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Circunferência da panturrilha versus absortometria radiológica no diagnóstico de sarcopenia em idosos hospitalizados (PAPY-SARCM)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Avaliação de um Método Diagnóstico: Circunferência da Panturrilha Versus Absorciometria Radiológica no Diagnóstico de Sarcopenia em Idosos Internados

Este é um estudo prospectivo de um único centro para avaliar um método diagnóstico. O principal objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade, especificidade e correlação entre a circunferência da panturrilha e a absorciometria radiográfica (padrão ouro) na avaliação da massa muscular para o diagnóstico de sarcopenia. A população do estudo são os participantes hospitalizados com idade igual ou superior a 75 anos com indicação de pesquisa de sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Sarcopenia é a perda de massa muscular associada à perda de força muscular. A sarcopenia está associada a um aumento da mortalidade, risco de queda e hospitalização. O padrão-ouro para avaliar a perda de massa muscular é a absorciometria de raios-X. No entanto, esse exame não é realizado sistematicamente. A circunferência da panturrilha (corte menor que 31 centímetros) é preferencialmente utilizada. No entanto, esse ponto de corte foi definido a partir de uma população de mulheres com idade média de 80 anos e perfil fenotípico não frágil que não permite a aplicação desse resultado em pacientes idosas hospitalizadas.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da circunferência da panturrilha na mensuração da massa muscular em idosos hospitalizados em comparação com o padrão ouro da absorciometria radiográfica.

Este é um estudo prospectivo de centro único para avaliar um método diagnóstico. Os participantes do estudo serão pacientes hospitalizados com idade igual ou superior a 75 anos, com indicação para pesquisa de sarcopenia no contexto de triagem de desnutrição energético-protéica segundo as recomendações da Autoridade Nacional de Saúde da França. Os participantes serão incluídos após serem informados sobre o protocolo e após obtenção de seu consentimento oral livre e informado. A medida da circunferência da panturrilha será realizada antes da absorciometria, cujos resultados serão analisados ​​de forma cega. O número de sujeitos a serem incluídos para demonstrar uma sensibilidade de 70% com uma precisão de 4% é de 101 sujeitos e uma prevalência estimada de 40% de acordo com a literatura. Uma análise de sensibilidade e especificidade será realizada usando a curva ROC. Uma análise de regressão linear será realizada com um limite de significância para o risco alfa de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

298

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Orléans, França
        • Recrutamento
        • CHU d'Orléans
        • Contato:
          • Matthieu COULONGEAT, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu COULONGEAT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 75 anos
  • Internação em um departamento médico ou no departamento de acompanhamento ou reabilitação do Centro Hospitalar de Orléans
  • Presença de critério etiológico de desnutrição
  • Presença de diminuição da força muscular

Critério de exclusão:

  • Presença de um dos dois critérios fenotípicos para desnutrição além da sarcopenia, que são índice de massa corporal inferior a 22 quilos por metro quadrado e perda de peso (≥ 5 por cento em 1 mês ou ≥ 10 por cento em 6 meses ou ≥ 10 por cento em comparação com o peso normal antes da doença).
  • Recusa em participar do estudo
  • Paciente sob proteção legal
  • Impossível realizar absorciometria de raios X (problemas comportamentais, restrições funcionais para subir na máquina DXA)
  • Pessoa não filiada a um sistema de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Raio X
Absorciometria de raios X de corpo inteiro para medição da massa muscular apendicular em quilogramas. Apenas uma medição por participante.
Absorciometria de raios X de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da massa muscular usando a circunferência da panturrilha
Prazo: Dia 2
Medição com fita métrica (em centímetros) da circunferência máxima da panturrilha
Dia 2
Medição da massa muscular usando absorciometria de raios-X
Prazo: Dia 2
Medição da massa apendicular por absorciometria de raios X em quilogramas
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência do braço
Prazo: Dia 0
Medição com fita métrica (em centímetros) da circunferência máxima do braço
Dia 0
Circunferência da coxa
Prazo: Dia 0
Medição com fita métrica (em centímetros) da circunferência máxima da coxa
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu COULONGEAT, MD, Chr D'Orleans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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