Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brandmandssamarbejdsprojekt (FCRP)

29. maj 2025 opdateret af: University of Arizona
Målet med denne forskning er at teste interventioner for at reducere brandmændenes kardiovaskulære, kognitive og overordnede sygdomsrisici, herunder men ikke begrænset til risici forbundet med per- og polyfluorerede stoffer (PFAS) eksponering. Cirka 1.500 - 2.000 brandmænd i Arizona vil blive tilmeldt Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS). Blandt disse personer vil de, der udtrykker interesse, derefter blive screenet for berettigelse til Firefighter Collaborative Research Project (FCRP) ved hjælp af oplysninger, de har givet til Fire Fighter Cancer Cohort Study. Brandmænd, der er tilmeldt undersøgelsen, vil give en indledende blodprøve og urinprøve. Blodprøven vil blive analyseret for at bestemme deltagerens PFAS-niveauer. Baseret på serum-PFAS-niveauer og svar fra screeningsundersøgelsen vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt fordelt i en af ​​følgende interventioner: 1. Bloddonation eller plasmadonation eller blod/plasmakontrolgruppe; 2. Zone 2 træning eller Zone 2 kontrol; 3. Intermitterende faste eller intermitterende fastekontrol. Personer, der deltager i bloddonation, plasmadonation eller blod/plasma kontrolgruppen, ville donere blod hver 12. uge, plasma hver 6. uge eller ikke donere blod eller plasma. Deltagerne i denne interventionsarm ville fortsætte dette i en 12-måneders periode. Personer i kontrolgruppen zone 2 træning, zone 2 træningskontrol, intermitterende faste eller intermitterende fastende kontrolgruppe ville deltage i deres intervention eller kontrol i en 4-måneders periode. Efter 4 til 12 måneders deltagelse i en interventions- eller kontrolgruppe, vil deltagerne blive bedt om at give en endelig urinprøve og blodprøve for at bestemme, om og i hvilken grad deres PFAS-niveauer eller andre kardiovaskulære sygdomme og andre sundhedsrisici har ændret sig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • Gilbert Fire & Rescue Department
      • Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85622
        • Green Valley Fire
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85701
        • Tucson Fire Department Headquarters
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Tucson Fire Department Station 9
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85743
        • Northwest Fire District
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85746
        • Drexel Heights Fire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aktiv brandmand (inklusive akut lægehjælp og alle brandmandsundergrupper) med enten en frivillig eller karrierestatus

    • Individuelle planer om at forblive i aktiv tjeneste med deres nuværende agentur i de næste 2 år (planlægger ikke at gå på pension eller fratræde)
    • 18 år og ældre
    • Taler og skriver flydende på engelsk
    • Alle køn, racer og etniciteter
    • Tilmeldt Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS) før tilmelding til Firefighter Collaborative Research Project (FCRP)
    • Udfyld et underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at deltageren er blevet informeret om alle aspekter af undersøgelsen før tilmelding
    • Accepter at undgå at deltage i FCRP-interventionsaktiviteter uden for deres tildelte interventionsgruppe i hele undersøgelsens varighed
    • I stand til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
    • BMI på 17,5 kg/m2 eller mere og være større end 115 pund
    • Skal også være berettiget til at donere blod og blodbaserede produkter, hvis de er randomiseret i blod- eller plasmaferese-interventionsgruppen

Eksklusionskriterier fra den samlede undersøgelse:

  • Ikke i stand til at tale eller skrive flydende på engelsk
  • Under 18 år
  • I øjeblikket ryger eller damper tobak (f.eks. >2 cigaretter eller cigarer, eller hændelser med vaping inden for den seneste måned)
  • Dem med planlagt rejse eller forlænget orlov (f.eks. >6 uger), hvilket ville forhindre deres evne til at deltage i andre interventioner
  • Dem, der er gravide, ammer eller har født inden for det seneste år
  • Personer med en anamnese eller diagnose af væsentlige metaboliske, hæmatologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, neurologiske, immun-, lever-, nyre-, urologiske lidelser, alvorlig skade eller cancer, der efter investigatorens mening potentielt ville sætte kandidaten i fare .

Eksklusionskriterier fra blod- eller plasmadonationsintervention:

  • Dem med nogen medicinsk kontraindikation (medicinsk tilstand eller medicin) til bloddonation
  • Dem, der donerede blod eller plasma inden for de seneste tre måneder
  • De, der ved, at de har en tilstand, der indikerer niveauer af hæmoglobin, hæmatokrit, røde blodlegemer eller jern under den nedre grænse for normale niveauer

Eksklusionskriterier fra den intermitterende fasteintervention:

  • Dem med en historie eller diagnose af diabetes, hypoglykæmi skjoldbruskkirtelsygdom og/eller en spiseforstyrrelse
  • Dem, der for nylig deltog i periodisk faste eller tidsbegrænset spisning
  • Dem, der for nylig har brugt antidiabetisk medicin såsom Semaglutid (sælges som Ozempic, Wegovy og Rybelsus) eller Tirzepatide (sælges som Mounjaro) til behandling af type 2-diabetes eller til vægttab, vil også blive udelukket fra denne gruppe.
  • Brug af stoffer, der kan påvirke intermitterende faste eller spiseadfærd

Udelukkelse fra zone-2 fysisk aktivitetsintervention:

• Deltager i øjeblikket i mere end 90 minutter om ugen med aerob, kardiovaskulær træning (f.eks. jogging, cykling, gåture, svømning, HIIT) ved >60 % af deres maxpuls.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blod donation
Deltagerne blev bedt om at donere fuldblod på en donationsfacilitet fra en liste fra undersøgelsen.
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Plasma donation
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Deltagerne blev bedt om at donere plasma ved en donationsfacilitet fra en liste fra undersøgelsen.
Placebo komparator: Blod/plasma kontrol
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Zone 2 træning
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Deltagerne blev bedt om at træne i deres tilpassede Zone 2 hjerteområde 4 gange om ugen i 45 til 60 minutter.
Aktiv komparator: Intermitterende faste
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Deltagerne blev bedt om at deltage i en intermitterende fasterutine på en 16 timers faste efterfulgt af en 8 timers spiseperiode mindst 4 gange om ugen.
Placebo komparator: Zone 2 kontrol
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Placebo komparator: Intermitterende fastekontrol
Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser gennem hele undersøgelsen for at overvåge interventionsfremskridt og for at indsamle data fra baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af ​​PFAS-niveauer i serum
Tidsramme: 12 måneder
PFAS-niveauer er per- og polyfluoralkylstofniveauer målt fra en biologisk prøve
12 måneder
Ændring i epigenetisk alder
Tidsramme: 4 måneder
Epigenetisk alder er en matematisk afledt aldersestimator, der er baseret på kombinationer af methyleringsværdier, der ændres med alderen ved specifikke CpG'er i genomet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod donation

Abonner