消防员合作研究项目 (FCRP)
2025年5月29日 更新者：University of Arizona
本研究的目的是测试降低消防员心血管、认知和整体疾病风险的干预措施，包括但不限于与全氟和多氟物质 (PFAS) 接触相关的风险。
大约 1,500 - 2,000 名亚利桑那州消防员将参加消防员癌症队列研究 (FFCCS)。
在这些人中，将使用他们为消防员癌症队列研究提供的信息筛选那些表达兴趣的人是否有资格参加消防员合作研究项目 (FCRP)。
参与研究的消防员将提供初始血样和尿样。
将分析血液样本以确定参与者的 PFAS 水平。
根据血清 PFAS 水平和筛查调查的反应，符合条件的参与者将被随机分配到以下干预措施之一： 1. 献血或血浆捐赠或血液/血浆对照组； 2. 2区训练或2区控制； 3.间歇性禁食或间歇性禁食控制。
参与献血组、血浆献血组或血液/血浆对照组的个体每12周献血一次，每6周献一次血浆，或者不献血或不献血浆。
该干预组的参与者将持续 12 个月。
2 区训练、2 区训练控制、间歇性禁食或间歇性禁食对照组中的个体将参与为期 4 个月的干预或控制。
在参加干预组或对照组 4 至 12 个月后，参与者将被要求提供最终尿液样本和抽血样本，以确定他们的 PFAS 水平或其他心血管疾病和其他健康风险是否发生变化以及变化的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
-
Green Valley、Arizona、美国、85622
- Green Valley Fire
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- University of Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85701
- Tucson Fire Department Headquarters
-
Tucson、Arizona、美国、85711
- Tucson Fire Department Station 9
-
Tucson、Arizona、美国、85743
- Northwest Fire District
-
Tucson、Arizona、美国、85746
- Drexel Heights Fire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 具有志愿者或职业身份的现役消防员（包括紧急医疗救护员和所有消防员亚组）
- 个人计划在未来 2 年内继续在其当前机构任职（不打算退休或辞职）
- 18岁及以上
- 流利地说和写英语
- 所有性别、种族和民族
- 在参加消防员合作研究项目 (FCRP) 之前参加了消防员癌症队列研究 (FFCCS)
- 完成一份签署并注明日期的知情同意书，表明参与者在入组前已被告知研究的所有方面
- 同意在研究期间避免参加指定干预组之外的 FCRP 干预活动
- 能够遵守预定的访问、实验室测试和其他研究程序
- BMI 为 17.5 kg/m2 或更高且大于 115 磅
- 如果随机分配到血液或血浆置换干预组，还必须有资格捐献血液和血液制品
总体研究的排除标准：
- 不能流利地说或写英语
- 未满 18 岁
- 目前吸烟或使用电子烟（例如 >2 支香烟或雪茄，或在过去一个月内吸电子烟的事件）
- 计划旅行或延长假期的人（例如 >6 周），这将妨碍他们参与其他干预措施的能力
- 怀孕、哺乳或在过去一年内分娩的人
- 那些有任何重大代谢、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、免疫、肝脏、肾脏、泌尿系统疾病、严重损伤或癌症的病史或诊断，在研究者看来，这些疾病可能会使候选人处于危险之中.
血液或血浆捐赠干预的排除标准：
- 有任何献血禁忌症（身体状况或药物）的人
- 过去三个月内献过血或血浆者
- 那些知道自己的病情表明血红蛋白、血细胞比容、红细胞或铁水平低于正常水平下限的人
间歇性禁食干预的排除标准：
- 有糖尿病、低血糖甲状腺疾病和/或饮食失调病史或诊断的人
- 最近参加过间歇性禁食或限时饮食的人
- 那些最近使用抗糖尿病药物如 Semaglutide（以 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus 出售）或 Tirzepatide（以 Mounjaro 出售）治疗 2 型糖尿病或减肥的人也将被排除在该组之外。
- 使用可能影响间歇性禁食或饮食行为的药物
从 2 区身体活动干预中排除：
• 目前每周参加超过 90 分钟的有氧心血管训练（例如 慢跑、骑自行车、步行、游泳、HIIT）以 >60% 的最大心率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：献血
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参与者要求根据研究提供的列表在捐献机构捐献全血。
参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
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有源比较器：血浆捐献
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
参与者要求根据研究提供的列表在捐赠机构捐赠血浆。
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安慰剂比较：血液/血浆控制
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
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有源比较器：2区训练
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
参与者要求每周在他们定制的 Zone 2 心脏范围内锻炼 4 次，每次 45 至 60 分钟。
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有源比较器：间歇性禁食
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
参与者被要求进行间歇性禁食，即每周至少 4 次禁食 16 小时，然后进食 8 小时。
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安慰剂比较：区域 2 控制
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
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安慰剂比较：间歇性禁食控制
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参与者被要求在整个研究过程中完成调查，以监测干预进展并收集基线和研究结束数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中 PFAS 浓度的变化
大体时间：12个月
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PFAS 水平是从生物样品中测量的全氟烷基和多氟烷基物质水平
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12个月
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表观遗传年龄的变化
大体时间：4个月
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表观遗传年龄是一种数学推导的年龄估计量，它基于基因组中特定 CpG 随年龄变化的甲基化值组合。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FCRP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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