Brandmans samarbetsforskningsprojekt (FCRP)
29 maj 2025 uppdaterad av: University of Arizona
Målet med denna forskning är att testa insatser för att minska brandmäns kardiovaskulära, kognitiva och övergripande sjukdomsrisker, inklusive men inte begränsat till risker förknippade med exponering för per- och polyfluorerade ämnen (PFAS).
Cirka 1 500 - 2 000 brandmän i Arizona kommer att registreras i Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS).
Bland dessa individer kommer de som uttrycker intresse sedan att undersökas för berättigande till Firefighter Collaborative Research Project (FCRP) med hjälp av information de tillhandahållit för Fire Fighter Cancer Cohort Study.
Brandmän som är inskrivna i studien kommer att tillhandahålla ett första blodprov och urinprov.
Blodprovet kommer att analyseras för att bestämma deltagarens PFAS-nivåer.
Baserat på PFAS-nivåer i serum och svar från screeningundersökningen kommer kvalificerade deltagare att slumpmässigt fördelas i en av följande interventioner: 1. Bloddonation, eller plasmadonation eller blod-/plasmakontrollgrupp; 2. Zon 2 träning eller Zon 2 kontroll; 3. Intermittent fasta eller intermittent fastakontroll.
Individer som deltar i bloddonations-, plasmadonations- eller blod/plasmakontrollgruppen skulle donera blod var 12:e vecka, plasma var 6:e vecka eller inte donera blod eller plasma.
Deltagare i denna interventionsarm skulle fortsätta med detta under en 12-månadersperiod.
Individer i kontrollgruppen för zon 2-träning, träningskontroll i zon 2, intermittent fasta eller intermittent fasta skulle delta i sin intervention eller kontroll under en 4-månadersperiod.
Efter 4 till 12 månaders deltagande i en interventions- eller kontrollgrupp kommer deltagarna att uppmanas att ge ett slutgiltigt urinprov och blodprov för att avgöra om och i vilken grad deras PFAS-nivåer eller andra kardiovaskulära sjukdomar och andra hälsorisker har förändrats.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
-
Green Valley, Arizona, Förenta staterna, 85622
- Green Valley Fire
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85701
- Tucson Fire Department Headquarters
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Tucson Fire Department Station 9
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85743
- Northwest Fire District
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85746
- Drexel Heights Fire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Aktiv brandman (inklusive akutsjukvårdare och alla brandmäns undergrupper) med antingen volontär- eller karriärstatus
- Individuella planer på att förbli i aktiv tjänst med sin nuvarande byrå under de kommande två åren (planerar inte att gå i pension eller avgå)
- 18 år och äldre
- Talar och skriver flytande på engelska
- Alla kön, raser och etniciteter
- Inskriven i Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS) innan du registrerade dig i Firefighter Collaborative Research Project (FCRP)
- Fyll i ett undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som anger att deltagaren har informerats om alla aspekter av studien före registreringen
- Gå med på att undvika att delta i FCRP-interventionsaktiviteter utanför deras tilldelade interventionsgrupp under hela studien
- Kunna följa schemalagda besök, laboratorietester och andra studieprocedurer
- BMI på 17,5 kg/m2 eller mer och vara större än 115 pund
- Måste också vara berättigad att donera blod och blodbaserade produkter om de slumpas in i blod- eller plasmaferesinterventionsgrupperna
Uteslutningskriterier från den övergripande studien:
- Kan inte tala eller skriva flytande på engelska
- Mindre än 18 år
- För närvarande tobaksrökare eller vaping (t.ex. >2 cigaretter eller cigarrer, eller incidenter av vaping under den senaste månaden)
- De med planerad resa eller förlängd ledighet (t.ex. >6 veckor) som skulle förhindra deras förmåga att delta i andra insatser
- De som är gravida, ammar eller har fött barn under det senaste året
- De med en historia eller diagnos av någon betydande metabolisk, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, immun, lever-, njur-, urologiska störningar, allvarlig skada eller cancer som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna utsätta kandidaten för risker .
Uteslutningskriterier från blod- eller plasmadonationsintervention:
- De med någon medicinsk kontraindikation (medicinskt tillstånd eller medicin) till blodgivning
- De som donerat blod eller plasma under de senaste tre månaderna
- De som vet att de har ett tillstånd som tyder på nivåer av hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar eller järn under den nedre gränsen för normala nivåer
Uteslutningskriterier från intermittent fasteintervention:
- De med en historia eller diagnos av diabetes, hypoglykemi sköldkörtelsjukdom och/eller en ätstörning
- De som nyligen deltagit i intermittent fasta eller tidsbegränsat ätande
- De som nyligen använt antidiabetiska läkemedel som Semaglutid (säljs som Ozempic, Wegovy och Rybelsus) eller Tirzepatide (säljs som Mounjaro) för behandling av typ 2-diabetes eller för viktminskning kommer också att uteslutas från denna grupp.
- Användning av droger som kan påverka intermittent fasta eller ätbeteenden
Uteslutning från zon-2 fysisk aktivitetsintervention:
• Deltar för närvarande i mer än 90 minuter per vecka av aerob konditionsträning (t.ex. jogging, cykling, promenader, simning, HIIT) vid >60 % av sin maxpuls.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blod donation
|
Deltagarna bad om att donera helblod vid en donationsanläggning från en lista som tillhandahålls av studien.
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
|
|
Aktiv komparator: Plasmadonation
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
Deltagarna bad om att donera plasma vid en donationsanläggning från en lista som tillhandahålls av studien.
|
|
Placebo-jämförare: Blod/plasmakontroll
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
|
|
Aktiv komparator: Zon 2 träning
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
Deltagarna ombads att träna i sitt anpassade Zone 2-hjärtområde 4 gånger i veckan i 45 till 60 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Intermittent fasta
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
Deltagarna ombads att delta i en intermittent fasterutin med en 16 timmars fasta följt av en 8 timmars ätperiod minst 4 gånger i veckan.
|
|
Placebo-jämförare: Zon 2 kontroll
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
|
|
Placebo-jämförare: Intermittent fastakontroll
|
Deltagarna ombads att fylla i undersökningar under hela studien för att övervaka interventionens framsteg och för att samla in baslinjedata och data vid studieslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av PFAS-nivåer i serum
Tidsram: 12 månader
|
PFAS-nivåer är per- och polyfluoralkylsubstansnivåer mätta från ett biologiskt prov
|
12 månader
|
|
Förändring i epigenetisk ålder
Tidsram: 4 månader
|
Epigenetisk ålder är en matematiskt härledd åldersuppskattare som är baserad på kombinationer av metyleringsvärden som förändras med åldern vid specifika CpGs i genomet.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FCRP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .