Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbundforschungsprojekt für Feuerwehrleute (FCRP)

29. Mai 2025 aktualisiert von: University of Arizona
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, Interventionen zu testen, um die kardiovaskulären, kognitiven und allgemeinen Krankheitsrisiken von Feuerwehrleuten zu reduzieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber per- und polyfluorierten Substanzen (PFAS). Ungefähr 1.500 bis 2.000 Feuerwehrleute aus Arizona werden in die Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS) aufgenommen. Unter diesen Personen werden diejenigen, die Interesse bekundet haben, dann anhand der von ihnen für die Fire Fighter Cancer Cohort Study bereitgestellten Informationen auf ihre Eignung für das Firefighter Collaborative Research Project (FCRP) überprüft. An der Studie teilnehmende Feuerwehrleute werden zunächst eine Blutprobe und eine Urinprobe abgeben. Die Blutprobe wird analysiert, um den PFAS-Spiegel des Teilnehmers zu bestimmen. Basierend auf den PFAS-Werten im Serum und den Antworten aus der Screening-Umfrage werden berechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Interventionen zugeteilt: 1. Blutspende- oder Plasmaspende- oder Blut-/Plasma-Kontrollgruppe; 2. Zone-2-Training oder Zone-2-Kontrolle; 3. Intermittierendes Fasten oder intermittierende Fastenkontrolle. Personen, die an der Blutspende-, Plasmaspende- oder Blut-/Plasma-Kontrollgruppe teilnehmen, spenden alle 12 Wochen Blut, alle 6 Wochen Plasma oder spenden weder Blut noch Plasma. Teilnehmer dieses Interventionsarms würden dies über einen Zeitraum von 12 Monaten fortsetzen. Personen in der Zone-2-Trainings-, Zone-2-Trainingskontroll-, intermittierenden Fasten- oder intermittierenden Fasten-Kontrollgruppe würden über einen Zeitraum von 4 Monaten an ihrer Intervention oder Kontrolle teilnehmen. Nach 4 bis 12 Monaten Teilnahme an einer Interventions- oder Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, eine letzte Urinprobe und Blutabnahme abzugeben, um festzustellen, ob und in welchem ​​Ausmaß sich ihre PFAS-Werte oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Gesundheitsrisiken verändert haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
        • Gilbert Fire & Rescue Department
      • Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85622
        • Green Valley Fire
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85701
        • Tucson Fire Department Headquarters
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Tucson Fire Department Station 9
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85743
        • Northwest Fire District
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85746
        • Drexel Heights Fire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Aktiver Feuerwehrmann (einschließlich Rettungssanitäter und alle Untergruppen von Feuerwehrleuten) mit entweder ehrenamtlichem oder beruflichem Status

    • Die Person plant, die nächsten zwei Jahre im aktiven Dienst ihrer derzeitigen Agentur zu bleiben (plant nicht, in den Ruhestand zu gehen oder zurückzutreten)
    • 18 Jahre und älter
    • Sprechen und schreiben Sie fließend Englisch
    • Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien
    • Eingeschrieben in die Fire Fighter Cancer Cohort Study (FFCCS) vor der Einschreibung in das Firefighter Collaborative Research Project (FCRP)
    • Füllen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung aus, aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer vor der Einschreibung über alle Aspekte der Studie informiert wurde
    • Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie die Teilnahme an FCRP-Interventionsaktivitäten außerhalb der ihnen zugewiesenen Interventionsgruppe zu vermeiden
    • Kann geplante Besuche, Labortests und andere Studienverfahren einhalten
    • BMI von 17,5 kg/m2 oder mehr und mehr als 115 Pfund
    • Muss auch berechtigt sein, Blut und blutbasierte Produkte zu spenden, wenn er in die Blut- oder Plasmapherese-Interventionsgruppen randomisiert wird

Ausschlusskriterien aus der Gesamtstudie:

  • Ich bin nicht in der Lage, fließend Englisch zu sprechen oder zu schreiben
  • Unter 18 Jahre alt
  • Derzeit ein Tabakraucher oder Dampfer (z. B. >2 Zigaretten oder Zigarren oder Vorfälle von Dampfen im letzten Monat)
  • Personen mit geplanter Reise oder längerem Urlaub (z. B. >6 Wochen), die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an anderen Interventionen beeinträchtigen würden
  • Personen, die schwanger sind, stillen oder im letzten Jahr entbunden haben
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder Diagnose von schwerwiegenden Stoffwechsel-, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, Immun-, Leber-, Nieren- oder urologischen Störungen, schweren Verletzungen oder Krebs, die nach Ansicht des Prüfarztes den Kandidaten möglicherweise gefährden würden .

Ausschlusskriterien von einer Blut- oder Plasmaspendeintervention:

  • Personen mit einer medizinischen Kontraindikation (Erkrankung oder Medikamente) für eine Blutspende
  • Diejenigen, die in den letzten drei Monaten Blut oder Plasma gespendet haben
  • Diejenigen, die wissen, dass sie an einer Erkrankung leiden, die auf Hämoglobin-, Hämatokrit-, rote Blutkörperchen- oder Eisenwerte hinweist, die unter der Untergrenze des Normalwerts liegen

Ausschlusskriterien von der intermittierenden Fasten-Intervention:

  • Personen mit einer Vorgeschichte oder Diagnose von Diabetes, Hypoglykämie, Schilddrüsenerkrankung und/oder einer Essstörung
  • Diejenigen, die kürzlich an intermittierendem Fasten oder zeitbegrenztem Essen teilgenommen haben
  • Personen, die kürzlich Antidiabetika wie Semaglutid (vertrieben als Ozempic, Wegovy und Rybelsus) oder Tirzepatid (vertrieben als Mounjaro) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes oder zur Gewichtsabnahme verwendet haben, werden ebenfalls aus dieser Gruppe ausgeschlossen.
  • Einnahme von Medikamenten, die das intermittierende Fasten oder Essverhalten beeinflussen könnten

Ausschluss von der Zone-2-Intervention für körperliche Aktivität:

• Nehmen Sie derzeit an mehr als 90 Minuten pro Woche an Aerobic- und Herz-Kreislauf-Training teil (z. B. Joggen, Radfahren, Walken, Schwimmen, HIIT) mit >60 % ihrer maximalen Herzfrequenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutspende
Die Teilnehmer baten darum, Vollblut in einer Spendeeinrichtung aus einer von der Studie bereitgestellten Liste zu spenden.
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Aktiver Komparator: Plasmaspende
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Die Teilnehmer wurden gebeten, aus einer von der Studie bereitgestellten Liste Plasma in einer Spendeeinrichtung zu spenden.
Placebo-Komparator: Blut-/Plasmakontrolle
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Aktiver Komparator: Zone 2-Training
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Die Teilnehmer wurden gebeten, viermal pro Woche 45 bis 60 Minuten lang in ihrem individuellen Zone-2-Herzbereich zu trainieren.
Aktiver Komparator: Intermittierende Fasten
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Die Teilnehmer wurden gebeten, mindestens viermal pro Woche eine intermittierende Fastenroutine mit einem 16-stündigen Fasten gefolgt von einer 8-stündigen Essphase durchzuführen.
Placebo-Komparator: Zone-2-Steuerung
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.
Placebo-Komparator: Kontrolle des intermittierenden Fastens
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der gesamten Studie Umfragen auszufüllen, um den Interventionsfortschritt zu überwachen und Ausgangs- und Abschlussdaten zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration der PFAS-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 12 Monate
PFAS-Werte sind Gehalte an Per- und Polyfluoralkylsubstanzen, die in einer biologischen Probe gemessen werden
12 Monate
Veränderung des epigenetischen Alters
Zeitfenster: 4 Monate
Das epigenetische Alter ist ein mathematisch abgeleiteter Altersschätzer, der auf Kombinationen von Methylierungswerten basiert, die sich mit dem Alter an bestimmten CpGs im Genom ändern.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutspende

Abonnieren