）
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第二天
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使用 X 射线吸收测定法测量肌肉质量
大体时间：第二天
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用 X 射线吸光度法测量阑尾质量（以千克为单位）
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂围
大体时间：第 0 天
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用卷尺测量手臂的最大周长（以厘米为单位）
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第 0 天
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大腿围
大体时间：第 0 天
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用卷尺测量大腿的最大周长（以厘米为单位）
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu COULONGEAT, MD、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Studenski SA, Peters KW, Alley DE, Cawthon PM, McLean RR, Harris TB, Ferrucci L, Guralnik JM, Fragala MS, Kenny AM, Kiel DP, Kritchevsky SB, Shardell MD, Dam TT, Vassileva MT. The FNIH sarcopenia project: rationale, study description, conference recommendations, and final estimates. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):547-58. doi: 10.1093/gerona/glu010.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2027年4月11日
研究完成 (估计的)
2027年4月11日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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