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安全な南アフリカを擁護する学校

2025年6月3日 更新者:Caroline Kuo、Brown University

安全な南アフリカを擁護する学校: 青少年の HIV リスクと親密なパートナーによる暴力の予防に教師と生徒を参加させる介入

この研究は、南アフリカの青少年のHIV感染とIPVの実行に関連するリスク行動を防止するための統合的アプローチに教師と生徒を参加させる「Schools Championing Safe South Africa」と呼ばれる学校ベースの介入の受け入れ可能性と実現可能性を調査するものである。 教師と生徒は、青少年の HIV および IPV 予防行動を促進するために学校の社会環境を変えることができる変化の主体です。

調査の概要

詳細な説明

思春期は、HIV リスク行動や性的暴力を含む親密なパートナーによる暴力 (IPV) の予防を目的とした統合的介入にとって理想的な発達移行期です。 特に思春期の少年は、HIV および IPV の蔓延のリスクが高くなります。 しかし、HIV-IPV 予防を統合し、思春期の少年特有の発達上のニーズに合わせた行動介入はほとんどありません。 教育環境は、思春期の少年の行動選択を形成する上で重要な役割を果たします。 具体的には、教師と学生仲間が、4 つの重要な方法で思春期の少年の HIV および IPV 予防ニーズに変化をもたらす主体としての役割を果たしています。 まず、教師と生徒の仲間は、学校環境におけるデート、人間関係、性暴力に関する思春期の男性の適切な行動に関する地域社会の規範に影響を与えます。 第二に、教師や同僚の生徒は青少年と継続的に接触するため、健全な規範の模範として青少年の生活に影響力のある役割を果たすことができます。 第三に、教師と学生仲間は、HIV と IPV の予防に関する保護行動を実質的に動機付け、強化します。 第四に、教師は、青少年の年齢や発達に応じた適切な指導を行うよう専門的な訓練を受けているため、青少年の年齢や発達に合わせた予防的介入を行う準備が理想的に整っています。 青少年の健康増進における教師や生徒の重要な役割にも関わらず、現在、学校環境における教師や生徒を標的とした、これらの流行に対する世界的な優先設定における HIV-IPV 介入は存在しない。 この研究では、学校が安全な南アフリカを擁護するという統合的なHIV-IPV介入を開発し、その受け入れ可能性と実現可能性を調査します。これは、教師と生徒の仲間が思春期の男子生徒を発達に合わせたアプローチで参加させ、思春期のHIVリスク行動とIPVを予防するものです。社会規範へのアプローチ。 捜査官らは、HIV感染が最大規模であり、IPV感染率が世界で最も高い国の一つである南アフリカで活動している。 この研究は、南アフリカの青少年のHIV感染とIPVの実行に関連するリスク行動を防止するための統合的アプローチに教師と生徒を参加させる「Schools Championing Safe South Africa」と呼ばれる学校ベースの介入の受け入れ可能性と実現可能性を調査するものである。 教師と生徒は、青少年の HIV および IPV 予防行動を促進するために学校の社会環境を変えることができる変化の主体です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

282

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cape Town、南アフリカ
        • South African Medical Research Council

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男の子だと認識している
  • 15~17歳まで
  • 勉強が行われている学校に通う

除外基準:

  • 親の同意が得られない
  • 親の同意が得られない、子供の同意が得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
パイロットの参加者の半数は実験的な行動介入を受けます。
この介入は、暴力と HIV リスクに関する社会規範のメッセージを掲載したポスター キャンペーンと、人生オリエンテーション (学校で行われる健康カリキュラム) の 2 つのレッスンの 2 つの部分で構成されています。
介入なし:コントロール
パイロットの参加者の半数は何も受け取らず、対照として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に満足を表明した参加者の数
時間枠:6ヶ月

クライアントの満足度アンケート - クライアント満足度アンケートを使用して、調査員は1〜5の範囲のリッカートスケール回答を使用して満足度を測定し、5は介入に高い満足度を備えています。 調査員は、満足している以上のランキングを持つ参加者の80%を目指しています。 アンケートは、以下の尺度に基づいています:Larsen DL、Attkisson CC、Hargreaves WA、Nguyen TD。 クライアント/患者の満足度の評価:一般的な規模の開発。 評価とプログラムの計画。 1979; 2:197-207。

介入部門の参加者のみが、介入に対する満足度に関する質問に答えます。

6ヶ月
6ヶ月の時点で保持された参加者の数
時間枠:6ヶ月
実現可能性のための規模はありません。 調査員は保持率を検討します。 実現可能性は、6か月の時点で75%以上の保持率と一致します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯コンドームの使用に従事している参加者の割合で測定されたHIV獲得リスクに関連する性的行動の予防または減少。
時間枠:6ヶ月
この研究の主な目標は、有効性を評価することではないため、これは力の低い結果です。 これらの動作には規模はありません。 この二次的な結果については、調査員は生涯コンドームの使用に従事した参加者の割合を調べます。 これは、各アームについて報告され、各アームの6か月の時点で生涯コンドームの使用に従事する割合を個別に比較します。
6ヶ月
1か月の時点でメアリーコスの短編性の性的暴力スケールを使用して、親密なパートナーの暴力の試みまたは完了した行為の予防または削減
時間枠:1か月
この研究の主な目標は、有効性を評価することではないため、これは力の低い結果です。 この二次的な結果については、調査員は、性的暴力の試みと完了した行為の事件が減少しているかどうかを調べます。 完全に完了した性的加行行為に従事する参加者の割合は、強制的な感動、オーラルセックス、アナルセックス、および/または膣の性別の1つ以上の行為として定義され、ベースラインと1か月を見て介入群で比較されます。 同様に、参加者の割合は、強制的な感動、オーラルセックス、アナルセックス、および/または膣の性別の1つ以上の行為として定義された性的加行の行為に従事しています - コントロールアームと比較して、ベースラインと1か月を見ています。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月31日

一次修了 (実際)

2023年10月18日

研究の完了 (実際)

2025年4月22日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Schools Championing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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