Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólny projekt badawczy strażaków (FCRP)

29 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji zmniejszających ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, poznawczych i ogólnych u strażaków, w tym między innymi ryzyko związane z narażeniem na substancje per- i polifluorowane (PFAS). Około 1500 - 2000 strażaków z Arizony zostanie włączonych do badania kohortowego Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS). Spośród tych osób osoby, które wyrażą zainteresowanie, zostaną następnie sprawdzone pod kątem kwalifikowalności do projektu badawczego Firefighter Collaborative Research Project (FCRP) na podstawie informacji, które dostarczyły w badaniu kohortowym Fire Fighter Cancer. Strażacy włączeni do badania dostarczą wstępną próbkę krwi i próbki moczu. Próbka krwi zostanie przeanalizowana w celu określenia poziomu PFAS uczestnika. Na podstawie poziomów PFAS w surowicy i odpowiedzi z badania przesiewowego kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących interwencji: 1. Oddawanie krwi lub Oddawanie osocza lub Grupa kontrolna krwi/osocza; 2. Trening w Strefie 2 lub Kontrola w Strefie 2; 3. Post przerywany lub kontrola postu przerywanego. Osoby uczestniczące w grupie oddawania krwi, osocza lub grupy kontrolnej krwi/osocza oddawałyby krew co 12 tygodni, osocze co 6 tygodni lub nie oddawały krwi lub osocza. Uczestnicy tej grupy interwencyjnej kontynuowali to przez okres 12 miesięcy. Osoby w grupie trenującej w strefie 2, kontrolnej w strefie 2, na czczo przerywanym lub grupie kontrolnej na czczo przerywanym uczestniczyły w swojej interwencji lub grupie kontrolnej przez okres 4 miesięcy. Po 4 do 12 miesiącach uczestnictwa w grupie interwencyjnej lub kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie ostatecznej próbki moczu i pobrania krwi w celu ustalenia, czy i w jakim stopniu zmieniły się ich poziomy PFAS lub inne choroby układu krążenia i inne zagrożenia dla zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
        • Gilbert Fire & Rescue Department
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85622
        • Green Valley Fire
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
        • Tucson Fire Department Headquarters
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Tucson Fire Department Station 9
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85743
        • Northwest Fire District
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85746
        • Drexel Heights Fire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Aktywny strażak (w tym ratownik medyczny i wszystkie podgrupy strażaków) ze statusem ochotnika lub zawodowym

    • Indywidualne plany pozostania w czynnej służbie w swojej obecnej agencji przez następne 2 lata (nie planują przejścia na emeryturę ani rezygnacji)
    • 18 lat i więcej
    • Płynnie mów i pisz po angielsku
    • Wszystkie płcie, rasy i grupy etniczne
    • Zarejestrowany w badaniu kohortowym Fire Fighter Cancer (FFCCS) przed zapisaniem się do projektu Firefighter Collaborative Research Project (FCRP)
    • Wypełnij podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody, który wskazuje, że uczestnik został poinformowany o wszystkich aspektach badania przed rejestracją
    • Zgódź się unikać udziału w działaniach interwencyjnych FCRP poza przydzieloną im grupą interwencyjną przez czas trwania badania
    • Zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
    • BMI 17,5 kg/m2 lub więcej i być większy niż 115 funtów
    • Musi również kwalifikować się do oddawania krwi i produktów krwiopochodnych, jeśli zostanie losowo przydzielony do grup interwencyjnych krwi lub plazmaferezy

Kryteria wyłączenia z badania ogólnego:

  • Nie potrafi płynnie mówić ani pisać po angielsku
  • Mniej niż 18 lat
  • Obecnie palacz tytoniu lub wapujący (np. >2 papierosy lub cygara lub przypadki wapowania w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Osoby z planowaną podróżą lub przedłużonym urlopem (np. >6 tygodni), co uniemożliwiłoby im udział w innych interwencjach
  • Ci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub rodzili w ciągu ostatniego roku
  • Osoby z historią lub rozpoznaniem jakichkolwiek istotnych zaburzeń metabolicznych, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych, immunologicznych, wątrobowych, nerek, urologicznych, poważnych obrażeń lub raka, które w opinii badacza mogłyby potencjalnie narazić kandydata na ryzyko .

Kryteria wykluczenia z interwencji dawstwa krwi lub osocza:

  • Osoby z przeciwwskazaniami medycznymi (stan zdrowia lub przyjmowane leki) do oddania krwi
  • Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy oddały krew lub osocze
  • Ci, którzy wiedzą, że mają stan wskazujący na poziomy hemoglobiny, hematokrytu, czerwonych krwinek lub żelaza poniżej dolnej granicy normalnego poziomu

Kryteria wykluczenia z intermittent fasting:

  • Osoby z historią lub rozpoznaniem cukrzycy, hipoglikemią, chorobą tarczycy i/lub zaburzeniami odżywiania
  • Ci, którzy niedawno uczestniczyli w postach przerywanych lub jedzeniu z ograniczeniami czasowymi
  • Osoby, które niedawno stosowały leki przeciwcukrzycowe, takie jak Semaglutide (sprzedawany jako Ozempic, Wegovy i Rybelsus) lub Tirzepatide (sprzedawany jako Mounjaro) w leczeniu cukrzycy typu 2 lub w celu zmniejszenia masy ciała, również zostaną wykluczone z tej grupy.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na okresowe posty lub zachowania żywieniowe

Wykluczenie z interwencji aktywności fizycznej w strefie 2:

• Obecnie uczestniczy w ponad 90 minutach treningu aerobowego i kardio (np. jogging, jazda na rowerze, spacery, pływanie, HIIT) przy >60% tętna maksymalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krwiodawstwo
Uczestnicy poprosili o oddanie krwi pełnej w punkcie krwiodawstwa z listy dostarczonej przez badanie.
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Aktywny komparator: Darowizna osocza
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o oddanie osocza w placówce dawstwa z listy dostarczonej przez badanie.
Komparator placebo: Kontrola krwi/osocza
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Aktywny komparator: Strefa 2 Trening
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o ćwiczenie w swoim niestandardowym zakresie tętna Strefy 2 4 razy w tygodniu przez 45 do 60 minut.
Aktywny komparator: Post przerywany
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o przestrzeganie przerywanej rutyny postu obejmującej 16-godzinny post, po którym następował 8-godzinny okres jedzenia co najmniej 4 razy w tygodniu.
Komparator placebo: Kontrola strefy 2
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Komparator placebo: Kontrola przerywanego postu
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia poziomów PFAS w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy PFAS to poziomy substancji per- i polifluoroalkilowych mierzone w próbce biologicznej
12 miesięcy
Zmiana wieku epigenetycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wiek epigenetyczny to wyprowadzone matematycznie estymatory wieku, które są oparte na kombinacjach wartości metylacji, które zmieniają się wraz z wiekiem w określonych CpG w genomie.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwiodawstwo

Subskrybuj