- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869747
Wspólny projekt badawczy strażaków (FCRP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
-
Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85622
- Green Valley Fire
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
- Tucson Fire Department Headquarters
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Tucson Fire Department Station 9
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85743
- Northwest Fire District
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85746
- Drexel Heights Fire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Aktywny strażak (w tym ratownik medyczny i wszystkie podgrupy strażaków) ze statusem ochotnika lub zawodowym
- Indywidualne plany pozostania w czynnej służbie w swojej obecnej agencji przez następne 2 lata (nie planują przejścia na emeryturę ani rezygnacji)
- 18 lat i więcej
- Płynnie mów i pisz po angielsku
- Wszystkie płcie, rasy i grupy etniczne
- Zarejestrowany w badaniu kohortowym Fire Fighter Cancer (FFCCS) przed zapisaniem się do projektu Firefighter Collaborative Research Project (FCRP)
- Wypełnij podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody, który wskazuje, że uczestnik został poinformowany o wszystkich aspektach badania przed rejestracją
- Zgódź się unikać udziału w działaniach interwencyjnych FCRP poza przydzieloną im grupą interwencyjną przez czas trwania badania
- Zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
- BMI 17,5 kg/m2 lub więcej i być większy niż 115 funtów
- Musi również kwalifikować się do oddawania krwi i produktów krwiopochodnych, jeśli zostanie losowo przydzielony do grup interwencyjnych krwi lub plazmaferezy
Kryteria wyłączenia z badania ogólnego:
- Nie potrafi płynnie mówić ani pisać po angielsku
- Mniej niż 18 lat
- Obecnie palacz tytoniu lub wapujący (np. >2 papierosy lub cygara lub przypadki wapowania w ciągu ostatniego miesiąca)
- Osoby z planowaną podróżą lub przedłużonym urlopem (np. >6 tygodni), co uniemożliwiłoby im udział w innych interwencjach
- Ci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub rodzili w ciągu ostatniego roku
- Osoby z historią lub rozpoznaniem jakichkolwiek istotnych zaburzeń metabolicznych, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych, immunologicznych, wątrobowych, nerek, urologicznych, poważnych obrażeń lub raka, które w opinii badacza mogłyby potencjalnie narazić kandydata na ryzyko .
Kryteria wykluczenia z interwencji dawstwa krwi lub osocza:
- Osoby z przeciwwskazaniami medycznymi (stan zdrowia lub przyjmowane leki) do oddania krwi
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy oddały krew lub osocze
- Ci, którzy wiedzą, że mają stan wskazujący na poziomy hemoglobiny, hematokrytu, czerwonych krwinek lub żelaza poniżej dolnej granicy normalnego poziomu
Kryteria wykluczenia z intermittent fasting:
- Osoby z historią lub rozpoznaniem cukrzycy, hipoglikemią, chorobą tarczycy i/lub zaburzeniami odżywiania
- Ci, którzy niedawno uczestniczyli w postach przerywanych lub jedzeniu z ograniczeniami czasowymi
- Osoby, które niedawno stosowały leki przeciwcukrzycowe, takie jak Semaglutide (sprzedawany jako Ozempic, Wegovy i Rybelsus) lub Tirzepatide (sprzedawany jako Mounjaro) w leczeniu cukrzycy typu 2 lub w celu zmniejszenia masy ciała, również zostaną wykluczone z tej grupy.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na okresowe posty lub zachowania żywieniowe
Wykluczenie z interwencji aktywności fizycznej w strefie 2:
• Obecnie uczestniczy w ponad 90 minutach treningu aerobowego i kardio (np. jogging, jazda na rowerze, spacery, pływanie, HIIT) przy >60% tętna maksymalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krwiodawstwo
|
Uczestnicy poprosili o oddanie krwi pełnej w punkcie krwiodawstwa z listy dostarczonej przez badanie.
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
|
|
Aktywny komparator: Darowizna osocza
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o oddanie osocza w placówce dawstwa z listy dostarczonej przez badanie.
|
|
Komparator placebo: Kontrola krwi/osocza
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
|
|
Aktywny komparator: Strefa 2 Trening
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o ćwiczenie w swoim niestandardowym zakresie tętna Strefy 2 4 razy w tygodniu przez 45 do 60 minut.
|
|
Aktywny komparator: Post przerywany
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
Uczestnicy poprosili o przestrzeganie przerywanej rutyny postu obejmującej 16-godzinny post, po którym następował 8-godzinny okres jedzenia co najmniej 4 razy w tygodniu.
|
|
Komparator placebo: Kontrola strefy 2
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
|
|
Komparator placebo: Kontrola przerywanego postu
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w trakcie badania w celu monitorowania postępów interwencji oraz zebrania danych wyjściowych i końcowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia poziomów PFAS w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy PFAS to poziomy substancji per- i polifluoroalkilowych mierzone w próbce biologicznej
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wieku epigenetycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wiek epigenetyczny to wyprowadzone matematycznie estymatory wieku, które są oparte na kombinacjach wartości metylacji, które zmieniają się wraz z wiekiem w określonych CpG w genomie.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwiodawstwo
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur