Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwód łydki a absorpcjometria rentgenowska w diagnostyce sarkopenii u starszych pacjentów hospitalizowanych (PAPY-SARCM)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena metody diagnostycznej: obwód łydki a absorpcjometria rentgenowska w diagnostyce sarkopenii u starszych pacjentów hospitalizowanych

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę metody diagnostycznej. Głównym celem pracy jest ocena czułości, swoistości i korelacji między obwodem łydki a absorpcjometrią rentgenowską (złoty standard) w ocenie masy mięśniowej w diagnostyce sarkopenii. Populacja badana to osoby hospitalizowane w wieku 75 lat i starsze ze wskazaniem do poszukiwania sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to utrata masy mięśniowej związana z utratą siły mięśniowej. Sarkopenia wiąże się ze wzrostem śmiertelności, ryzykiem upadków i hospitalizacji. Złotym standardem oceny utraty masy mięśniowej jest absorpcjometria rentgenowska. Egzamin ten nie jest jednak wykonywany systematycznie. Preferowany jest obwód łydki (odcięcie poniżej 31 centymetrów). Jednak ten punkt odcięcia został określony na podstawie populacji kobiet o średnim wieku 80 lat i niesprawnym profilu fenotypowym, który nie pozwala na zastosowanie tego wyniku do hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej pomiaru obwodu łydki w pomiarze masy mięśniowej u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu ze złotym standardem absorpcjometrii rentgenowskiej.

Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne mające na celu ocenę metody diagnostycznej. Uczestnikami badania będą pacjenci hospitalizowani w wieku 75 lat i starsi ze wskazaniem do poszukiwania sarkopenii w kontekście badań przesiewowych w kierunku niedożywienia białkowo-energetycznego zgodnie z zaleceniami francuskiego Krajowego Urzędu ds. Zdrowia. Uczestnicy zostaną włączeni po poinformowaniu o protokole i uzyskaniu dobrowolnej i świadomej zgody ustnej. Pomiar obwodu łydki zostanie wykonany przed absorpcjometrią, której wyniki zostaną przeanalizowane w ślepej próbie. Liczba osób, które należy uwzględnić, aby wykazać czułość 70% z dokładnością 4%, to 101 osób i szacowana częstość występowania 40% zgodnie z literaturą. Analiza czułości i specyficzności zostanie przeprowadzona przy użyciu krzywej ROC. Zostanie przeprowadzona analiza regresji liniowej z progiem istotności dla ryzyka alfa wynoszącym 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

298

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Orléans
        • Kontakt:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • Główny śledczy:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 75 lat
  • Hospitalizacja na oddziale lekarskim lub na oddziale dalszej opieki lub rehabilitacji Centrum Szpitalnego w Orleanie
  • Obecność kryterium etiologicznego niedożywienia
  • Obecność spadku siły mięśniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jednego z dwóch fenotypowych kryteriów niedożywienia innych niż sarkopenia, którymi są wskaźnik masy ciała mniejszy niż 22 kilogramy na metr kwadratowy i utrata masy ciała (≥ 5 procent w ciągu 1 miesiąca lub ≥ 10 procent w ciągu 6 miesięcy lub ≥ 10 procent w porównaniu z normalną wagą przed chorobą).
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Niemożność wykonania absorpcjometrii rentgenowskiej (problemy behawioralne, ograniczenia funkcjonalne przy wspinaniu się na maszynę DXA)
  • Osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rentgenowskie
Absorpcjometria rentgenowska całego ciała do pomiaru masy mięśniowej kończyn dolnych w kilogramach. Tylko jeden pomiar na uczestnika.
Promieniowanie: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Absorpcjometria rentgenowska całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar masy mięśniowej za pomocą obwodu łydki
Ramy czasowe: Dzień 2
Pomiar za pomocą taśmy mierniczej (w centymetrach) maksymalnego obwodu łydki
Dzień 2
Pomiar masy mięśniowej metodą absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Dzień 2
Pomiar masy wyrostka robaczkowego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej w kilogramach
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar za pomocą taśmy mierniczej (w centymetrach) maksymalnego obwodu ramienia
Dzień 0
Obwód uda
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar za pomocą taśmy mierniczej (w centymetrach) maksymalnego obwodu uda
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2023-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj