虚血性脳卒中患者における仮想現実を介したリハビリテーションの効果
虚血性脳卒中患者の上肢機能に対する仮想現実を介したリハビリテーションの効果の調査
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化対照研究は、脳卒中と診断された患者を対象に実施されます。 SBU カヌニ・スルタン・スレイマン PMR クリニックの外来または入院リハビリテーション プログラムに入院している患者のうち、対象基準を満たす脳卒中と診断された 30 人の患者が研究に含まれます。 脳卒中と診断された患者は、コンピューター プログラムを使用して 2 つのグループ (仮想現実グループ、対照グループ) に無作為に分けられます。 両グループの参加者は従来のリハビリテーションプログラムを受けることになる。 仮想現実グループの参加者は、仮想現実を利用した上肢リハビリテーションを 3 週間、週に 5 セッション、各セッション 30 分間 (合計 450 分) 受けます。 仮想現実介入では、参加者はコンピューター画面の前で、手袋を通して手の動きを検出できる SensoRehab® センサーの前で、手、手首、前腕の動きでゲームをコントロールするように求められます。 3つの異なるゲームがそれぞれ10分間挟まれ、1日あたり合計30分間行われます。
対照群の参加者は、理学療法士から手、指、手首、前腕の治療演習の指導を受けます。
介入後、患者は上肢の機能、生活の質、可動域、痙縮の観点から評価されます。
すべての評価は介入前、介入後、および介入の 3 か月後に繰り返されます。 脳卒中患者には、定期的な 3 か月間の PMR 外来診療管理が推奨されます。 したがって、研究のために患者に追加の来院は要求されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 虚血性脳卒中の歴史
- 研究への参加を承諾し、
除外基準:
- 脳卒中以外の既知の中枢神経系疾患または末梢神経系疾患の存在、進行性の神経障害の存在、
- コントロール不良の高血圧、糖尿病、心血管疾患など。
- 単純なコマンドの実行が困難になる認知障害
- てんかん
- 過去6か月以内に上肢にボツリヌス毒素を塗布したことがある
- 過去 6 か月間における痙縮に対する治療の変更
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
両グループの参加者は従来のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
仮想現実グループの参加者は、仮想現実を介した上肢リハビリテーションを 3 週間、週に 5 セッション、各セッション 30 分間 (合計 450 分) 受けます。
仮想現実介入では、参加者はコンピューター画面の前で、手袋を通して手の動きを検出できる SensoRehab® センサーの前で、手、手首、前腕の動きでゲームをコントロールするように求められます。
3つの異なるゲームがそれぞれ10分間挟まれ、1日あたり合計30分間行われます。
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仮想現実介入では、参加者はコンピューター画面の前で、手袋を通して手の動きを検出できる SensoRehab® センサーの前で、手、手首、前腕の動きでゲームをコントロールするように求められます。
従来のリハビリテーションプログラム
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、理学療法士から手、指、手首、前腕の治療演習の指導を受けます。
両グループの参加者は従来のリハビリテーションプログラムを受けることになる。
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従来のリハビリテーションプログラム
対照群の参加者は、理学療法士から手、指、手首、前腕の治療演習の指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢スケール
時間枠：介入後 3 か月目のベースライン Fugl-Meyer 上肢スケールからの変化
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このスケールはストローク固有のパフォーマンスベースのスケールであり、各パラメータは 0 としてスコア付けされます。失敗、1;部分的に成功し、2。完全に成功したパフォーマンス。
このスケールは、運動機能、バランス、感覚、可動域、痛みの 5 つのセクションで構成されます。
運動機能評価項目は100点（上肢66点、下肢34点）、感覚（軽い触感と位置感覚）24点、バランス（座位6点、立位8点）14点、可動域44点、関節痛となります。 44点。
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介入後 3 か月目のベースライン Fugl-Meyer 上肢スケールからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立の尺度
時間枠：介入後 3 か月後のベースラインの機能的自立度からの変化
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参加者の機能的状態は、機能的自立度測定によって評価されます。
この尺度では、患者の機能状態が 6 つの小見出しの下にある 18 の質問で評価され、各質問は 1 ～ 7 で採点されます。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します。
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介入後 3 か月後のベースラインの機能的自立度からの変化
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握力の強さ
時間枠：介入後3か月目のベースライン握力からの変化
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参加者の握力はダイナモメーターで評価されます。
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介入後3か月目のベースライン握力からの変化
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：介入後 3 か月目のベースライン修正アッシュワース スケールからの変化
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参加者の上肢筋痙縮は、修正アッシュワース スケールで評価されます。
このスケールによれば、痙縮は 0 ～ 4 の間で評価されます。
ポイントが高いほど、痙性が大きいことを意味します。
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介入後 3 か月目のベースライン修正アッシュワース スケールからの変化
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ストロークインパクトスケール
時間枠：ベースラインストロークインパクトスケールからの変更。介入後3か月目
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参加者の生活の質は、脳卒中影響スケールで評価されます。これは 8 つのサブセクションと 59 の質問で構成されます。
各質問は、先週経験した難易度を 5 段階で評価して採点されます。
各セクションのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースラインストロークインパクトスケールからの変更。介入後3か月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：AHmet Kivanc Menekseoglu, MD、Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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