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노인 입원 환자의 근육감소증 진단에서 종아리둘레와 X선 흡광계 (PAPY-SARCM)

2025년 12월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

진단 방법의 평가: 노인 입원 참가자의 근감소증 진단에서 종아리 둘레와 X-선 흡수계측 비교

이것은 진단 방법을 평가하기 위한 전향적 단일 센터 연구입니다. 연구의 주요 목적은 근감소증 진단을 위한 근육량 평가에서 종아리 둘레와 X선 흡수계측법(골드 스탠다드) 사이의 민감도, 특이성 및 상관관계를 평가하는 것입니다. 연구 모집단은 근감소증을 찾아야 하는 징후가 있는 75세 이상의 입원 참가자입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증은 근력 손실과 관련된 근육량 손실입니다. 근감소증은 사망률 증가, 낙상 위험 및 입원과 관련이 있습니다. 근육량 손실을 평가하기 위한 황금 표준은 X선 흡수계측법입니다. 그러나 이 시험은 체계적으로 시행되지 않는다. 종아리 둘레(컷오프 31센티미터 이하)를 우선적으로 사용한다. 그러나 이 컷오프는 평균 연령이 80세이고 이 결과가 노인 입원 환자에게 적용되는 것을 허용하지 않는 불안정한 표현형 프로필을 가진 여성 인구에서 정의되었습니다.

본 연구의 주요 목적은 입원한 노인 환자의 근육량 측정 시 종아리 둘레의 진단 성능을 X-선 흡광계의 황금 표준과 비교하여 평가하는 것입니다.

이것은 진단 방법을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다. 이 연구의 참가자는 프랑스 국가 보건 당국의 권고에 따라 단백질 에너지 영양 부족을 선별하는 맥락에서 근감소증을 검색할 징후가 있는 75세 이상의 입원 환자입니다. 참가자는 프로토콜에 대한 정보를 받은 후 그리고 정보에 입각한 자유로운 구두 동의를 얻은 후에 포함됩니다. 종아리 둘레 측정은 흡광도 측정 전에 수행되며 그 결과는 눈가림 상태에서 분석됩니다. 4%의 정확도로 70%의 감수성을 입증하기 위해 포함되는 대상의 수는 101명의 대상이며 문헌에 따르면 추정 유병률은 40%입니다. 민감도 및 특이도 분석은 ROC 곡선을 사용하여 수행됩니다. 5%의 알파 위험에 대한 유의성 임계값으로 선형 회귀 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

298

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스
        • 모병
        • CHU d'Orléans
        • 연락하다:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • 수석 연구원:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 연령
  • 오를레앙 병원 센터의 의료 부서 또는 후속 치료 또는 재활 부서에 입원
  • 영양결핍의 병인학적 기준의 존재
  • 근력 감소의 존재

제외 기준:

  • 근감소증 외에 체질량 지수가 22kg/㎡ 미만이고 체중 감소(1개월 동안 5% 이상 또는 6개월 동안 10% 이상 또는 평소 체중과 비교하여 10% 이상)인 두 가지 표현형 영양결핍 기준 중 하나의 존재 질병 전에).
  • 연구 참여 거부
  • 법적 보호를 받는 환자
  • X-선 흡수계측 수행 불가능(행동 문제, DXA 장비에 오르기 위한 기능적 제약)
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엑스레이
킬로그램 단위의 사지 근육량 측정을 위한 전신 X선 흡광계. 참가자당 한 번의 측정만 가능합니다.
방사능: 이중 에너지 X선 흡광계
전신 X선 흡광계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종아리 둘레를 이용한 근육량 측정
기간: 2일차
종아리 최대 둘레를 줄자(센티미터)로 측정
2일차
X선 흡광계를 이용한 근육량 측정
기간: 2일차
킬로그램 단위의 X선 흡수 측정법에 의한 부속기 질량 측정
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 둘레
기간: 0일
팔의 최대 둘레를 줄자로 측정(센티미터)
0일
허벅지 둘레
기간: 0일
허벅지 최대 둘레를 줄자로 측정(센티미터)
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2023-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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