소방공동연구사업 (FCRP)
2025년 5월 29일 업데이트: University of Arizona
이 연구의 목표는 과불화물질(PFAS) 노출과 관련된 위험을 포함하되 이에 국한되지 않는 소방관의 심혈관, 인지 및 전반적인 질병 위험을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
소방관 암 코호트 연구(FFCCS)에 약 1,500 - 2,000명의 애리조나 소방관이 등록됩니다.
이러한 개인 중에서 관심을 표명한 사람들은 소방관 암 코호트 연구를 위해 제공한 정보를 사용하여 소방관 공동 연구 프로젝트(FCRP)에 대한 적격성을 선별합니다.
연구에 등록한 소방관은 초기 혈액 샘플과 소변 샘플을 제공합니다.
참가자의 PFAS 수준을 결정하기 위해 혈액 샘플을 분석합니다.
선별 조사의 혈청 PFAS 수치 및 응답에 따라 적격 참가자는 무작위로 다음 개입 중 하나에 배정됩니다. 1. 헌혈 또는 혈장 기증 또는 혈액/혈장 대조군; 2. 구역 2 교육 또는 구역 2 제어; 3. 간헐적 단식 또는 간헐적 단식 조절.
헌혈, 혈장 기증 또는 혈액/혈장 대조군에 참여하는 개인은 12주마다 혈액을, 6주마다 혈장을 기증하거나 혈액 또는 혈장을 기증하지 않을 것입니다.
이 개입 부문의 참가자는 12개월 동안 이를 계속합니다.
구역 2 훈련, 구역 2 훈련 통제, 간헐적 단식 또는 간헐적 단식 통제 그룹의 개인은 4개월 동안 개입 또는 통제에 참여합니다.
개입 또는 통제 그룹에 참여한 후 4~12개월 후 참가자는 최종 소변 샘플과 혈액 채취를 제공하여 PFAS 수치 또는 기타 심혈관 질환 및 기타 건강 위험이 변경되었는지 여부와 그 정도를 결정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
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Green Valley, Arizona, 미국, 85622
- Green Valley Fire
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85701
- Tucson Fire Department Headquarters
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Tucson Fire Department Station 9
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Tucson, Arizona, 미국, 85743
- Northwest Fire District
-
Tucson, Arizona, 미국, 85746
- Drexel Heights Fire
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 자원 봉사 또는 경력 상태의 현역 소방관(응급 의료 대응자 및 모든 소방관 하위 그룹 포함)
- 개인은 현 소속사에서 향후 2년간 현역으로 활동할 예정(은퇴 또는 퇴사 예정 없음)
- 18세 이상
- 유창하게 영어로 말하고 쓰기
- 모든 성별, 인종 및 민족
- 소방관 공동 연구 프로젝트(FCRP)에 등록하기 전에 소방관 암 코호트 연구(FFCCS)에 등록
- 참가자가 등록 전에 연구의 모든 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서를 작성하십시오.
- 연구 기간 동안 할당된 개입 그룹 외부에서 FCRP 개입 활동에 참여하지 않는 데 동의합니다.
- 예정된 방문, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 수 있음
- BMI 17.5kg/m2 이상 및 115파운드 초과
- 또한 혈액 또는 혈장교환술 개입 그룹으로 무작위 배정되는 경우 혈액 및 혈액 기반 제품을 기증할 자격이 있어야 합니다.
전체 연구에서 제외 기준:
- 영어로 유창하게 말하거나 쓸 수 없음
- 18세 미만
- 현재 담배 흡연자 또는 베이핑(예: >2개비 또는 시가, 또는 지난달에 베이핑 사건)
- 여행 또는 장기 휴가(예: >6주) 다른 개입에 참여할 수 있는 능력을 방해합니다.
- 임신, 수유 중이거나 최근 1년 이내에 출산한 적이 있는 자
- 연구자의 의견에 따라 후보를 잠재적으로 위험에 빠뜨릴 수 있는 중요한 대사, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 면역, 간, 신장, 비뇨기 질환, 중증 손상 또는 암의 병력 또는 진단이 있는 자 .
혈액 또는 혈장 기증 중재에서 제외 기준:
- 헌혈에 대한 의학적 금기(의학적 상태 또는 약물)가 있는 자
- 최근 3개월 이내 혈액 또는 혈장을 기증한 자
- 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 또는 철 수치가 정상 수치의 하한치보다 낮은 상태임을 알고 있는 사람
간헐적 단식 중재에서 제외 기준:
- 당뇨병, 저혈당 갑상선 질환 및/또는 섭식 장애의 병력 또는 진단이 있는 자
- 최근 간헐적 단식 또는 시간 제한 식사에 참여한 사람
- 최근 제2형 당뇨병 치료 또는 체중 감량을 위해 Semaglutide(Ozempic, Wegovy 및 Rybelsus로 판매) 또는 Tirzepatide(Mounjaro로 판매)와 같은 항당뇨병 약물을 사용한 사람들도 이 그룹에서 제외됩니다.
- 간헐적 단식이나 식습관에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
영역 2 신체 활동 중재에서 제외:
• 현재 주당 90분 이상의 유산소 운동, 심혈관 훈련(예: 조깅, 자전거 타기, 걷기, 수영, HIIT) 최대 심박수의 >60%에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헌혈
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참가자들은 연구에서 제공한 목록에 있는 기증 시설에서 전혈을 기증하도록 요청받았습니다.
참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
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활성 비교기: 플라즈마 기증
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 연구에서 제공한 목록에서 기증 시설에 혈장 기증을 요청했습니다.
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위약 비교기: 혈액/혈장 제어
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
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활성 비교기: 영역 2 교육
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 일주일에 4번 45분에서 60분 동안 자신의 맞춤형 영역 2 심장 범위에서 운동하도록 요청했습니다.
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활성 비교기: 간헐적 단식
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 일주일에 4번 이상 16시간 금식 후 8시간 식사를 하는 간헐적 단식 루틴에 참여하도록 요청했습니다.
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위약 비교기: 구역 2 제어
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
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위약 비교기: 간헐적 단식 조절
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참가자들은 개입 진행 상황을 모니터링하고 기준선 및 연구 종료 데이터를 수집하기 위해 연구 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 PFAS 수준의 농도 변화
기간: 12 개월
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PFAS 수준은 생물학적 시료에서 측정된 per- 및 polyfluoroalkyl 물질 수준입니다.
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12 개월
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후성적 연령의 변화
기간: 4개월
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Epigenetic age는 게놈의 특정 CpG에서 연령에 따라 변하는 메틸화 값의 조합을 기반으로 하는 수학적으로 파생된 연령 추정기입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FCRP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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헌혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국