Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalveomkreds versus røntgenabsorption ved diagnosticering af sarkopeni hos ældre indlagte patienter (PAPY-SARCM)

22. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering af en diagnostisk metode: lægomkreds versus røntgenabsorption ved diagnosticering af sarkopeni hos ældre indlagte deltagere

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie for at evaluere en diagnostisk metode. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere sensitiviteten, specificiteten og sammenhængen mellem lægomkreds og røntgenabsorptiometri (guldstandard) i vurderingen af ​​muskelmasse til diagnosticering af sarkopeni. Undersøgelsespopulationen er indlagte deltagere i alderen 75 år og ældre med indikation for at søge efter sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er et tab af muskelmasse forbundet med et tab af muskelstyrke. Sarkopeni er forbundet med øget dødelighed, risiko for at falde og hospitalsindlæggelse. Guldstandarden for vurdering af tab af muskelmasse er røntgenabsorptiometri. Denne eksamen udføres dog ikke systematisk. Lægomkredsen (afskæring mindre end 31 centimeter) bruges fortrinsvis. Denne afskæring blev imidlertid defineret fra en population af kvinder med en gennemsnitsalder på 80 år og en usvigelig fænotypisk profil, der ikke tillader dette resultat at blive anvendt på ældre hospitalsindlagte patienter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af lægomkreds ved måling af muskelmasse hos indlagte ældre patienter sammenlignet med den gyldne standard for røntgenabsorptiometri.

Dette er et enkelt-center prospektivt studie for at evaluere en diagnostisk metode. Deltagerne i undersøgelsen vil være indlagte patienter i alderen 75 år og derover, med indikation til at søge efter sarkopeni i forbindelse med screening for protein-energi underernæring i henhold til anbefalingerne fra den franske nationale sundhedsmyndighed. Deltagerne vil blive inkluderet efter at være blevet informeret om protokollen og efter at have indhentet deres gratis og informerede mundtlige samtykke. Måling af lægomkreds vil blive udført før absorptiometri, hvis resultater vil blive analyseret i en blindet. Antallet af forsøgspersoner, der skal inkluderes for at demonstrere en sensibilitet på 70 % med en nøjagtighed på 4 %, er 101 forsøgspersoner og en estimeret prævalens på 40 % ifølge litteraturen. En sensitivitets- og specificitetsanalyse vil blive udført ved hjælp af ROC-kurven. Der vil blive udført en lineær regressionsanalyse med en signifikansgrænse for alfa-risikoen på 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

298

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU d'Orléans
        • Kontakt:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 75 år
  • Hospitalsindlæggelse i en medicinsk afdeling eller i opfølgnings- eller rehabiliteringsafdelingen på Hospital Centre of Orléans
  • Tilstedeværelse af et ætiologisk kriterium for underernæring
  • Tilstedeværelse af et fald i muskelstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et af to fænotypiske kriterier for underernæring bortset fra sarkopeni, som er kropsmasseindeks mindre end 22 kg pr. kvadratmeter og vægttab (≥ 5 procent over 1 måned eller ≥ 10 procent over 6 måneder eller ≥ 10 procent sammenlignet med sædvanlig vægt før sygdommen).
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Umuligt at udføre røntgenabsorptiometri (adfærdsproblemer, funktionelle begrænsninger for at klatre på DXA-maskinen)
  • Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Røntgen
Helkropsrøntgenabsorptiometri til måling af appendikulær muskelmasse i kilogram. Kun én måling pr. deltager.
Stråling: Dobbelt-energi røntgen absorptiometri
Helkrops røntgen absorptiometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af muskelmasse ved hjælp af lægomkreds
Tidsramme: Dag 2
Måling med et målebånd (i centimeter) af den maksimale omkreds af læggen
Dag 2
Måling af muskelmasse ved hjælp af røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Dag 2
Måling af appendikulær masse ved røntgenabsorptiometri i kilogram
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armomkreds
Tidsramme: Dag 0
Mål med et målebånd (i centimeter) af armens maksimale omkreds
Dag 0
Omkreds af låret
Tidsramme: Dag 0
Mål med et målebånd (i centimeter) af lårets maksimale omkreds
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2023-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt-energi røntgen absorptiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner