Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkoły walczące o bezpieczną Republikę Południowej Afryki

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Caroline Kuo, Brown University

Szkoły walczące o bezpieczną Republikę Południowej Afryki: interwencja angażująca nauczycieli i uczniów w profilaktykę wśród nastolatków ryzyka zakażenia wirusem HIV i przemocy ze strony partnerów intymnych

Niniejsze badanie bada dopuszczalność i wykonalność interwencji szkolnej o nazwie Schools Championing Safe South Africa, która angażuje nauczycieli i uczniów w zintegrowane podejście do zapobiegania zachowaniom ryzykownym związanym z zarażeniem się wirusem HIV i popełnianiem IPV wśród nastolatków w Afryce Południowej. Nauczyciele i uczniowie są inicjatorami zmian, którzy mogą zmienić szkolne środowisko społeczne, aby promować wśród nastolatków zachowania związane z profilaktyką HIV i IPV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania stanowi idealny rozwojowy okres przejściowy dla zintegrowanej interwencji ukierunkowanej na zapobieganie ryzykownym zachowaniom związanym z HIV i przemocy ze strony partnerów (IPV), w tym przemocy seksualnej. Szczególnie dorastający chłopcy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i popełnienia IPV. Jednak niewiele interwencji behawioralnych integruje profilaktykę HIV-IPV i jest dostosowanych do wyjątkowych potrzeb rozwojowych dorastających chłopców. Środowiska wychowawcze odgrywają istotną rolę w kształtowaniu wyborów behawioralnych wśród dorastających chłopców. W szczególności nauczyciele i rówieśnicy uczniów służą jako czynniki zmian w zakresie potrzeb dorastających chłopców w zakresie profilaktyki HIV i IPV na cztery ważne sposoby. Po pierwsze, nauczyciele i rówieśnicy uczniów wpływają na normy społeczne dotyczące odpowiednich zachowań dorastających mężczyzn związanych z randkami, związkami i przemocą seksualną w środowisku szkolnym. Po drugie, nauczyciele i rówieśnicy uczniów mają stały kontakt z nastolatkami, a zatem mogą odgrywać wpływową rolę w życiu nastolatków jako wzór do naśladowania w zakresie zdrowych norm. Po trzecie, nauczyciele i rówieśnicy uczniów merytorycznie motywują i wzmacniają zachowania ochronne związane z profilaktyką HIV i IPV. Po czwarte, nauczyciele są doskonale przygotowani do prowadzenia interwencji profilaktycznych dostosowanych do wieku i rozwoju młodzieży, ponieważ są profesjonalnie przeszkoleni do angażowania młodzieży w nauczanie odpowiednie do wieku i rozwoju. Pomimo ważnej roli nauczycieli i rówieśników uczniów w promowaniu zdrowia nastolatków, obecnie nie ma interwencji HIV-IPV w globalnych priorytetach dla tych epidemii, które byłyby skierowane do nauczycieli i rówieśników uczniów w środowiskach szkolnych. W tym badaniu opracujemy, a następnie zbadamy akceptowalność i wykonalność Schools Championing Safe South Africa, zintegrowanej interwencji HIV-IPV, w której nauczyciele i rówieśnicy uczniów angażują dorastających chłopców w podejście dostosowane do rozwoju, aby zapobiegać ryzykownym zachowaniom nastolatków związanym z HIV i używaniu IPV podejście oparte na normach społecznych. Śledczy pracują w Afryce Południowej, kraju o największej epidemii HIV i jednym z najwyższych wskaźników IPV na świecie. Niniejsze badanie bada dopuszczalność i wykonalność interwencji szkolnej o nazwie Schools Championing Safe South Africa, która angażuje nauczycieli i uczniów w zintegrowane podejście do zapobiegania zachowaniom ryzykownym związanym z zarażeniem się wirusem HIV i popełnianiem IPV wśród nastolatków w Afryce Południowej. Nauczyciele i uczniowie są inicjatorami zmian, którzy mogą zmienić szkolne środowisko społeczne, aby promować wśród nastolatków zachowania związane z profilaktyką HIV i IPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikuje się jako chłopiec
  • 15-17 lat włącznie
  • uczęszcza do szkoły, w której odbywa się nauka

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie uzyskać zgody rodziców
  • nie jest w stanie zapewnić zgody rodziców zgody dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Połowa uczestników pilotażu otrzyma eksperymentalną interwencję behawioralną.
Interwencja składa się z 2 części - kampanii plakatowej z komunikatami norm społecznych na temat przemocy i ryzyka HIV oraz 2 lekcji orientacji życiowej (program zdrowotny realizowany w szkole).
Brak interwencji: Kontrola
Połowa uczestników pilotażu nic nie otrzyma, a posłuży jako kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wyrazili zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz satysfakcji klienta - Korzystając z kwestionariusza zadowolenia klienta, badacze będą mierzyć satysfakcję za pomocą odpowiedzi Skali Likerta, które wynoszą od 1 do 5, przy 5 z wysokim zadowoleniem z interwencji. Śledczy dążą do 80% większej liczby uczestników z rankingami zadowolonych lub wyższych. Kwestionariusz opiera się na następującej miary: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Ocena zadowolenia klienta/pacjenta: opracowanie ogólnej skali. Ocena i planowanie programu. 1979; 2: 197-207.

Tylko uczestnicy ramienia interwencyjni odpowiadają na pytania dotyczące zadowolenia z interwencji.

6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zostali zatrzymani w 6-miesięcznym punkcie czasowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nie ma skali wykonalności. Śledczy przyjrzą się wskaźnikom retencji. Wykonalność zostanie dostosowana do 75% lub wyższych wskaźników retencji w 6 -miesięcznym punkcie czasowym.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie lub zmniejszenie zachowań seksualnych związanych z ryzykiem akwizycji HIV mierzonymi przez procent uczestników zaangażowanych w używanie prezerwatywy dożywotniego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to wynikiem słabo uprawnionym, ponieważ głównym celem tego badania nie jest ocena skuteczności. Nie ma skali dla tych zachowań. W przypadku tego wtórnego wyniku śledczy zbadają procent uczestników, którzy zaangażowali się w całe życie używanie prezerwatyw. Zostanie to zgłoszone dla każdego ramienia, porównując odsetki zaangażowane w użytkowanie prezerwatywy w całe życie w 6-miesięcznym punkcie czasowym dla każdego ramienia osobno.
6 miesięcy
Zapobieganie lub ograniczenie prób lub ukończonych działań intymnej przemocy partnera przy użyciu skali przemocy seksualnej Mary Koss w 1-miesięcznym punkcie czasowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to wynikiem słabo uprawnionym, ponieważ głównym celem tego badania nie jest ocena skuteczności. W przypadku tego wtórnego wyniku śledczy zbadają, czy nastąpi spadek incydentów próby i zakończonych aktów przemocy seksualnej. Odsetek uczestników zaangażowanych w wszelkie ukończone akt popełnienia seksualnego - zdefiniowane jako 1 lub więcej aktów przymusowego dotykania, seksu oralnego, seksu analnego i/lub seksu pochwy - zostanie porównany dla ramienia interwencyjnego, patrząc na wyjściowe w porównaniu z 1 miesiącem. Podobnie odsetek uczestników zaangażowanych w wszelkie ukończone akt popełnienia seksualnego - zdefiniowane jako 1 lub więcej aktów przymusowego dotykania, seksu oralnego, seksu analnego i/lub seksu pochwy - zostanie porównywany dla ramienia kontrolnego, patrząc na wyjściowe w porównaniu z 1 miesiącem.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schools Championing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj