Effekten av virtuell verklighetsmedierad rehabilitering hos patienter med ischemisk stroke
Undersökning av effekten av virtuell verklighetsmedierad rehabilitering på övre extremitetsfunktioner hos patienter med ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade studie kommer att genomföras med patienter som diagnostiserats med stroke. Bland de patienter som är inlagda till öppenvård eller slutenvårdsrehabilitering på SBU Kanuni Sultan Süleyman PMR-mottagning kommer 30 patienter med diagnosen stroke som uppfyller inklusionskriterierna att ingå i studien. Patienter som diagnostiserats med stroke kommer att randomiseras i två grupper med hjälp av ett datorprogram (Virtual reality-grupp, kontrollgrupp). Deltagare i båda grupperna kommer att få ett konventionellt rehabiliteringsprogram. Deltagare i virtual reality-gruppen kommer att få virtual reality-medierad rehabilitering av övre extremiteter under 3 veckor, 5 pass per vecka, varje pass varar 30 minuter (totalt 450 minuter). I virtual reality-interventionen kommer deltagarna att uppmanas att styra spelen med hand-, handleds- och underarmsrörelser framför en datorskärm framför SensoRehab®-sensorn som kan upptäcka handrörelser genom handskar. 3 olika spel kommer att spelas in under 10 minuter vardera, totalt 30 minuter per dag.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras i hand-, finger-, handleds- och underarmsterapeutiska övningar av en fysioterapeut.
Efter interventionen kommer patienterna att utvärderas med avseende på övre extremitetsfunktioner, livskvalitet, rörelseomfång och spasticitet.
Alla utvärderingar kommer att upprepas före, efter och 3 månader efter interventionen. Rutinmässig 3-månaders PMR-poliklinikkontroll rekommenderas för patienter med stroke. Därför begärs inget ytterligare sjukhusbesök från patienterna på grund av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år,
- Historien om ischemisk stroke
- Acceptera att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Förekomst av känd sjukdom i centrala nervsystemet eller det perifera nervsystemet förutom stroke, förekomst av progressivt neurologiskt underskott,
- Okontrollerad hypertoni, diabetes, hjärt-kärlsjukdom mm.
- Kognitiv funktionsnedsättning som orsakar svårigheter att utföra enkla kommandon
- Epilepsi
- Applicering av botulinumtoxin på de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Förändring av den medicinska behandling som används för spasticitet under de senaste 6 månaderna
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Deltagare i båda grupperna kommer att få ett konventionellt rehabiliteringsprogram.
Deltagarna i virtual reality-gruppen kommer att få virtual reality-medierad rehabilitering av övre extremiteter under 3 veckor, 5 pass per vecka, varje pass varar 30 minuter (450 minuter totalt).
I virtual reality-interventionen kommer deltagarna att uppmanas att styra spelen med hand-, handleds- och underarmsrörelser framför en datorskärm framför SensoRehab®-sensorn som kan upptäcka handrörelser genom handskar.
3 olika spel kommer att spelas in under 10 minuter vardera, totalt 30 minuter per dag.
|
I virtual reality-interventionen kommer deltagarna att uppmanas att styra spelen med hand-, handleds- och underarmsrörelser framför en datorskärm framför SensoRehab®-sensorn som kan upptäcka handrörelser genom handskar.
konventionella rehabiliteringsprogram
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras i hand-, finger-, handleds- och underarmsterapeutiska övningar av en fysioterapeut.
Deltagare i båda grupperna kommer att få ett konventionellt rehabiliteringsprogram.
|
konventionella rehabiliteringsprogram
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras i hand-, finger-, handleds- och underarmsterapeutiska övningar av en fysioterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer övre extremitetsskala
Tidsram: Ändring från Baseline Fugl-Meyers övre extremitetsskala vid 3:e månaden efter intervention
|
Denna skala är en slagspecifik, prestationsbaserad skala och varje parameter poängsätts som 0; misslyckat, 1; delvis framgångsrik och 2; fullständigt lyckad prestation.
Denna skala består av fem sektioner: motorisk funktion, balans, känsel, rörelseomfång och smärta.
Avsnittet för bedömning av motorisk funktion får 100 poäng (66 övre extremiteter och 34 nedre extremiteter), känsel (lätt berörings- och positionskänsla) 24 poäng, balans (6 sittande och 8 stående) 14 poäng, rörelseomfång 44 poäng och ledvärk 44 poäng.
|
Ändring från Baseline Fugl-Meyers övre extremitetsskala vid 3:e månaden efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Ändring från baslinjemått för funktionellt oberoende vid 3:e månaden efter intervention
|
Deltagarnas funktionella status kommer att bedömas av Functional Independence Measure.
I denna skala utvärderas patienternas funktionella status med 18 frågor under 6 underrubriker, varje fråga får poäng mellan 1-7.
Högre poäng indikerar bättre funktionsstatus.
|
Ändring från baslinjemått för funktionellt oberoende vid 3:e månaden efter intervention
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändring från baslinjens handgreppsstyrka vid 3:e månaden efter intervention
|
Deltagarnas handtagsstyrka kommer att utvärderas med en dynamometer.
|
Ändring från baslinjens handgreppsstyrka vid 3:e månaden efter intervention
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Ändring från Baseline Modified Ashworth-skalan vid 3:e månaden efter intervention
|
Deltagarnas muskelspasticitet i övre extremiteter kommer att utvärderas med den modifierade Ashworth-skalan.
Enligt denna skala utvärderas spasticitet mellan 0-4.
Högre poäng betyder mer spasticitet.
|
Ändring från Baseline Modified Ashworth-skalan vid 3:e månaden efter intervention
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Ändra från Baseline Stroke Impact Scale. vid 3:e månaden efter intervention
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med Stroke Impact Scale. Den består av 8 underavdelningar och 59 frågor.
Varje fråga poängsätts genom att bedöma svårigheten den senaste veckan på en 5-gradig skala.
Poängen för varje avsnitt varierar från 0-100.
Högre poäng är förknippade med bättre livskvalitet.
|
Ändra från Baseline Stroke Impact Scale. vid 3:e månaden efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AHmet Kivanc Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.04.43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .