消防連携研究事業 (FCRP)
2025年5月29日 更新者：University of Arizona
この研究の目的は、消防士の心血管、認知、および全身性疾患のリスクを軽減するための介入をテストすることです。これには、過フッ素化物質およびポリフッ素化物質（PFAS）曝露に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。
約 1,500 ～ 2,000 人のアリゾナ州消防士が消防士がんコホート研究 (FFCCS) に登録される予定です。
これらの個人のうち、興味を示した人は、消防士がんコホート研究のために提供された情報を使用して、消防士共同研究プロジェクト (FCRP) への参加資格があるかどうかスクリーニングされます。
この研究に登録された消防士は、最初に血液サンプルと尿サンプルを提供します。
血液サンプルは、参加者のPFASレベルを決定するために分析されます。
血清 PFAS レベルとスクリーニング調査からの回答に基づいて、適格な参加者は以下の介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 1. 献血、または血漿提供、または血液/血漿対照グループ。 2. ゾーン 2 トレーニングまたはゾーン 2 コントロール。 3. 断続的絶食または断続的絶食制御。
献血、血漿提供、または血液/血漿対照グループに参加する個人は、12 週間ごとに血液を提供し、6 週間ごとに血漿を提供するか、血液または血漿を提供しません。
この介入群の参加者はこれを 12 か月間継続します。
ゾーン 2 トレーニング、ゾーン 2 トレーニング コントロール、断続的絶食、または断続的絶食コントロール グループの個人は、4 か月間介入またはコントロールに参加します。
介入グループまたは対照グループに参加してから 4 ～ 12 か月後、参加者は、PFAS レベルや他の心血管疾患、その他の健康リスクが変化したかどうか、またどの程度変化したかを判断するために、最終的な尿サンプルと採血を求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
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Green Valley、Arizona、アメリカ、85622
- Green Valley Fire
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85701
- Tucson Fire Department Headquarters
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- Tucson Fire Department Station 9
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Tucson、Arizona、アメリカ、85743
- Northwest Fire District
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Tucson、Arizona、アメリカ、85746
- Drexel Heights Fire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• ボランティアまたはキャリアのステータスを持つ現役の消防士 (救急医療対応者およびすべての消防士サブグループを含む)
- 今後2年間は現所属事務所で現役を続ける予定（退職・退職の予定はない）
- 18歳以上
- 英語で流暢に話し、書くことができる
- あらゆる性別、人種、民族
- 消防士共同研究プロジェクト (FCRP) に登録する前に、消防士がんコホート研究 (FFCCS) に登録している
- 参加者が登録前に研究のあらゆる側面について知らされていることを示す、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント文書に記入してください。
- 研究期間中、割り当てられた介入グループ以外のFCRP介入活動への参加を避けることに同意する
- 予定された訪問、臨床検査、その他の研究手順に従うことができる
- BMIが17.5kg/m2以上、115ポンド以上であること
- 血液または血漿交換介入グループにランダムに割り当てられた場合、血液および血液ベースの製品を寄付する資格も必要です
研究全体からの除外基準:
- 英語で流暢に話したり書いたりできない
- 18歳未満
- 現在、喫煙者または電子タバコを吸っている（例： 過去 1 か月間でタバコまたは葉巻を 2 本以上、または電子タバコを吸った場合）
- 旅行や長期休暇を予定している方（例： >6 週間）、他の介入に参加する能力が妨げられる可能性がある
- 妊娠中、授乳中、または過去1年以内に出産した方
- 候補者を危険にさらす可能性があると研究者の判断で重大な代謝、血液、肺、心血管、胃腸、神経、免疫、肝臓、腎臓、泌尿器疾患、重傷または癌の病歴または診断を受けた人。
血液または血漿の提供による介入からの除外基準:
- 医学的禁忌（病状または投薬）がある方。
- 過去3ヶ月以内に献血または血漿を提供された方
- ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球、または鉄のレベルが正常レベルの下限を下回っていることを示す症状があると知っている人
間欠的絶食介入からの除外基準：
- 糖尿病、低血糖性甲状腺疾患、摂食障害の既往または診断のある方
- 最近プチ断食や時間制限のある食事に参加した方
- 2型糖尿病の治療や体重減少のために、セマグルチド（Ozempic、Wegovy、Rybelsusとして販売）やティルゼパチド（Mounjaroとして販売）などの抗糖尿病薬を最近使用した人も、このグループから除外されます。
- 断続的な絶食または摂食行動に影響を与える可能性のある薬物の使用
ゾーン 2 の身体活動介入からの除外:
• 現在、週に 90 分を超える有酸素性心血管トレーニングに参加しています（例: ジョギング、サイクリング、ウォーキング、水泳、HIIT) を最大心拍数の 60% 以上で行った場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：献血
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参加者は、研究が提供したリストにある献血施設で全血を献血するよう依頼した。
参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
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アクティブコンパレータ：血漿寄付
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
参加者は、研究が提供したリストにある寄付施設に血漿を寄付するよう求めた。
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プラセボコンパレーター：血液/血漿管理
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
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アクティブコンパレータ：ゾーン 2 トレーニング
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
参加者は、カスタムのゾーン 2 心拍範囲で週に 4 回、45 ～ 60 分間ワークアウトするように依頼されました。
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アクティブコンパレータ：断続的な断食
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
参加者は、16時間の絶食とそれに続く8時間の食事という断続的な断食ルーチンを週に少なくとも4回行うように依頼された。
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プラセボコンパレーター：ゾーン2制御
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
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プラセボコンパレーター：断続的な絶食コントロール
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参加者は、介入の進行状況を監視し、ベースラインデータと研究終了データを収集するために、研究全体を通じてアンケートに回答するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のPFAS濃度の変化
時間枠：12ヶ月
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PFAS レベルは、生体サンプルから測定されるペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質のレベルです。
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12ヶ月
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エピジェネティックな年齢の変化
時間枠：4ヶ月
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エピジェネティック年齢は、ゲノム内の特定の CpG で年齢とともに変化するメチル化値の組み合わせに基づいて数学的に導出される年齢推定値です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月22日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FCRP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。