L'effet de la réadaptation par réalité virtuelle chez les patients victimes d'AVC ischémiques
Enquête sur l'effet de la réadaptation par réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée sera menée auprès de patients ayant reçu un diagnostic d'AVC. Parmi les patients admis dans un programme de réadaptation ambulatoire ou hospitalier à la clinique SBU Kanuni Sultan Süleyman PMR, 30 patients diagnostiqués avec un AVC qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Les patients diagnostiqués avec un AVC seront randomisés en deux groupes à l'aide d'un programme informatique (groupe de réalité virtuelle, groupe de contrôle). Les participants des deux groupes recevront un programme de réadaptation conventionnel. Les participants au groupe de réalité virtuelle recevront une rééducation des membres supérieurs par réalité virtuelle pendant 3 semaines, 5 séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes (total 450 minutes). Dans l'intervention de réalité virtuelle, les participants seront invités à contrôler les jeux avec les mouvements de la main, du poignet et de l'avant-bras devant un écran d'ordinateur devant le capteur SensoRehab® qui peut détecter les mouvements de la main à travers des gants. 3 jeux différents interviendront pendant 10 minutes chacun, totalisant 30 minutes par jour.
Les participants du groupe témoin recevront des instructions sur les exercices thérapeutiques de la main, des doigts, du poignet et de l'avant-bras par un physiothérapeute.
Après l'intervention, les patients seront évalués en termes de fonctions des membres supérieurs, de qualité de vie, d'amplitude de mouvement et de spasticité.
Toutes les évaluations seront répétées avant, après et 3 mois après l'intervention. Un contrôle de routine de 3 mois en clinique externe de PPR est recommandé pour les patients victimes d'un AVC. Par conséquent, aucune visite hospitalière supplémentaire n'est demandée aux patients en raison de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans,
- Antécédents d'AVC ischémique
- Accepter de participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue du système nerveux central ou du système nerveux périphérique autre qu'un accident vasculaire cérébral, présence d'un déficit neurologique progressif,
- Hypertension non contrôlée, diabète, maladies cardiovasculaires, etc.
- Déficience cognitive entraînant des difficultés à exécuter des commandes simples
- Épilepsie
- Application de toxine botulique au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Changement du traitement médical utilisé pour la spasticité au cours des 6 derniers mois
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les participants des deux groupes recevront un programme de réadaptation conventionnel.
Les participants au groupe de réalité virtuelle recevront une rééducation des membres supérieurs par réalité virtuelle pendant 3 semaines, 5 séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes (450 minutes au total).
Dans l'intervention de réalité virtuelle, les participants seront invités à contrôler les jeux avec les mouvements de la main, du poignet et de l'avant-bras devant un écran d'ordinateur devant le capteur SensoRehab® qui peut détecter les mouvements de la main à travers des gants.
3 jeux différents interviendront pendant 10 minutes chacun, totalisant 30 minutes par jour.
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Dans l'intervention de réalité virtuelle, les participants seront invités à contrôler les jeux avec les mouvements de la main, du poignet et de l'avant-bras devant un écran d'ordinateur devant le capteur SensoRehab® qui peut détecter les mouvements de la main à travers des gants.
programme de réadaptation conventionnel
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des instructions sur les exercices thérapeutiques de la main, des doigts, du poignet et de l'avant-bras par un physiothérapeute.
Les participants des deux groupes recevront un programme de réadaptation conventionnel.
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programme de réadaptation conventionnel
Les participants du groupe témoin recevront des instructions sur les exercices thérapeutiques de la main, des doigts, du poignet et de l'avant-bras par un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à l'échelle initiale de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs au 3e mois après l'intervention
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Cette échelle est une échelle basée sur la performance et spécifique à la course et chaque paramètre est noté 0 ; échec, 1 ; partiellement réussi et 2 ; prestation tout à fait réussie.
Cette échelle se compose de cinq sections : fonction motrice, équilibre, sensation, amplitude de mouvement et douleur.
La section d'évaluation de la fonction motrice est notée sur 100 points (66 membres supérieurs et 34 membres inférieurs), sensation (toucher léger et sens de la position) 24 points, équilibre (6 assis et 8 debout) 14 points, amplitude de mouvement 44 points et douleurs articulaires 44 pointes.
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Changement par rapport à l'échelle initiale de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs au 3e mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la mesure d'indépendance fonctionnelle de base au 3ème mois après l'intervention
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L'état fonctionnel des participants sera évalué par une mesure d'indépendance fonctionnelle.
Dans cette échelle, l'état fonctionnel des patients est évalué avec 18 questions sous 6 sous-titres, chaque question est notée entre 1 et 7.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état fonctionnel.
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Changement par rapport à la mesure d'indépendance fonctionnelle de base au 3ème mois après l'intervention
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Force de la poignée
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base au 3e mois après l'intervention
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La force de préhension des participants sera évaluée avec un dynamomètre.
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Changement par rapport à la force de préhension de base au 3e mois après l'intervention
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée de base au 3e mois après l'intervention
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La spasticité musculaire des membres supérieurs des participants sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Selon cette échelle, la spasticité est évaluée entre 0 et 4.
Des points plus élevés signifient plus de spasticité.
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Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée de base au 3e mois après l'intervention
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC de base. au 3ème mois après l'intervention
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La qualité de vie des participants sera évaluée avec l'échelle d'impact de l'AVC. Elle se compose de 8 sous-sections et de 59 questions.
Chaque question est notée en évaluant la difficulté rencontrée la semaine dernière sur une échelle de 5 points.
Le score pour chaque section varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC de base. au 3ème mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AHmet Kivanc Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.04.43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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