O efeito da reabilitação mediada por realidade virtual em pacientes com AVC isquêmico
Investigação do efeito da reabilitação mediada por realidade virtual nas funções da extremidade superior em pacientes com AVC isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado será realizado com pacientes diagnosticados com AVC. Entre os pacientes admitidos no programa de reabilitação ambulatorial ou hospitalar na clínica SBU Kanuni Sultan Süleyman PMR, 30 pacientes diagnosticados com AVC que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Os pacientes diagnosticados com AVC serão randomizados em dois grupos por meio de um programa de computador (grupo de realidade virtual, grupo de controle). Os participantes de ambos os grupos receberão um programa de reabilitação convencional. Os participantes do grupo de realidade virtual receberão reabilitação da extremidade superior mediada por realidade virtual por 3 semanas, 5 sessões por semana, cada sessão com duração de 30 minutos (total de 450 minutos). Na intervenção de realidade virtual, os participantes serão solicitados a controlar os jogos com movimentos de mão, punho e antebraço diante de uma tela de computador em frente ao sensor SensoRehab® que pode detectar os movimentos das mãos por meio de luvas. Serão intervencionados 3 jogos diferentes de 10 minutos cada, totalizando 30 minutos por dia.
Os participantes do grupo controle serão instruídos em exercícios terapêuticos de mãos, dedos, punho e antebraço por um fisioterapeuta.
Após a intervenção, os pacientes serão avaliados quanto às funções dos membros superiores, qualidade de vida, amplitude de movimento e espasticidade.
Todas as avaliações serão repetidas antes, depois e 3 meses após a intervenção. O controle ambulatorial rotineiro de PMR de 3 meses é recomendado para pacientes com AVC. Portanto, nenhuma visita hospitalar adicional é solicitada aos pacientes devido ao estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos,
- Histórico de AVC Isquêmico
- Aceitar participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Presença de doença conhecida do sistema nervoso central ou do sistema nervoso periférico, exceto acidente vascular cerebral, presença de déficit neurológico progressivo,
- Hipertensão descontrolada, diabetes, doenças cardiovasculares, etc.
- Comprometimento cognitivo causando dificuldade em executar comandos simples
- Epilepsia
- Aplicação de toxina botulínica no membro superior nos últimos 6 meses
- Mudança no tratamento médico utilizado para espasticidade nos últimos 6 meses
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes de ambos os grupos receberão um programa de reabilitação convencional.
Os participantes do grupo de realidade virtual receberão reabilitação da extremidade superior mediada por realidade virtual por 3 semanas, 5 sessões por semana, cada sessão com duração de 30 minutos (450 minutos no total).
Na intervenção de realidade virtual, os participantes serão solicitados a controlar os jogos com movimentos de mão, punho e antebraço diante de uma tela de computador em frente ao sensor SensoRehab® que pode detectar os movimentos das mãos por meio de luvas.
Serão intervencionados 3 jogos diferentes de 10 minutos cada, totalizando 30 minutos por dia.
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Na intervenção de realidade virtual, os participantes serão solicitados a controlar os jogos com movimentos de mão, punho e antebraço diante de uma tela de computador em frente ao sensor SensoRehab® que pode detectar os movimentos das mãos por meio de luvas.
programa de reabilitação convencional
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle serão instruídos em exercícios terapêuticos de mãos, dedos, punho e antebraço por um fisioterapeuta.
Os participantes de ambos os grupos receberão um programa de reabilitação convencional.
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programa de reabilitação convencional
Os participantes do grupo controle serão instruídos em exercícios terapêuticos de mãos, dedos, punho e antebraço por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de membro superior de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança da linha de base da escala de extremidade superior de Fugl-Meyer no 3º mês após a intervenção
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Esta escala é uma escala baseada no desempenho e específica para um golpe e cada parâmetro é pontuado como 0; sem sucesso, 1; sucesso parcial e 2; desempenho completamente bem-sucedido.
Esta escala consiste em cinco seções: função motora, equilíbrio, sensação, amplitude de movimento e dor.
A seção de avaliação da função motora é pontuada como 100 pontos (66 membros superiores e 34 membros inferiores), sensação (toque leve e senso de posição) 24 pontos, equilíbrio (6 sentado e 8 em pé) 14 pontos, amplitude de movimento 44 pontos e dor nas articulações 44 pontos.
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Mudança da linha de base da escala de extremidade superior de Fugl-Meyer no 3º mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Independência Funcional
Prazo: Alteração da medida de independência funcional da linha de base no 3º mês após a intervenção
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O estado funcional dos participantes será avaliado pela Medida de Independência Funcional.
Nesta escala, o estado funcional dos pacientes é avaliado com 18 questões em 6 subtítulos, cada questão é pontuada entre 1-7.
Pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
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Alteração da medida de independência funcional da linha de base no 3º mês após a intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: Alteração da força de preensão manual inicial no 3º mês após a intervenção
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A força de preensão palmar dos participantes será avaliada com um dinamômetro.
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Alteração da força de preensão manual inicial no 3º mês após a intervenção
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Alteração da escala de Ashworth modificada da linha de base no 3º mês após a intervenção
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A espasticidade muscular dos membros superiores dos participantes será avaliada com a Escala de Ashworth modificada.
De acordo com esta escala, a espasticidade é avaliada entre 0-4.
Pontos mais altos significam mais espasticidade.
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Alteração da escala de Ashworth modificada da linha de base no 3º mês após a intervenção
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Mudança da Escala de Impacto de AVC da linha de base. no 3º mês após a intervenção
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A qualidade de vida dos participantes será avaliada com a Stroke Impact Scale. É composta por 8 subseções e 59 questões.
Cada questão é pontuada pela classificação da dificuldade experimentada na última semana em uma escala de 5 pontos.
A pontuação para cada seção varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas estão associadas a melhor qualidade de vida.
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Mudança da Escala de Impacto de AVC da linha de base. no 3º mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHmet Kivanc Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.04.43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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