Circonférence du mollet versus absorptiométrie aux rayons X dans le diagnostic de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés (PAPY-SARCM)
22 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Évaluation d'une méthode de diagnostic : circonférence du mollet par rapport à l'absorptiométrie aux rayons X dans le diagnostic de la sarcopénie chez les participants âgés hospitalisés
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique pour évaluer une méthode de diagnostic.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sensibilité, la spécificité et la corrélation entre la circonférence du mollet et l'absorptiométrie à rayons X (gold standard) dans l'évaluation de la masse musculaire pour le diagnostic de la sarcopénie.
La population étudiée est constituée de participants hospitalisés âgés de 75 ans et plus avec une indication de recherche de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une perte de masse musculaire associée à une perte de force musculaire. La sarcopénie est associée à une augmentation de la mortalité, du risque de chute et d'hospitalisation. L'étalon-or pour évaluer la perte de masse musculaire est l'absorptiométrie à rayons X. Cependant, cet examen n'est pas systématiquement réalisé. Le tour de mollet (cutoff inférieur à 31 centimètres) est préférentiellement utilisé. Cependant, ce seuil a été défini à partir d'une population de femmes ayant un âge moyen de 80 ans et un profil phénotypique peu fragile ne permettant pas d'appliquer ce résultat aux patientes âgées hospitalisées.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la performance diagnostique de la circonférence du mollet dans la mesure de la masse musculaire chez les patients âgés hospitalisés par rapport à l'étalon-or de l'absorptiométrie à rayons X.
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique pour évaluer une méthode de diagnostic. Les participants à l'étude seront des patients hospitalisés âgés de 75 ans et plus, avec une indication de recherche de sarcopénie dans le cadre du dépistage de la dénutrition protéino-énergétique selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé. Les participants seront inclus après avoir été informés du protocole et après avoir obtenu leur consentement oral libre et éclairé. La mesure du tour de mollet sera réalisée avant l'absorptiométrie dont les résultats seront analysés en aveugle. Le nombre de sujets à inclure pour démontrer une sensibilité de 70% avec une précision de 4% est de 101 sujets et une prévalence estimée à 40% selon la littérature. Une analyse de sensibilité et de spécificité sera effectuée à l'aide de la courbe ROC. Une analyse de régression linéaire sera effectuée avec un seuil de significativité pour le risque alpha de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
298
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELODIE POUGOUE
- Numéro de téléphone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France
- Recrutement
- CHU d'Orléans
-
Contact:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
Chercheur principal:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 75 ans
- Hospitalisation dans un service médical ou dans le service de soins de suite ou de réadaptation du Centre Hospitalier d'Orléans
- Présence d'un critère étiologique de dénutrition
- Présence d'une diminution de la force musculaire
Critère d'exclusion:
- Présence d'un des deux critères phénotypiques de dénutrition autres que la sarcopénie, qui sont un indice de masse corporelle inférieur à 22 kg par mètre carré et une perte de poids (≥ 5 % sur 1 mois ou ≥ 10 % sur 6 mois ou ≥ 10 % par rapport au poids habituel avant la maladie).
- Refus de participer à l'étude
- Patient sous protection légale
- Impossible de réaliser une absorptiométrie à rayons X (problèmes comportementaux, contraintes fonctionnelles pour monter sur la machine DXA)
- Personne non affiliée à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Radiographie
Absorptiométrie à rayons X du corps entier pour la mesure de la masse musculaire appendiculaire en kilogrammes.
Une seule mesure par participant.
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Absorptiométrie à rayons X du corps entier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la masse musculaire à l'aide de la circonférence du mollet
Délai: Jour 2
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Mesure au mètre ruban (en centimètres) de la circonférence maximale du mollet
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Jour 2
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Mesure de la masse musculaire par absorptiométrie à rayons X
Délai: Jour 2
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Mesure de la masse appendiculaire par absorptiométrie à rayons X en kilogrammes
|
Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de bras
Délai: Jour 0
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Mesure au mètre ruban (en centimètres) de la circonférence maximale du bras
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Jour 0
|
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Circonférence de la cuisse
Délai: Jour 0
|
Mesure au mètre ruban (en centimètres) de la circonférence maximale de la cuisse
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu COULONGEAT, MD, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Studenski SA, Peters KW, Alley DE, Cawthon PM, McLean RR, Harris TB, Ferrucci L, Guralnik JM, Fragala MS, Kenny AM, Kiel DP, Kritchevsky SB, Shardell MD, Dam TT, Vassileva MT. The FNIH sarcopenia project: rationale, study description, conference recommendations, and final estimates. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):547-58. doi: 10.1093/gerona/glu010.
- Librero J, Peiro S, Ordinana R. Chronic comorbidity and outcomes of hospital care: length of stay, mortality, and readmission at 30 and 365 days. J Clin Epidemiol. 1999 Mar;52(3):171-9. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00160-7.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Cournot M, Nourhashemi F, Reynish W, Riviere D, Vellas B, Grandjean H. Sarcopenia, calf circumference, and physical function of elderly women: a cross-sectional study. J Am Geriatr Soc. 2003 Aug;51(8):1120-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51362.x.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Pagotto V, Santos KFD, Malaquias SG, Bachion MM, Silveira EA. Calf circumference: clinical validation for evaluation of muscle mass in the elderly. Rev Bras Enferm. 2018 Mar-Apr;71(2):322-328. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0121. English, Portuguese.
- Bahat G, Tufan A, Tufan F, Kilic C, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points to identify sarcopenia according to European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1557-1563. doi: 10.1016/j.clnu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 11.
- Maeda K, Koga T, Nasu T, Takaki M, Akagi J. Predictive Accuracy of Calf Circumference Measurements to Detect Decreased Skeletal Muscle Mass and European Society for Clinical Nutrition and Metabolism-Defined Malnutrition in Hospitalized Older Patients. Ann Nutr Metab. 2017;71(1-2):10-15. doi: 10.1159/000478707. Epub 2017 Jun 24.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Gould H, Brennan SL, Kotowicz MA, Nicholson GC, Pasco JA. Total and appendicular lean mass reference ranges for Australian men and women: the Geelong osteoporosis study. Calcif Tissue Int. 2014 Apr;94(4):363-72. doi: 10.1007/s00223-013-9830-7. Epub 2014 Jan 5.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
11 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de chimie, analytique
- Radiographie
- Densitométrie
- Photométrie
- Absorptiométrie, photon
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2023-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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