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Circunferencia de la pantorrilla versus absorciometría de rayos X en el diagnóstico de sarcopenia en pacientes ancianos hospitalizados (PAPY-SARCM)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluación de un método diagnóstico: circunferencia de la pantorrilla versus absorciometría de rayos X en el diagnóstico de sarcopenia en participantes ancianos hospitalizados

Este es un estudio prospectivo de un solo centro para evaluar un método de diagnóstico. El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad, especificidad y correlación entre la circunferencia de la pantorrilla y la absorciometría de rayos X (estándar de oro) en la evaluación de la masa muscular para el diagnóstico de sarcopenia. La población de estudio son participantes hospitalizados de 75 años o más con indicación de búsqueda de sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es una pérdida de masa muscular asociada con una pérdida de fuerza muscular. La sarcopenia se asocia con un aumento de la mortalidad, riesgo de caídas y hospitalización. El estándar de oro para evaluar la pérdida de masa muscular es la absorciometría de rayos X. Sin embargo, este examen no se realiza sistemáticamente. Se utiliza preferentemente la circunferencia de la pantorrilla (corte inferior a 31 centímetros). Sin embargo, este punto de corte se definió a partir de una población de mujeres con una edad media de 80 años y un perfil fenotípico no frágil que no permite aplicar este resultado a pacientes mayores hospitalizados.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de la circunferencia de la pantorrilla en la medición de la masa muscular en pacientes ancianos hospitalizados en comparación con el estándar de oro de la absorciometría de rayos X.

Se trata de un estudio prospectivo unicéntrico para evaluar un método diagnóstico. Los participantes en el estudio serán pacientes hospitalizados de 75 años o más, con indicación de búsqueda de sarcopenia en el contexto de la detección de desnutrición proteico-energética según las recomendaciones de la Autoridad Nacional de Salud de Francia. Los participantes serán incluidos después de ser informados sobre el protocolo y después de obtener su consentimiento oral libre e informado. La medición de la circunferencia de la pantorrilla se realizará antes de la absorciometría, cuyos resultados se analizarán de forma ciega. El número de sujetos a incluir para demostrar una sensibilidad del 70% con una precisión del 4% es de 101 sujetos y una prevalencia estimada del 40% según la literatura. Se realizará un análisis de sensibilidad y especificidad mediante la curva ROC. Se realizará un análisis de regresión lineal con un umbral de significancia para el riesgo alfa del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

298

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU d'Orléans
        • Contacto:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 75 años
  • Hospitalización en un departamento médico o en el departamento de seguimiento o rehabilitación del Centro Hospitalario de Orleans
  • Presencia de un criterio etiológico de desnutrición
  • Presencia de una disminución de la fuerza muscular.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de uno de los dos criterios fenotípicos de desnutrición distintos de la sarcopenia, que son un índice de masa corporal inferior a 22 kilogramos por metro cuadrado y pérdida de peso (≥ 5 % en 1 mes o ≥ 10 % en 6 meses o ≥ 10 % en comparación con el peso habitual antes de la enfermedad).
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Paciente bajo tutela legal
  • Imposibilidad de realizar absorciometría de rayos X (problemas de comportamiento, limitaciones funcionales para subir a la máquina DXA)
  • Persona no afiliada a un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Radiografía
Absorciometría de rayos X de cuerpo entero para la medición de la masa muscular apendicular en kilogramos. Sólo una medición por participante.
Absorciometría de rayos X de cuerpo entero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la masa muscular utilizando la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Dia 2
Medición con cinta métrica (en centímetros) de la circunferencia máxima de la pantorrilla
Dia 2
Medición de la masa muscular mediante absorciometría de rayos X
Periodo de tiempo: Dia 2
Medición de la masa apendicular por absorciometría de rayos X en kilogramos
Dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Día 0
Medición con cinta métrica (en centímetros) de la circunferencia máxima del brazo
Día 0
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Día 0
Medición con cinta métrica (en centímetros) de la circunferencia máxima del muslo
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu COULONGEAT, MD, Chr D'Orleans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

11 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

11 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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