Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kuitomtrek versus röntgenabsorptiometrie bij de diagnose van sarcopenie bij oudere gehospitaliseerde patiënten (PAPY-SARCM)

22 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluatie van een diagnostische methode: kuitomtrek versus röntgenabsorptiometrie bij de diagnose van sarcopenie bij oudere gehospitaliseerde deelnemers

Dit is een prospectieve single-center studie om een ​​diagnostische methode te evalueren. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de gevoeligheid, specificiteit en correlatie tussen kuitomtrek en röntgenabsorptiometrie (gouden standaard) bij de beoordeling van spiermassa voor de diagnose van sarcopenie. De onderzoekspopulatie bestaat uit gehospitaliseerde deelnemers van 75 jaar en ouder met een indicatie om te zoeken naar sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een verlies van spiermassa geassocieerd met een verlies van spierkracht. Sarcopenie wordt in verband gebracht met een toename van de mortaliteit, het risico op vallen en ziekenhuisopname. De gouden standaard voor het beoordelen van verlies van spiermassa is röntgenabsorptiometrie. Dit examen wordt echter niet systematisch afgenomen. Bij voorkeur wordt de kuitomtrek (afsnijding kleiner dan 31 centimeter) gebruikt. Deze grenswaarde werd echter bepaald op basis van een populatie vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 80 jaar en een onbreekbaar fenotypisch profiel waardoor dit resultaat niet kan worden toegepast op oudere gehospitaliseerde patiënten.

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de diagnostische prestatie van kuitomtrek bij het meten van spiermassa bij gehospitaliseerde oudere patiënten in vergelijking met de gouden standaard van röntgenabsorptiometrie.

Dit is een single-center prospectieve studie om een ​​diagnostische methode te evalueren. De deelnemers aan de studie zijn gehospitaliseerde patiënten van 75 jaar en ouder, met een indicatie om te zoeken naar sarcopenie in het kader van screening op eiwit-energie-ondervoeding volgens de aanbevelingen van de Franse nationale gezondheidsautoriteit. Deelnemers worden opgenomen nadat ze zijn geïnformeerd over het protocol en na het verkrijgen van hun vrije en geïnformeerde mondelinge toestemming. Meting van de kuitomtrek zal worden uitgevoerd vóór absorptiometrie, waarvan de resultaten geblindeerd zullen worden geanalyseerd. Het aantal proefpersonen dat moet worden opgenomen om een ​​gevoeligheid van 70% aan te tonen met een nauwkeurigheid van 4% is 101 proefpersonen en een geschatte prevalentie van 40% volgens de literatuur. Er zal een sensitiviteits- en specificiteitsanalyse worden uitgevoerd met behulp van de ROC-curve. Er zal een lineaire regressieanalyse worden uitgevoerd met een significantiedrempel voor het alfarisico van 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

298

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk
        • Werving
        • CHU d'Orléans
        • Contact:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 75 jaar
  • Ziekenhuisopname op een medische afdeling of op de afdeling nazorg of revalidatie van het Centre Hospitalier de Orléans
  • Aanwezigheid van een etiologisch criterium van ondervoeding
  • Aanwezigheid van een afname van de spierkracht

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een van de twee fenotypische criteria voor ondervoeding anders dan sarcopenie, namelijk een body mass index van minder dan 22 kilogram per vierkante meter en gewichtsverlies (≥ 5 procent over 1 maand of ≥ 10 procent over 6 maanden of ≥ 10 procent vergeleken met normaal gewicht vóór de ziekte).
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Onmogelijk om röntgenabsorptiometrie uit te voeren (gedragsproblemen, functionele beperkingen om op de DXA-machine te klimmen)
  • Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Röntgenfoto
Total body x-ray absorptiometry voor het meten van appendiculaire spiermassa in kilogram. Slechts één meting per deelnemer.
Straling: Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Röntgenabsorptiometrie van het hele lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de spiermassa aan de hand van de kuitomtrek
Tijdsspanne: Dag 2
Meting met een meetlint (in centimeters) van de maximale omtrek van de kuit
Dag 2
Meting van spiermassa met behulp van röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Dag 2
Meting van appendiculaire massa door röntgenabsorptiometrie in kilogram
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armomtrek
Tijdsspanne: Dag 0
Meting met een meetlint (in centimeters) van de maximale omtrek van de arm
Dag 0
Omtrek van de dij
Tijdsspanne: Dag 0
Meting met een meetlint (in centimeters) van de maximale omtrek van de dij
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

11 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2023-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren