Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z udarem niedokrwiennym

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

Badanie wpływu rehabilitacji za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości na funkcje kończyn górnych u pacjentów z udarem niedokrwiennym

Celem badania było zbadanie skuteczności rehabilitacji kończyn górnych za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej dodanej do konwencjonalnego programu rehabilitacji kończyny górnej, jakości życia, zakresu ruchu i spastyczności u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów ze zdiagnozowanym udarem mózgu. Spośród pacjentów przyjętych na rehabilitację ambulatoryjną lub stacjonarną w klinice SBU Kanuni Sultan Süleyman PMR, do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z rozpoznaniem udaru mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia. Pacjenci z rozpoznaniem udaru zostaną losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą programu komputerowego (grupa wirtualnej rzeczywistości, grupa kontrolna). Uczestnicy obu grup otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji. Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości otrzymają rehabilitację kończyn górnych za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości przez 3 tygodnie, 5 sesji tygodniowo, każda sesja trwa 30 minut (łącznie 450 minut). Podczas interwencji wirtualnej rzeczywistości uczestnicy zostaną poproszeni o kontrolowanie gry za pomocą ruchów dłoni, nadgarstka i przedramienia przed ekranem komputera przed czujnikiem SensoRehab®, który może wykrywać ruchy dłoni przez rękawiczki. 3 różne gry będą interweniowane przez 10 minut każda, w sumie 30 minut dziennie.

Osoby z grupy kontrolnej zostaną poinstruowane przez fizjoterapeutę w zakresie ćwiczeń terapeutycznych dłoni, palców, nadgarstka i przedramienia.

Po interwencji pacjenci będą oceniani pod kątem funkcji kończyn górnych, jakości życia, zakresu ruchu i spastyczności.

Wszystkie oceny zostaną powtórzone przed, po i 3 miesiące po interwencji. U pacjentów z udarem zalecana jest rutynowa 3-miesięczna kontrola ambulatoryjna PMR. W związku z tym nie wymaga się od pacjentów dodatkowych wizyt w szpitalu w związku z badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat,
  • Historia udaru niedokrwiennego
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanej choroby ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego układu nerwowego innej niż udar, obecność postępującego deficytu neurologicznego,
  • Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące trudności w wykonywaniu prostych poleceń
  • Padaczka
  • Aplikacja toksyny botulinowej na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zmiana w leczeniu spastyczności w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy obu grup otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji. Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości otrzymają rehabilitację kończyn górnych za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości przez 3 tygodnie, 5 sesji tygodniowo, każda sesja trwa 30 minut (łącznie 450 minut). Podczas interwencji wirtualnej rzeczywistości uczestnicy zostaną poproszeni o kontrolowanie gry za pomocą ruchów dłoni, nadgarstka i przedramienia przed ekranem komputera przed czujnikiem SensoRehab®, który może wykrywać ruchy dłoni przez rękawiczki. 3 różne gry będą interweniowane przez 10 minut każda, w sumie 30 minut dziennie.
Urządzenie: Rehabilitacja kończyn górnych za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości (SensoRehab®)
Podczas interwencji wirtualnej rzeczywistości uczestnicy zostaną poproszeni o kontrolowanie gry za pomocą ruchów dłoni, nadgarstka i przedramienia przed ekranem komputera przed czujnikiem SensoRehab®, który może wykrywać ruchy dłoni przez rękawiczki.
Inny: konwencjonalny program rehabilitacji
konwencjonalny program rehabilitacji
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poinstruowane przez fizjoterapeutę w zakresie ćwiczeń terapeutycznych dłoni, palców, nadgarstka i przedramienia. Uczestnicy obu grup otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji.
Inny: konwencjonalny program rehabilitacji
konwencjonalny program rehabilitacji
Behawioralne: Ćwiczenia
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poinstruowane przez fizjoterapeutę w zakresie ćwiczeń terapeutycznych dłoni, palców, nadgarstka i przedramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Fugl-Meyera kończyny górnej w 3. miesiącu po interwencji
Ta skala jest skalą specyficzną dla udaru, opartą na wydajności, a każdy parametr jest oceniany jako 0; nieudany, 1; częściowo udany i 2; w pełni udany występ. Skala ta składa się z pięciu sekcji: funkcja motoryczna, równowaga, czucie, zakres ruchu i ból. Część oceniająca funkcje motoryczne oceniana jest na 100 punktów (66 kończyn górnych i 34 kończyn dolnych), czucie (lekki dotyk i czucie pozycji) 24 punkty, równowaga (6 w pozycji siedzącej i 8 w pozycji stojącej) 14 punktów, zakres ruchu 44 punkty i bóle stawów 44 punkty.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Fugl-Meyera kończyny górnej w 3. miesiącu po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru niezależności funkcjonalnej w 3. miesiącu po interwencji
Status funkcjonalny uczestników zostanie oceniony za pomocą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej. W tej skali stan funkcjonalny pacjentów oceniany jest za pomocą 18 pytań podzielonych na 6 podtytułów, każde pytanie jest punktowane od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru niezależności funkcjonalnej w 3. miesiącu po interwencji
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 3 miesiącach od interwencji
Siła chwytu dłoni uczestników zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 3 miesiącach od interwencji
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha w 3. miesiącu po interwencji
Spastyczność mięśni kończyn górnych uczestników zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Według tej skali spastyczność ocenia się między 0-4. Wyższe punkty oznaczają większą spastyczność.
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha w 3. miesiącu po interwencji
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej skali wpływu udaru mózgu. w 3 miesiącu po interwencji
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Wpływu Udaru. Składa się ona z 8 podsekcji i 59 pytań. Każde pytanie jest oceniane na podstawie oceny trudności napotkanych w ostatnim tygodniu w 5-stopniowej skali. Wynik dla każdej sekcji waha się od 0-100. Wyższe wyniki są związane z lepszą jakością życia.
Zmiana w stosunku do podstawowej skali wpływu udaru mózgu. w 3 miesiącu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: AHmet Kivanc Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.04.43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj