Pohkeen ympärysmitta vs. röntgenabsorptiometria sarkopenian diagnosoinnissa iäkkäillä sairaalapotilailla (PAPY-SARCM)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Diagnostisen menetelmän arviointi: pohkeen ympärysmitta vs. röntgenabsorptiometria sarkopenian diagnosoinnissa iäkkäillä sairaalahoitoon osallistuneilla
Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus diagnostisen menetelmän arvioimiseksi.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pohkeen ympärysmitan ja röntgenabsorptiometrian (kultastandardi) herkkyyttä, spesifisyyttä ja korrelaatiota lihasmassan arvioinnissa sarkopenian diagnoosia varten.
Tutkimuspopulaatio on 75-vuotiaita ja sitä vanhempia sairaalahoidossa olevia osallistujia, joilla on aihetta etsiä sarkopeniaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on lihasmassan menetys, johon liittyy lihasvoiman menetys. Sarkopeniaan liittyy lisääntynyt kuolleisuus, kaatumisriski ja sairaalahoito. Kultastandardi lihasmassan menetyksen arvioinnissa on röntgenabsorptiometria. Tätä koetta ei kuitenkaan suoriteta systemaattisesti. Pohkeen ympärysmitta (raja alle 31 senttimetriä) käytetään ensisijaisesti. Tämä raja määritettiin kuitenkin naisten populaatiosta, jonka keski-ikä on 80 vuotta ja joiden fenotyyppinen profiili on heikko, mikä ei salli tämän tuloksen soveltamista iäkkäisiin sairaalapotilaisiin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pohkeen ympärysmitan diagnostista suorituskykyä lihasmassan mittaamisessa sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla verrattuna röntgenabsorptiometrian kultastandardiin.
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus diagnostisen menetelmän arvioimiseksi. Tutkimukseen osallistuvat 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalapotilaat, joilla on aihetta etsiä sarkopeniaa proteiini-energiaaliravitsemuksen seulonnan yhteydessä Ranskan kansallisen terveysviranomaisen suositusten mukaisesti. Osallistujat otetaan mukaan, kun heille on ilmoitettu protokollasta ja saatuaan heidän vapaan ja tietoon perustuvan suullisen suostumuksensa. Pohkeen ympärysmitta mitataan ennen absorptiometriaa, jonka tulokset analysoidaan sokkotutkimuksessa. Tutkimushenkilöiden lukumäärä, jotka on otettava mukaan osoittamaan 70 %:n herkkyys 4 %:n tarkkuudella, on 101 henkilöä ja arvioitu esiintyvyys 40 % kirjallisuuden mukaan. Herkkyys- ja spesifisyysanalyysi suoritetaan käyttämällä ROC-käyrää. Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan alfariskin merkitsevyyskynnyksellä 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
298
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELODIE POUGOUE
- Puhelinnumero: +33238744086
- Sähköposti: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- CHU d'ORLEANS
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
Päätutkija:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 75 vuotta
- Sairaalahoito Orléansin sairaalakeskuksen lääketieteellisellä osastolla tai seuranta- tai kuntoutusosastolla
- Aliravitsemuksen etiologisen kriteerin esiintyminen
- Lihasvoiman heikkeneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Jompikumpi kahdesta fenotyyppisestä aliravitsemuksen kriteeristä muulle kuin sarkopenialle, jotka ovat painoindeksi alle 22 kilogrammaa neliömetriä kohti ja painonpudotus (≥ 5 prosenttia 1 kuukauden aikana tai ≥ 10 prosenttia 6 kuukauden aikana tai ≥ 10 prosenttia normaalipainoon verrattuna ennen sairautta).
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Potilas lain suojassa
- Röntgenabsorptiometrian suorittaminen mahdotonta (käyttäytymisongelmat, toiminnalliset rajoitteet kiipeämään DXA-koneeseen)
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Röntgen
Koko kehon röntgenabsorptiometria appendikulaarisen lihasmassan mittaamiseen kilogrammoina.
Vain yksi mittaus per osallistuja.
|
Koko kehon röntgenabsorptiometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan mittaus pohkeen ympärysmitan avulla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Pohkeen enimmäisympärysmitta mitataan mittanauhalla (sentteinä).
|
Päivä 2
|
|
Lihasmassan mittaus röntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Appendikulaarisen massan mittaus röntgenabsorptiometrialla kilogrammoina
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käsivarren suurimman ympärysmitan mittaus mittanauhalla (sentteinä).
|
Päivä 0
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Reiden suurimman ympärysmitan mittaus mittanauhalla (senttiä)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Studenski SA, Peters KW, Alley DE, Cawthon PM, McLean RR, Harris TB, Ferrucci L, Guralnik JM, Fragala MS, Kenny AM, Kiel DP, Kritchevsky SB, Shardell MD, Dam TT, Vassileva MT. The FNIH sarcopenia project: rationale, study description, conference recommendations, and final estimates. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):547-58. doi: 10.1093/gerona/glu010.
- Librero J, Peiro S, Ordinana R. Chronic comorbidity and outcomes of hospital care: length of stay, mortality, and readmission at 30 and 365 days. J Clin Epidemiol. 1999 Mar;52(3):171-9. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00160-7.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Cournot M, Nourhashemi F, Reynish W, Riviere D, Vellas B, Grandjean H. Sarcopenia, calf circumference, and physical function of elderly women: a cross-sectional study. J Am Geriatr Soc. 2003 Aug;51(8):1120-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51362.x.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Pagotto V, Santos KFD, Malaquias SG, Bachion MM, Silveira EA. Calf circumference: clinical validation for evaluation of muscle mass in the elderly. Rev Bras Enferm. 2018 Mar-Apr;71(2):322-328. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0121. English, Portuguese.
- Bahat G, Tufan A, Tufan F, Kilic C, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points to identify sarcopenia according to European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1557-1563. doi: 10.1016/j.clnu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 11.
- Maeda K, Koga T, Nasu T, Takaki M, Akagi J. Predictive Accuracy of Calf Circumference Measurements to Detect Decreased Skeletal Muscle Mass and European Society for Clinical Nutrition and Metabolism-Defined Malnutrition in Hospitalized Older Patients. Ann Nutr Metab. 2017;71(1-2):10-15. doi: 10.1159/000478707. Epub 2017 Jun 24.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Gould H, Brennan SL, Kotowicz MA, Nicholson GC, Pasco JA. Total and appendicular lean mass reference ranges for Australian men and women: the Geelong osteoporosis study. Calcif Tissue Int. 2014 Apr;94(4):363-72. doi: 10.1007/s00223-013-9830-7. Epub 2014 Jan 5.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKriittinen sairaus | Metabolinen oireyhtymä | Tyypin 2 diabetesTanska
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNiveltulehdus, nuorisoYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetes | Alkoholiton rasvamaksasairausTanska
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkSteno Diabetes Center Copenhagen; Herlev and Gentofte Hospital; The Novo Nordisk...LopetettuKrooniset munuaissairaudet | Prediabetes | Alkoholiton rasvamaksasairaus | MunuaissiirtoTanska