가상현실을 매개로 한 허혈성 뇌졸중 환자의 재활치료 효과
가상현실을 매개로 한 재활치료가 허혈성 뇌졸중 환자의 상지기능에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 및 대조 연구는 뇌졸중 진단을 받은 환자를 대상으로 실시됩니다. SBU Kanuni Sultan Süleyman PMR 클리닉의 외래환자 또는 입원 환자 재활 프로그램에 입원한 환자 중 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 진단 환자 30명이 연구에 포함됩니다. 뇌졸중으로 진단된 환자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹(가상 현실 그룹, 통제 그룹)으로 나뉩니다. 두 그룹의 참가자는 기존의 재활 프로그램을 받게 됩니다. 가상현실 집단 참여자는 가상현실을 매개로 한 주당 5회, 회당 30분(총 450분)으로 3주 동안 상지 재활을 받게 된다. 가상 현실 개입에서 참가자는 장갑을 끼고 손의 움직임을 감지할 수 있는 SensoRehab® 센서 앞의 컴퓨터 화면 앞에서 손, 손목 및 팔뚝 움직임으로 게임을 제어하도록 요청받습니다. 3개의 서로 다른 게임이 각각 10분씩 개입되어 하루에 총 30분씩 진행됩니다.
통제 그룹의 참가자는 물리 치료사로부터 손, 손가락, 손목 및 팔뚝 치료 운동에 대한 지시를 받습니다.
개입 후 환자는 상지 기능, 삶의 질, 운동 범위 및 경련 측면에서 평가됩니다.
모든 평가는 개입 전, 후 및 3개월 후에 반복됩니다. 뇌졸중 환자에게는 일상적인 3개월 PMR 외래 진료소 관리가 권장됩니다. 따라서 연구로 인해 환자로부터 추가 병원 방문이 요청되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세,
- 허혈성 뇌졸중의 역사
- 연구 참여를 수락하고,
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 알려진 중추신경계 또는 말초신경계 질환의 존재, 진행성 신경학적 결손의 존재,
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등
- 간단한 명령을 실행하기 어려운 인지 장애
- 간질
- 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 적용
- 지난 6개월 동안 경련에 사용된 치료의 변화
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
두 그룹의 참가자는 기존의 재활 프로그램을 받게 됩니다.
가상현실 집단 참여자는 가상현실을 매개로 한 주당 5회, 회당 30분(총 450분)으로 3주 동안 상지 재활을 받게 된다.
가상 현실 개입에서 참가자는 장갑을 끼고 손의 움직임을 감지할 수 있는 SensoRehab® 센서 앞의 컴퓨터 화면 앞에서 손, 손목 및 팔뚝 움직임으로 게임을 제어하도록 요청받습니다.
3개의 서로 다른 게임이 각각 10분씩 개입되어 하루에 총 30분씩 진행됩니다.
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가상 현실 개입에서 참가자는 장갑을 끼고 손의 움직임을 감지할 수 있는 SensoRehab® 센서 앞의 컴퓨터 화면 앞에서 손, 손목 및 팔뚝 움직임으로 게임을 제어하도록 요청받습니다.
전통적인 재활 프로그램
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 물리 치료사로부터 손, 손가락, 손목 및 팔뚝 치료 운동에 대한 지시를 받습니다.
두 그룹의 참가자는 기존의 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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전통적인 재활 프로그램
통제 그룹의 참가자는 물리 치료사로부터 손, 손가락, 손목 및 팔뚝 치료 운동에 대한 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 척도
기간: 중재 후 3개월째 베이스라인 Fugl-Meyer 상지 척도의 변화
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이 척도는 스트로크별 성과 기반 척도이며 각 매개변수는 0으로 점수가 매겨집니다. 실패, 1; 부분적으로 성공 및 2; 완전히 성공적인 성능.
이 척도는 운동 기능, 균형, 감각, 운동 범위 및 통증의 다섯 부분으로 구성됩니다.
운동기능 평가 항목은 100점(상지 66, 하지 34), 감각(가벼운 촉각 및 위치감각) 24점, 균형(앉은 자세 6회, 서 있는 경우 8회) 14점, 운동범위 44점, 관절통증으로 점수를 매긴다. 44점.
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중재 후 3개월째 베이스라인 Fugl-Meyer 상지 척도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 개입 후 3개월째 기준선 기능적 독립 측정에서 변경
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참가자의 기능적 상태는 기능적 독립 측정에 의해 평가됩니다.
이 척도에서 환자의 기능적 상태는 6개의 소제목 아래 18개의 질문으로 평가되며 각 질문은 1-7 사이의 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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개입 후 3개월째 기준선 기능적 독립 측정에서 변경
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손잡이 강도
기간: 개입 후 3개월째에 기준선 손잡이 강도로부터의 변화
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참가자의 악력은 동력계로 평가됩니다.
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개입 후 3개월째에 기준선 손잡이 강도로부터의 변화
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 개입 후 3개월째 기준선 수정 애쉬워스 척도에서 변경
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참가자의 상지 근육 경련은 수정된 Ashworth Scale로 평가됩니다.
이 척도에 따르면 경직은 0-4 사이에서 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 많은 경직을 의미합니다.
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개입 후 3개월째 기준선 수정 애쉬워스 척도에서 변경
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선 뇌졸중 영향 척도에서 변경합니다. 개입 후 3개월째
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참가자의 삶의 질은 Stroke Impact Scale로 평가됩니다. 8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 지난 주에 경험한 어려움을 5점 척도로 평가하여 점수를 매깁니다.
각 섹션의 점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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기준선 뇌졸중 영향 척도에서 변경합니다. 개입 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AHmet Kivanc Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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