Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školy bojují za bezpečnou Jižní Afriku

3. června 2025 aktualizováno: Caroline Kuo, Brown University

Školy bojující za bezpečnou Jižní Afriku: intervence zapojení učitelů a studentů do prevence rizika HIV a násilí mezi partnery u dospívajících

Tato studie zkoumá přijatelnost a proveditelnost školní intervence nazvané Schools Championing Safe South Africa, která zapojuje učitele a studenty do integrovaného přístupu k prevenci rizikového chování souvisejícího s nakažením HIV a pácháním IPV mezi adolescenty v Jižní Africe. Učitelé a studenti jsou činiteli změny, kteří mohou změnit školní sociální prostředí tak, aby podporovalo preventivní chování dospívajících vůči HIV a IPV.

Přehled studie

Detailní popis

Dospívání představuje ideální vývojové přechodné období pro integrovanou intervenci zaměřenou na prevenci rizikového chování HIV a násilí ze strany intimních partnerů (IPV) včetně sexuálního násilí. Zejména dospívající chlapci jsou vystaveni vysokému riziku HIV a páchání IPV. Přesto jen málo behaviorálních intervencí integruje prevenci HIV-IPV a je přizpůsobeno jedinečným vývojovým potřebám dospívajících chlapců. Vzdělávací prostředí hraje zásadní roli při utváření volby chování u dospívajících chlapců. Konkrétně učitelé a vrstevníci studentů slouží jako činitelé změny pro potřeby prevence HIV a IPV dospívajících chlapců čtyřmi důležitými způsoby. Za prvé, učitelé a vrstevníci studentů ovlivňují komunitní normy pro vhodné chování dospívajících mužů ve vztahu k randění, vztahům a sexuálnímu násilí v rámci školní ekologie. Za druhé, učitelé a vrstevníci studentů mají trvalý kontakt s dospívajícími, a proto mohou hrát v životě dospívajících vlivnou roli jako vzory pro zdravé normy. Za třetí, učitelé a vrstevníci studentů podstatně motivují a posilují ochranné chování související s prevencí HIV a IPV. Za čtvrté, učitelé jsou ideálně připraveni poskytovat adolescentům preventivní intervence přizpůsobené věku a vývoji, protože jsou profesionálně vyškoleni k tomu, aby se zapojili do výuky s dospívajícími ve věku a vývoji. Navzdory důležité úloze učitelů a vrstevníků studentů při podpoře zdraví dospívajících v současné době neexistují žádné intervence proti HIV-IPV v globálním prioritním prostředí pro tyto epidemie, které se zaměřují na učitele a vrstevníky studentů ve školním prostředí. V této studii vyvineme a poté prozkoumáme přijatelnost a proveditelnost programu Schools Championing Safe South Africa, integrované intervence proti HIV-IPV, kde učitelé a vrstevníci studentů zapojují dospívající chlapce do vývojově přizpůsobeného přístupu k prevenci rizikového chování mladistvých proti HIV a používání IPV. přístup společenských norem. Vyšetřovatelé pracují v Jižní Africe, zemi s největší epidemií HIV a jedněmi z nejvyšších případů IPV na světě. Tato studie zkoumá přijatelnost a proveditelnost školní intervence nazvané Schools Championing Safe South Africa, která zapojuje učitele a studenty do integrovaného přístupu k prevenci rizikového chování souvisejícího s nakažením HIV a pácháním IPV mezi adolescenty v Jižní Africe. Učitelé a studenti jsou činiteli změny, kteří mohou změnit školní sociální prostředí tak, aby podporovalo preventivní chování dospívajících vůči HIV a IPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cape Town, Jižní Afrika
        • South African Medical Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikuje jako chlapec
  • 15-17 let včetně
  • navštěvuje školu, kde studuje

Kritéria vyloučení:

  • nemůže zajistit souhlas rodičů
  • nemůže zajistit souhlas rodičů a souhlas dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Polovina účastníků pilotního projektu obdrží experimentální behaviorální intervenci.
Intervence se skládá ze 2 částí – plakátové kampaně se sociálními normami poselství o násilí a riziku HIV a 2 lekcí životní orientace (zdravotní osnovy poskytované během školy).
Žádný zásah: Řízení
Polovina účastníků pilotního programu nedostane nic a bude sloužit jako kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vyjádřili spokojenost s intervencí
Časové okno: 6 měsíců

Dotazník spokojenosti klienta - Pomocí dotazníku spokojenosti klienta bude vyšetřovatelé měřit spokojenost pomocí odpovědí Likertova stupnice, které se pohybují od 1 do 5 a 5 se vyrovnává s vysokou spokojeností s intervencí. Vyšetřovatelé se zaměřují na 80% více účastníků s žebříčky spokojených nebo vyšších. Dotazník je založen z následujícího opatření: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Hodnocení spokojenosti klienta/pacientů: Vývoj obecného měřítka. Hodnocení a plánování programu. 1979; 2: 197-207.

Pouze účastníci intervenční paže odpovídají na otázky o spokojenosti s intervencí.

6 měsíců
Počet účastníků, kteří byli zachováni v 6měsíčním časovém bodě
Časové okno: 6 měsíců
Neexistuje žádná měřítko pro proveditelnost. Vyšetřovatelé se budou dívat na míru retence. Proveditelnost bude sladěna s 75% nebo vyšší mírou retence v 6měsíčním časovém bodě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence nebo snižování sexuálního chování související s rizikem získávání HIV, měřeno procentem účastníků zapojených do celoživotního používání kondomu.
Časové okno: 6 měsíců
Toto je nedostatečný výsledek, protože primárním cílem této studie není vyhodnotit účinnost. Pro toto chování neexistuje žádné měřítko. Pro tento sekundární výsledek vyšetřovatelé prozkoumá procento účastníků, kteří se zabývají používáním celoživotního kondomu. Toto bude hlášeno pro každou rameno, porovnávat procenta zapojená do používání celoživotního kondomu v 6měsíčním časovém bodě pro každou rameno samostatně.
6 měsíců
Prevence nebo snížení pokusů o nebo dokončené činy intimního násilí partnera pomocí krátkého formy sexuálního násilí Mary Kossové v 1měsíčním časovém bodě
Časové okno: 1 měsíc
Toto je nedostatečný výsledek, protože primárním cílem této studie není vyhodnotit účinnost. Pro tento sekundární výsledek vyšetřovatelé prozkoumají, zda dojde ke snížení incidentů pokusů a dokončených aktů sexuálního násilí. Procento účastníků se zapojilo do jakéhokoli dokončeného akt sexuálního páchání - definované jako 1 nebo více aktů nuceného dotyku, perorálního pohlaví, análního pohlaví a/nebo vaginálního pohlaví - bude porovnáno pro intervenční rameno a bude se podívat na základní versus 1 měsíc. Podobně bude procento účastníků zapojeno do jakéhokoli dokončeného akt sexuálního páchání - definované jako 1 nebo více aktů nuceného dotyku, perorálního pohlaví, análního pohlaví a/nebo vaginálního pohlaví - pro kontrolní rameno a pohledu na základní versus 1 měsíc.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Schools Championing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit